Thrive, um programa de terapia cognitivo-comportamental computadorizada para tratar a depressão
Ensaio controlado randomizado de uma versão culturalmente adaptada de Thrive, um programa de terapia cognitivo-comportamental computadorizada (cCBT) para tratar sintomas, síndromes e distúrbios depressivos entre montananos rurais
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Montana tem uma classificação alta entre os estados em prevalência de transtornos de saúde mental e baixa em acesso a cuidados de saúde mental. Tem a maior taxa de suicídio do país. Dos 56 condados de Montana, 10 são classificados como rurais e 45 como fronteiriços, acentuando os desafios da distância no acesso aos cuidados. Novas modalidades de tratamento são necessárias para complementar, complementar e aumentar os cuidados tradicionais de saúde mental. Com o aumento do acesso à Internet, os programas de Terapia Cognitiva Comportamental (cCBT) administrados por computador surgiram como abordagens viáveis para o tratamento eficaz da depressão.
Thrive é um programa cCBT interativo com forte ênfase em vídeo em vez de conteúdo de texto que parece melhorar o envolvimento do participante, uma deficiência observada em programas anteriores de cCBT.
O objetivo deste projeto é conduzir uma lista de espera aleatória controlada de Thrive para determinar sua eficácia na redução da gravidade dos sintomas depressivos entre os habitantes de Montana, muitos dos quais têm poucas ou nenhuma outra opção de tratamento de saúde mental.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montana
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Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59717
- Montana State University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Pontuação basal do PHQ-9 de 5 ou mais
- residente em Montana
- Acesso regular à Internet de banda larga (capacidade de streaming)
Critério de exclusão:
- Sem acesso à internet banda larga
- Com 17 anos ou menos
- Não tem residência em Montana
- Pontuação basal do PHQ-9 de < 5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção - programa Thrive
Os participantes receberão acesso ao programa Thrive por 8 semanas
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Um programa computadorizado interativo usando conteúdo estruturado de terapia cognitivo-comportamental
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes não terão acesso ao programa Thrive por 8 semanas após a inscrição.
Eles receberão um link para o site do NIMH para ler informações sobre depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: 2 semanas
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Medida clínica da gravidade dos sintomas depressivos.
Auto-relatado com pontuação variando de 0 a 3 (nunca a quase todos os dias)
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: 2 semanas
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Medida autorrelatada de sintomas de ansiedade com uma escala de 0 a 3 (nunca a quase todos os dias)
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2 semanas
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Escala de Trabalho e Adaptação Social
Prazo: 1 ano
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Medida autorreferida do impacto de uma condição crônica no trabalho diário e na vida social com uma escala de 0 a 8 (nenhum a muito grave)
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1 ano
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Escala de Resiliência de Connor-Davidson
Prazo: 1 mês
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Avaliação autorrelatada de resiliência pessoal com uma escala de 0 a 3 (nada verdadeiro a frequentemente verdadeiro)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schure M, McCrory B, Tuchscherer Franklin K, Greist J, Weissman RS. Twelve-Month Follow-Up to a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention for Rural Adults With Depression Symptoms: Single-Arm Longitudinal Study. J Med Internet Res. 2020 Oct 2;22(10):e21336. doi: 10.2196/21336. Erratum In: J Med Internet Res. 2020 Oct 23;22(10):e25146.
- Schure MB, Lindow JC, Greist JH, Nakonezny PA, Bailey SJ, Bryan WL, Byerly MJ. Use of a Fully Automated Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention in a Community Population of Adults With Depression Symptoms: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Nov 18;21(11):e14754. doi: 10.2196/14754.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS033017-FC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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