- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03245099
Behandling af ikke-konvulsiv status epilepticus
7. august 2017 opdateret af: Rewaa Mohammed, Assiut University
Ikke-konvulsiv status epilepticus er en vedvarende ændring i adfærds- og/eller mental proces fra baseline forbundet med kontinuerlig epileptiform aktivitet i elektroencefalograf, den forekommer hos omkring 50 procent hos patienter med koma og kramper og hos 8-13 procent hos patienter på intensivafdelinger
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tidlig genkendelse og behandling af ikke-konvulsiv status epilepticus er afgørende for at optimere respons på behandling og for at forhindre neurologiske følgesygdomme, overdiagnosticering og aggressiv brug af antikonvulsiva kan bidrage til sygelighed og dødelighed. Det udviser stor mangfoldighed som reaktion på antikonvulsiva, derfor behandling på intensiv behandling enheder er påkrævet for udvalgte tilfælde. Ætiologien og de kliniske former er stærke prædiktorer for den overordnede prognose. Behandlingen er dårligt forstået og følger standardregimet for konvulsiv status epilepticus
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- AssiutU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter 1-18 år
- Generaliserede toniske kloniske kramper og forlænget postiktal periode mere end 30 minutter
- Uforklaret koma, stupor, forvirring og psykisk eller taleforstyrrelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der har generaliserede toniske colonkramper og forlænget postiktal tilstand i mere end 30 minutter
- patienter præsenteret med uforklaret psykisk eller taleforstyrrelse
- patienter præsenteret med stupor eller forvirring
- Patienter præsenterede med uforklaret koma
Ekskluderingskriterier:
- patienter med progressiv neurologisk sygdom
- Patienter med svær cerebral anoxi
- Patienter med lever- eller leverinsufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal helbredte patienter
Tidsramme: I gennemsnit 1 år
|
Antal helbredte patienter
|
I gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rewaa Mohammed, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2017
Først opslået (Faktiske)
10. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MONCSE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Status Epilepticus
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University...RekrutteringIkke-konvulsiv status epilepticusDanmark
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Johns Hopkins UniversityMayo Clinic; NYU Langone Health; Rush University Medical Center; Oregon Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpilepsi | Status Epilepticus | Anfald | Refraktær Status Epilepticus | Medicinsk resistent status epilepticusForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Marinus PharmaceuticalsAfsluttetEpilepsi | Status Epilepticus | Konvulsiv status EPILEPTIK | Ikke-konvulsiv status epilepticusForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrutteringRefraktær Status EpilepticusKina
-
Yale UniversityRekrutteringStatus Epilepticus | Refraktær Status EpilepticusForenede Stater
-
Marinus PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuRefraktær Status EpilepticusSpanien, Schweiz, Tyskland, Frankrig, Østrig, Italien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Kroatien, Finland, Belgien, Litauen, Ungarn, Israel, Danmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetStatus Epilepticus | Refraktær Status EpilepticusSchweiz
Kliniske forsøg med tværsnit
-
University of UtahAdvanced BionicsAfsluttetNedsat hørelseForenede Stater
-
Manohar BanceDalhousie UniversityAfsluttetUnilateralt høretab | Ensidig døvhed
-
Advanced Bionics AGAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustTrukket tilbage
-
University of Colorado, DenverAfsluttetHøretab, sensorineuralForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsUkendtHørehandicap | Cochleært implantat | Høreforstyrrelser og døvhedCanada
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu