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Thrive, ein computergestütztes kognitives Verhaltenstherapieprogramm zur Behandlung von Depressionen

12. August 2018 aktualisiert von: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Randomisierte kontrollierte Studie einer kulturell angepassten Version von Thrive, einem computergestützten Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (cCBT) zur Behandlung depressiver Symptome, Syndrome und Störungen bei ländlichen Bewohnern Montanas

Diese Studie bewertet eine kulturell modifizierte Version von Thrive, einem computergestützten Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung depressiver Symptome, Syndrome und Störungen bei ländlichen Bewohnern Montanas. Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder wie gewohnt einer Wartelistenbehandlung oder dem Thrive-Programm zugeteilt. Nach 8 Wochen erhält die Wartelistengruppe dann Thrive. Die primäre Bewertungsmaßnahme ist der Patientengesundheitsfragebogen-9.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter den Bundesstaaten liegt Montana hinsichtlich der Prävalenz psychischer Störungen weit oben und beim Zugang zu psychischer Gesundheitsversorgung niedrig. Es hat die höchste Selbstmordrate des Landes. Von den 56 Bezirken Montanas werden 10 als ländlich und 45 als Grenzbezirke eingestuft, was die Entfernungsschwierigkeiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung noch verschärft. Zur Ergänzung, Ergänzung und Erweiterung der traditionellen psychiatrischen Versorgung sind neue Behandlungsmodalitäten erforderlich. Mit zunehmendem Zugang zum Internet haben sich computergesteuerte Programme zur kognitiven Verhaltenstherapie (cCBT) als praktikable Ansätze für eine wirksame Behandlung von Depressionen herausgestellt.

Thrive ist ein interaktives cCBT-Programm mit einem starken Schwerpunkt auf Video- statt Textinhalten, das das Engagement der Teilnehmer zu verbessern scheint, ein Mangel, der bei früheren cCBT-Programmen festgestellt wurde.

Das Ziel dieses Projekts besteht darin, eine randomisierte Warteliste mit Thrive zu erstellen, um dessen Wirksamkeit bei der Verringerung der Schwere depressiver Symptome bei Montananern zu ermitteln, von denen viele nur wenige oder keine anderen Optionen für eine psychische Behandlung haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

464

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59717
        • Montana State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Baseline-PHQ-9-Score von 5 oder höher
  • Einwohner von Montana
  • Regelmäßiger Zugang zum Breitband-Internet (Streaming-Fähigkeit)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Breitband-Internetzugang
  • Im Alter von 17 Jahren oder jünger
  • Hat keinen Wohnsitz in Montana
  • Ausgangs-PHQ-9-Score von < 5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention – Thrive-Programm
Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang Zugang zum Thrive-Programm
Verhalten: Gedeihen
Ein interaktives computergestütztes Programm, das strukturierte Inhalte der kognitiven Verhaltenstherapie nutzt
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Nach der Anmeldung haben die Teilnehmer acht Wochen lang keinen Zugriff auf das Thrive-Programm. Sie erhalten einen Link zur NIMH-Website, auf der sie Informationen zum Thema Depression lesen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 2 Wochen
Klinisches Maß für die Schwere depressiver Symptome. Selbstberichtet mit einer Bewertungsspanne von 0 bis 3 (überhaupt nicht bis fast jeden Tag)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: 2 Wochen
Selbstberichtetes Maß für Angstsymptome auf einer Skala von 0 bis 3 (überhaupt nicht bis fast täglich)
2 Wochen
Skala für Arbeit und soziale Anpassung
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichtetes Maß für die Auswirkungen einer chronischen Erkrankung auf die tägliche Arbeit und das soziale Leben auf einer Skala von 0 bis 8 (keine bis sehr schwere)
1 Jahr
Connor-Davidson-Resilienzskala
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Einschätzung der persönlichen Belastbarkeit auf einer Skala von 0 bis 3 (trifft überhaupt nicht zu bis trifft oft zu)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montana State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS033017-FC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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