Stabilité de la couleur des dents primaires pulpotomisées NeoMTA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chacun des 15 patients représentera une paire de dents. Chez un patient donné, l'affectation de la première dent à l'un ou l'autre traitement sera déterminée au hasard en sélectionnant une enveloppe scellée et opaque avec un traitement désigné, une autre dent étant affectée à l'autre traitement. Tous les patients doivent démontrer une coopération suffisante pour le traitement et les radiographies de suivi. Toutes les procédures, les risques ou inconforts possibles, en plus des avantages possibles, seront expliqués aux parents de tous les patients concernés, et un consentement éclairé sera obtenu de chaque parent.
L'objectif consistera à terminer tous les traitements en un seul rendez-vous; cependant, dans le cas où tous les traitements ne peuvent pas être terminés, par exemple, les limitations de l'anesthésie locale, le patient sera programmé pour le prochain rendez-vous disponible, en les gardant aussi proches que possible.
Les patients seront anesthésiés avec une anesthésie locale et le traitement sera effectué en utilisant une digue en caoutchouc. La procédure de pulpotomie comprendra le retrait de la structure dentaire cariée à l'aide d'une fraise au carbure à grande vitesse et d'un jet d'eau. Lorsque le retrait de la structure dentaire cariée entraîne une exposition de la pulpe, le toit de la chambre sera retiré. Une pièce à main à grande vitesse et une excavatrice à cuillère stérile seront utilisées pour retirer le tissu pulpaire coronal. Le site d'amputation sera nettoyé et l'hémostase obtenue avec une boulette de coton humide. Le site sera ensuite traité soit avec une bouillie de NeoMTA Plus selon les directives du fabricant, soit avec du Formocrésol traditionnel selon les directives du fabricant. La chambre pulpaire restante sera remplie d'un verre ionomère renforcé de résine photopolymérisable et recevra ensuite une restauration finale en composite multi-surfaces
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Première phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les enfants âgés de 2 ans et demi à 9 ans et être ASA I ou ASA II. Le patient doit avoir deux dents primaires qui correspondent à la taille de la lésion carieuse (même niveau d'approximation de la lésion carieuse à la pulpe) et qui font l'objet d'un traitement prévu pour une pulpotomie. Les dents sélectionnées pour l'étude doivent être vitales et asymptomatiques à la fois cliniquement et radiographiquement ou ne présenter que des symptômes compatibles avec une pulpite réversible Les dents sélectionnées pour l'étude doivent être prévues pour être conservées en bouche pendant au moins dix-huit mois
Critère d'exclusion:
Dents avec antécédents de douleur spontanée. Dents présentant des signes radiographiques de résorption interne ou externe, de perte osseuse intraradiculaire ou périapicale, de perte de lamina dura ou d'élargissement de l'espace du ligament parodontal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: NéoMTA expérimental
La nouvelle formulation de MTA (ne contient pas d'oxyde de bismuth) sera utilisée sur une dent recevant une pulpotomie pour déterminer si la couleur de la dent change avec le temps. La nouvelle formulation a reçu l'autorisation d'équivalence substantielle 510(k) de la FDA pour la classe II dentaires et équivaut à son prédicat MTA (ProRoot, Dentsply Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA).
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Une nouvelle formulation de MTA a été développée dans laquelle l'oxyde de bismuth a été omis.
Groupe de contrôle
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ACTIVE_COMPARATOR: Formocrésol
Groupe de contrôle.
Ce groupe recevra la formulation "gold standard" d'une pulpotomie au formocrésol.
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité des couleurs
Délai: Rappel de 3 mois
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échelle de couleurs (0=blanc/toujours esthétique ; 1=légèrement gris ; 2=couleur gris moyen ; 3=gris foncé
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Rappel de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Mushayt A. Success of mineral trioxide aggregate in pulpotomized primary molars. J Clin Pediatr Dent. 2005 Summer;29(4):307-11. doi: 10.17796/jcpd.29.4.n80t77w625118k73.
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Jabbarifar SE, Khademi D, Ghasemi D. Success rates of formocresol pulpotomy versus mineral trioxide aggregate in human primary molar tooth. J Res Med Sci 2004; 9(6)L 55-8.
- Peng L, Ye L, Tan H, Zhou X. Evaluation of the formocresol versus mineral trioxide aggregate primary molar pulpotomy: a meta-analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Dec;102(6):e40-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.05.017. Epub 2006 Sep 26.
- Farooq NS, Coll JA, Kuwabara A, Shelton P. Success rates of formocresol pulpotomy and indirect pulp therapy in the treatment of deep dentinal caries in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jul-Aug;22(4):278-86.
- Guelmann M, Fair J, Bimstein E. Permanent versus temporary restorations after emergency pulpotomies in primary molars. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):478-81.
- Holan G, Fuks AB, Ketlz N. Success rate of formocresol pulpotomy in primary molars restored with stainless steel crown vs amalga. Pediatr Dent. 2002 May-Jun;24(3):212-6.
- Seale NS. The use of stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2002 Sep-Oct;24(5):501-5.
- Caceda JH. The use of resin-based composite restorations in pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2007 May-Aug;74(2):147-50.
- Cehreli ZC, Cetinguc A, Cengiz SB, Altay AN. Clinical performance of pulpotomized primary molars restored with resin-based materials. 24-month results. Am J Dent. 2006 Oct;19(5):262-6.
- Guelmann M, Bookmyer KL, Villalta P, Garcia-Godoy F. Microleakage of restorative techniques for pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2004 Sep-Dec;71(3):209-11.
- Guelmann M, McIlwain MF, Primosch RE. Radiographic assessment of primary molar pulpotomies restored with resin-based materials. Pediatr Dent. 2005 Jan-Feb;27(1):24-7.
- Hutcheson C, Seale NS, McWhorter A, Kerins C, Wright J. Multi-surface composite vs stainless steel crown restorations after mineral trioxide aggregate pulpotomy: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):460-7.
- Maroto M, Barberia E, Planells P, Garcia Godoy F. Dentin bridge formation after mineral trioxide aggregate (MTA) pulpotomies in primary teeth. Am J Dent. 2005 Jun;18(3):151-4.
- Parirokh M, Asgary S, Eghbal MJ, Stowe S, Eslami B, Eskandarizade A, Shabahang S. A comparative study of white and grey mineral trioxide aggregate as pulp capping agents in dog's teeth. Dent Traumatol. 2005 Jun;21(3):150-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00311.x.
- Holland R, de Souza V, Murata SS, Nery MJ, Bernabe PF, Otoboni Filho JA, Dezan Junior E. Healing process of dog dental pulp after pulpotomy and pulp covering with mineral trioxide aggregate or Portland cement. Braz Dent J. 2001;12(2):109-13.
- Maroto M, Barberia E, Vera V, Garcia-Godoy F. Dentin bridge formation after white mineral trioxide aggregate (white MTA) pulpotomies in primary molars. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):75-9.
- Walsh RM, Woodmansey KF, Glickman GN, He J. Evaluation of compressive strength of hydraulic silicate-based root-end filling materials. J Endod. 2014 Jul;40(7):969-72. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.018. Epub 2014 Jan 14.
Liens utiles
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Termes liés à cette étude
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- TexasAMBaylor
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Essais cliniques sur NéoMTA
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