ECR du centre-ville de cigarettes électroniques

Objectif : Un essai contrôlé randomisé (ECR) multicentrique et pragmatique de 3 ans pour comparer l'efficacité des cigarettes électroniques à la nicotine (e-cig) (avec conseil) avec la stratégie PROMPT dirigée par des pairs (thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) et conseil) pour la dépendance au tabac dans la population du centre-ville.

Contexte : Les populations itinérantes/à risque d'itinérance au Canada portent un fardeau disproportionné de nombreuses maladies, principalement dues au tabac. Avec des taux de tabagisme d'environ 100 % dans certaines sous-populations contre 9 à 18 % dans la population générale, les inégalités en matière de tabac se traduisent par une morbidité et une mortalité inégales (BPCO, cancers, maladies cardiaques). L'usage du tabac coûte à l'économie ontarienne environ 1,6 milliard de dollars par année en frais de soins de santé. Les hospitalisations attribuables au tabagisme coûtent environ 38,2 millions de dollars par année à Ottawa seulement de 2008 à 2010. La population des centres-villes au Canada meurt environ 25 ans plus tôt que les Canadiens logés, en grande partie à cause du tabac. Avec des taux d'abandon négligeables à l'aide de stratégies conventionnelles, de nouvelles approches pour lutter contre les inégalités en matière de tabac sont nécessaires de toute urgence.

Population à l'étude : 200 participants itinérants/à risque d'itinérance du centre-ville de Toronto et d'Ottawa qui consomment des substances multiples.

Résultat principal axé sur le patient : Évaluer l'impact de deux stratégies de dépendance au tabac sur la qualité de vie (QOL) mesurée par un questionnaire (scores EQ-5D-5L) à 26 semaines ; Secondaire : i) Évaluer l'efficacité de ces deux stratégies avec une prévalence ponctuelle de l'abstinence tabagique sur 7 jours validée biochimiquement à 12, 26 et 52 semaines ; ii) Évaluer l'efficacité de ces deux stratégies sur la réduction et l'arrêt de la consommation de cigarettes à 12, 26 et 52 semaines ; iii) Évaluer la réduction et l'arrêt autodéclarés de la consommation d'autres drogues illicites ; et; iv) Décrire l'innocuité/la tolérabilité des effets indésirables graves (EIG) de l'e-cig à la nicotine, des effets indésirables (EI), des abandons en raison d'effets secondaires et de l'observance du traitement sur 52 semaines ; et, v) Pour comparer la fonction pulmonaire (spirométrie/oscillométrie), 6 minutes de marche et l'auto-efficacité au départ, 26 et 52 semaines ; Tertiaire : i) Évaluer le rapport coût-efficacité des stratégies pragmatiques de dépendance au tabac.

Conception de l'étude : Un essai randomisé multicentrique pragmatique comparant l'e-cig (avec nicotine) au conseil ou la TRN au conseil pendant une période de traitement de 26 semaines et un suivi de 52 semaines. Comme dans le monde réel, tous les participants auront la possibilité de choisir l'une ou l'autre stratégie à 26 semaines. L'analyse principale sera le changement de QOL mesuré avec EQ-5D-5L à 26 semaines entre les participants.

Cadre : 1) Le Bridge Engagement Centre, à Ottawa, adjacent au plus grand refuge pour sans-abri du centre-ville ; et 2) Nicotine Dependence Clinic, Centre de toxicomanie et de santé mentale, desservant la population du centre-ville de Toronto.

Expertise : Les deux chercheurs principaux connaissent bien la recherche communautaire et le Dr Pakhale a dirigé le projet PROMPT, un projet communautaire d'abandon du tabac impliquant la même population cible. Ensemble, l'équipe est très expérimentée dans la dépendance au tabac et la population cible. L'expertise collective des investigateurs ayant des liens avec la communauté cible soutiendra la mise en œuvre de l'essai.

Résultats : La recherche pragmatique communautaire, participative et dirigée par les pairs offre un énorme potentiel dans la recherche de solutions « pour le peuple, par et avec le peuple ». Les résultats de cet essai aideront les décideurs politiques à mettre en œuvre des programmes efficaces pour traiter la dépendance au tabac dans la population marginalisée. Le cadre communautaire rentable de cet essai peut être utilisé comme modèle d'intervention dans d'autres maladies chroniques (par ex. obésité ou diabète).

Chronologie : L'essai nécessitera 3 ans pour être terminé.