Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thrive, tietokoneistettu kognitiivisen käyttäytymisen terapiaohjelma masennuksen hoitoon

sunnuntai 12. elokuuta 2018 päivittänyt: Mark B. Schure, Ph.D., Montana State University

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu kulttuurisesti mukautetusta versiosta Thrive, tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (cCBT) -ohjelma masennuksen oireiden, oireyhtymien ja häiriöiden hoitoon maaseudun montanalaisten keskuudessa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kulttuurisesti muunneltua versiota Thrivesta, tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian ohjelmasta, joka hoitaa masennusoireita, oireyhtymiä ja häiriöitä maaseudun montanalaisten keskuudessa. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan joko jonotuslistalle tavalliseen tapaan tai Thrive-ohjelmaan. 8 viikon kuluttua jonotuslistaryhmä saa sitten Thriven. Ensisijainen arviointitoimenpide on Patient Health Questionnaire-9.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Montana on korkealla mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyden ja alhaisten mielenterveyshoidon saatavuuden joukossa. Sillä on maan korkein itsemurhaluku. Montanan 56 maakunnasta 10 on luokiteltu maaseutualueiksi ja 45 rajaseutualueiksi, mikä korostaa hoidon saannin haasteita. Uusia hoitomuotoja tarvitaan täydentämään, täydentämään ja täydentämään perinteistä mielenterveyshuoltoa. Internetin käytön lisääntyessä tietokoneohjatut kognitiiviset käyttäytymisterapia-ohjelmat (cCBT) ovat nousseet käyttökelpoisiksi lähestymistavoiksi masennuksen tehokkaaseen hoitoon.

Thrive on interaktiivinen cCBT-ohjelma, jossa korostetaan voimakkaasti videoita tekstin sijaan ja joka näyttää parantavan osallistujien sitoutumista, mikä on aiemmissa cCBT-ohjelmissa havaittu puute.

Tämän projektin tavoitteena on toteuttaa satunnaistettu jonotuslista, jota ohjataan Thriven avulla, jotta voidaan selvittää sen tehokkuus masennuksen oireiden vakavuuden vähentämisessä montanalaisten keskuudessa, joista monilla on vain vähän tai ei ollenkaan muita vaihtoehtoja mielenterveyshoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

464

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59717
        • Montana State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Perustason PHQ-9 pistemäärä 5 tai suurempi
  • Montanan asukas
  • Säännöllinen laajakaistayhteys (suoratoistoominaisuus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei laajakaistayhteyttä
  • Ikäraja 17 vuotta tai sitä nuorempi
  • Hänellä ei ole asuinpaikkaa Montanassa
  • Perustason PHQ-9-pisteet < 5

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio – kukoistaa ohjelma
Osallistujat pääsevät Thrive-ohjelmaan 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Kukoistaa
Interaktiivinen tietokoneohjelma, joka käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian jäsenneltyä sisältöä
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat eivät pääse Thrive-ohjelmaan 8 viikkoon ilmoittautumisen jälkeen. He saavat linkin NIMH:n verkkosivustolle, jossa he voivat lukea tietoja masennuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Masennusoireiden vakavuuden kliininen mitta. Itseraportoitu pistemäärällä 0–3 (ei ollenkaan tai lähes joka päivä)
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Itseraportoitu ahdistuneisuusoireiden mitta asteikolla 0-3 (ei ollenkaan lähes joka päivä)
2 viikkoa
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
Itseraportoitu mitta kroonisen sairauden vaikutuksesta päivittäiseen työhön ja sosiaaliseen elämään asteikolla 0-8 (ei mistään erittäin vakavaan)
1 vuosi
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itseraportoitu arvio henkilökohtaisesta resilienssistä asteikolla 0-3 (ei ollenkaan totta tai usein totta)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montana State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS033017-FC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kukoistaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa