- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03245099
Prise en charge de l'état de mal épileptique non convulsif
7 août 2017 mis à jour par: Rewaa Mohammed, Assiut University
L'état de mal épileptique non convulsif est un changement persistant du processus comportemental et/ou mental par rapport au départ associé à une activité épileptiforme continue dans l'électroencéphalographe, il se produit chez environ 50 % des patients atteints de coma et de convulsions et chez 8 à 13 % des patients des unités de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La reconnaissance et le traitement précoces de l'état de mal épileptique non convulsif sont essentiels pour optimiser la réponse au traitement et prévenir les séquelles neurologiques, le surdiagnostic et l'utilisation agressive d'anticonvulsivants peuvent contribuer à la morbidité et à la mortalité. Il présente une grande diversité de réponse aux anticonvulsivants, donc un traitement en soins intensifs unités est nécessaire pour les cas sélectionnés. L'étiologie et les formes cliniques sont de solides prédicteurs du pronostic global. Le traitement est mal compris et suit le schéma thérapeutique standard de l'état de mal épileptique convulsif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- AssiutU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients 1-18 ans
- Convulsions tonico-cloniques généralisées et période post critique prolongée de plus de 30 minutes
- Coma non expliqué, stupeur, confusion et trouble psychique ou de la parole
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont des convulsions toniques généralisées du côlon et un état post-critique prolongé de plus de 30 minutes
- patients présentant des troubles psychiques ou de la parole non expliqués
- patients présentés avec stupeur ou confusion
- Patients présentant un coma non expliqué
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'une maladie neurologique progressive
- Patients souffrant d'anoxie cérébrale sévère
- Patients atteints d'insuffisance hépatique ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de patients guéris
Délai: 1 an en moyenne
|
Nombre de patients guéris
|
1 an en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rewaa Mohammed, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Première publication (Réel)
10 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MONCSE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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