- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03245099
Non Convulsive Status Epilepticus hoito
maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Rewaa Mohammed, Assiut University
Ei-konvulsiivinen status epilepticus on pysyvä muutos käyttäytymis- ja/tai henkisessä prosessissa lähtötilanteesta, joka liittyy jatkuvaan epileptiformiseen aktiivisuuteen elektroenkefalografiassa. Sitä esiintyy noin 50 prosentilla potilaista, joilla on kooma ja kouristuksia, ja 8-13 prosentilla tehohoitoyksikön potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-konvulsiivisen status epilepticuksen varhainen tunnistaminen ja hoito on olennaista hoitovasteen optimoimiseksi ja neurologisten seurausten ehkäisemiseksi. Liiallinen diagnosointi ja antikonvulsanttien aggressiivinen käyttö voivat lisätä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Sillä on hyvin erilaisia vasteita kouristuslääkkeisiin, joten hoito tehohoidossa yksikköä tarvitaan valituissa tapauksissa. Etiologia ja kliiniset muodot ennustavat vahvasti yleistä ennustetta. Hoito on huonosti ymmärretty, ja se noudattaa kouristustilan epilepticuksen standardihoito-ohjelmaa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- AssiutU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat 1-18 vuotta
- Yleistyneet tooniset klooniset kouristukset ja pitkittynyt iktaalinen ajanjakso yli 30 minuuttia
- Selittämätön kooma, stupor, sekavuus ja psyykkinen tai puhehäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on yleistyneitä paksusuolen kouristuksia ja pitkittynyt iktaalinen tila yli 30 minuuttia
- potilailla, joilla oli selittämätön psyykkinen tai puhehäiriö
- potilailla, joilla oli stuporia tai sekavuutta
- Potilaat saivat selittämättömän kooman
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on etenevä neurologinen sairaus
- Potilaat, joilla on vaikea aivojen anoksia
- Potilaat, joilla on maksan tai maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parantuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Keskimäärin 1 vuosi
|
Parantuneiden potilaiden määrä
|
Keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rewaa Mohammed, MD, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MONCSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Status Epilepticus
-
Sohag UniversityValmisStatus Epilepticus | Yleistynyt kouristustila Epilepticus | Status Epilepticus, yleistynyt | Status Epilepticus, yleistynyt kouristusEgypti
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... ja muut yhteistyökumppanitValmisGrand Mal Status Epilepticus | Ei-konvulsiivinen Status EpilepticusEspanja
-
Marinus PharmaceuticalsValmisEpilepsia | Status Epilepticus | Kouristustila EPILEPTICUS | Non Convulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmisBentsodiatsepiinirefractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiRefractory Status EpilepticusKiina
-
Yale UniversityRekrytointiStatus Epilepticus | Refractory Status EpilepticusYhdysvallat
-
Marinus PharmaceuticalsEi vielä rekrytointiaRefractory Status EpilepticusEspanja, Sveitsi, Saksa, Ranska, Itävalta, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Tšekki, Kroatia, Suomi, Belgia, Liettua, Unkari, Israel, Tanska
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisStatus Epilepticus | Refractory Status EpilepticusSveitsi
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset poikkileikkaus
-
University of UtahAdvanced BionicsValmisKuulovammaYhdysvallat
-
Advanced Bionics AGValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Manohar BanceDalhousie UniversityValmisYksipuolinen kuulon menetys | Yksipuolinen kuurous
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustPeruutettu
-
University of Colorado, DenverValmisKuulonalenema, SensorineuraalinenYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteAdvanced BionicsTuntematonKuulovamma | Sisäkorvaistute | Kuulohäiriöt ja kuurousKanada