- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03245099
Non Convulsive Status Epilepticus kezelése
2017. augusztus 7. frissítette: Rewaa Mohammed, Assiut University
A nem görcsös status epilepticus a viselkedési és/vagy mentális folyamat állandó változása a kiindulási állapothoz képest, amely folyamatos epileptiform aktivitással jár elektroencefalográfos vizsgálatban. A kómában és görcsökben szenvedő betegek körülbelül 50 százalékában, az intenzív osztályon 8-13 százalékban fordul elő.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A nem görcsös status epilepticus korai felismerése és kezelése elengedhetetlen a kezelésre adott válasz optimalizálásához és a neurológiai következmények megelőzéséhez, a túlzott diagnózis és az antikonvulzív szerek agresszív alkalmazása hozzájárulhat a morbiditáshoz és a mortalitáshoz. A görcsoldó szerekre adott válaszok nagy változatosságát mutatják, ezért az intenzív terápiában történő kezelés Egységre van szükség bizonyos esetekben .Az etiológia és a klinikai formák erős előrejelzői az általános prognózisnak. A kezelés nem ismert, és a görcsös status epilepticus szokásos kezelési rendjét követi
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gamal Askar, MD
- Telefonszám: 01111686162
- E-mail: Gamal.askar@med.au.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eman Fathallah, MD
- Telefonszám: 01115191158
- E-mail: Mean.mohamed@med.au.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- AssiutU
-
Kapcsolatba lépni:
- Rewaa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 1-18 éves betegek
- Generalizált tónusos klónikus görcsök és elhúzódó posztikális periódus több mint 30 percig
- Megmagyarázhatatlan kóma, kábulat, zavartság és pszichés vagy beszédzavar
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknél generalizált tónusos vastagbélgörcsök és elhúzódó posztikális állapot több mint 30 percig
- megmagyarázhatatlan pszichés vagy beszédzavarral küzdő betegek
- kábulatban vagy zavartságban szenvedő betegek
- A betegek megmagyarázhatatlan kómát mutattak be
Kizárási kritériumok:
- progresszív neurológiai betegségben szenvedő betegek
- Súlyos agyi anoxiában szenvedő betegek
- Máj- vagy májkárosodásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyógyult betegek száma
Időkeret: Átlagosan 1 év
|
A gyógyult betegek száma
|
Átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rewaa Mohammed, MD, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MONCSE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epilepticus állapot
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University Hospital...ToborzásNon-Convulsive Status EpilepticusDánia
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep... és más munkatársakBefejezveGrand Mal Status Epilepticus | Nem görcsös Status EpilepticusSpanyolország
-
Sohag UniversityBefejezveEpilepticus állapot | Generalizált görcsös állapotú epilepszia | Status Epilepticus, általánosított | Status Epilepticus, generalizált görcsösEgyiptom
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological Disorders... és más munkatársakBefejezveBenzodiazepine Refractory Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Ceribell Inc.BefejezveRohamok | Nonconvulsive Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Marinus PharmaceuticalsBefejezveEpilepszia | Epilepticus állapot | Görcsös állapot EPILEPTICUS | Non Convulsive Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Sage TherapeuticsBefejezveSzupertűzálló Status EpilepticusEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
University Children's Hospital, ZurichPediatric Emergency Department, Inselspital Bern, Switzerland; Pediatric Neurology...ToborzásEpilepticus állapot | Megváltozott mentális állapot | Non-Convulsive Status EpilepticusSvájc
-
Mayo ClinicBefejezveEncephalopathia | Megváltozott mentális állapot | Nonconvulsive Status Epilepticus | Szubklinikai roham | Nem epilepsziás rohamokEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a keresztmetszeti
-
Erasmus Medical CenterMég nincs toborzásNyelőcsőrák | A nyelőcső adenokarcinóma
-
University of CopenhagenNovo Nordisk A/S; Steno Diabetes Center CopenhagenBefejezve
-
Terumo Medical CorporationBefejezve
-
Taryag Medical Ltd.ToborzásPerifériás artériás betegségNémetország
-
Taryag Medical Ltd.BefejezveArtériás elzáródásos betegségekNémetország
-
Riphah International UniversityToborzásFájdalom | Mozgástartomány | Fizikai funkcionális teljesítményPakisztán
-
Dynasplint Systems, Inc.Befejezve
-
Steno Diabetes Center CopenhagenThe Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research; Department of Food... és más munkatársakBefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Metabolikus betegség | Szacharáz izomaltáz hiány | Veleszületett szacharóz intoleranciaGrönland
-
Democritus University of ThraceBefejezve
-
Koya Medical, Inc.BefejezveNyiroködéma | Vénás elégtelenség | Krónikus vénás elégtelenség | Nyiroködéma, alsó végtag | Láb nyiroködémájaEgyesült Államok