Стабильность цвета пульпотомированных молочных зубов NeoMTA
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый из 15 пациентов будет представлять пару зубов. В пределах данного пациента назначение первого зуба для любого лечения будет определяться случайным образом путем выбора запечатанного непрозрачного конверта с назначенным лечением, при этом другой зуб назначается для другого лечения. Все пациенты должны продемонстрировать достаточное сотрудничество для лечения и последующих рентгенограмм. Все процедуры, возможные риски или неудобства, а также возможные преимущества будут разъяснены родителям всех вовлеченных пациентов, и от каждого родителя будет получено информированное согласие.
Цель будет заключаться в завершении всего лечения за одно посещение; тем не менее, в случае, если все лечение невозможно завершить, например, из-за ограничений местной анестезии, пациенту будет назначено следующее доступное посещение, максимально приближенное друг к другу.
Пациенты будут подвергаться местной анестезии, а лечение будет проводиться с использованием изоляции коффердамом. Процедура пульпотомии будет включать удаление кариозных структур зуба с помощью высокоскоростного твердосплавного бора и распыления воды. Когда удаление кариозных тканей зуба приводит к обнажению пульпы, удаляют крышу камеры. Для удаления ткани коронковой пульпы будет использоваться высокоскоростной наконечник и стерильный экскаватор-ложка. Место ампутации будет очищено и достигнут гемостаз с помощью влажного ватного тампона. Затем это место будет обработано либо суспензией NeoMTA Plus в соответствии с указаниями производителя, либо традиционным формокрезолом в соответствии с указаниями производителя. Оставшаяся пульпарная камера будет заполнена стеклоиономерным стеклоиономером, отвержденным видимым светом, а затем будет получена окончательная реставрация из многослойного композита.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 2,5 до 9 лет и имеющие статус ASA I или ASA II. У пациента должно быть два молочных зуба, соответствующих размеру кариозного поражения (одинаковый уровень приближения кариозного поражения к пульпе) и для которых запланировано лечение пульпотомии. Зубы, выбранные для исследования, должны быть витальными и бессимптомными как клинически, так и рентгенологически, или иметь только симптомы, характерные для обратимого пульпита. Зубы, выбранные для исследования, должны находиться во рту не менее восемнадцати месяцев.
Критерий исключения:
Зубы со спонтанной болью в анамнезе. Зубы с рентгенологическими признаками внутренней или внешней резорбции, интракорневой или периапикальной потерей костной ткани, потерей твердой пластинки или расширением пространства периодонтальной связки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный NeoMTA
Новый состав MTA (не содержит оксида висмута) будет использоваться в одном зубе, подвергаемом пульпотомии, чтобы определить, меняется ли цвет зуба с течением времени. стоматологических материалов и эквивалентен предикату MTA (ProRoot, Dentsply Tulsa Dental, Талса, Оклахома, США).
|
Была разработана новая рецептура МТА, в которой исключен оксид висмута.
Контрольная группа
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Формокрезол
Контрольная группа.
Эта группа получит формулировку «золотого стандарта» формокрезольной пульпотомии.
|
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность цвета
Временное ограничение: Отзыв через 3 месяца
|
цветовая шкала (0=белый/эстетичный; 1=светло-серый; 2=средне-серый; 3=темно-серый).
|
Отзыв через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Agamy HA, Bakry NS, Mounir MM, Avery DR. Comparison of mineral trioxide aggregate and formocresol as pulp-capping agents in pulpotomized primary teeth. Pediatr Dent. 2004 Jul-Aug;26(4):302-9.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Mushayt A. Success of mineral trioxide aggregate in pulpotomized primary molars. J Clin Pediatr Dent. 2005 Summer;29(4):307-11. doi: 10.17796/jcpd.29.4.n80t77w625118k73.
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Jabbarifar SE, Khademi D, Ghasemi D. Success rates of formocresol pulpotomy versus mineral trioxide aggregate in human primary molar tooth. J Res Med Sci 2004; 9(6)L 55-8.
- Peng L, Ye L, Tan H, Zhou X. Evaluation of the formocresol versus mineral trioxide aggregate primary molar pulpotomy: a meta-analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Dec;102(6):e40-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.05.017. Epub 2006 Sep 26.
- Farooq NS, Coll JA, Kuwabara A, Shelton P. Success rates of formocresol pulpotomy and indirect pulp therapy in the treatment of deep dentinal caries in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jul-Aug;22(4):278-86.
- Guelmann M, Fair J, Bimstein E. Permanent versus temporary restorations after emergency pulpotomies in primary molars. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):478-81.
- Holan G, Fuks AB, Ketlz N. Success rate of formocresol pulpotomy in primary molars restored with stainless steel crown vs amalga. Pediatr Dent. 2002 May-Jun;24(3):212-6.
- Seale NS. The use of stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2002 Sep-Oct;24(5):501-5.
- Caceda JH. The use of resin-based composite restorations in pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2007 May-Aug;74(2):147-50.
- Cehreli ZC, Cetinguc A, Cengiz SB, Altay AN. Clinical performance of pulpotomized primary molars restored with resin-based materials. 24-month results. Am J Dent. 2006 Oct;19(5):262-6.
- Guelmann M, Bookmyer KL, Villalta P, Garcia-Godoy F. Microleakage of restorative techniques for pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2004 Sep-Dec;71(3):209-11.
- Guelmann M, McIlwain MF, Primosch RE. Radiographic assessment of primary molar pulpotomies restored with resin-based materials. Pediatr Dent. 2005 Jan-Feb;27(1):24-7.
- Hutcheson C, Seale NS, McWhorter A, Kerins C, Wright J. Multi-surface composite vs stainless steel crown restorations after mineral trioxide aggregate pulpotomy: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):460-7.
- Maroto M, Barberia E, Planells P, Garcia Godoy F. Dentin bridge formation after mineral trioxide aggregate (MTA) pulpotomies in primary teeth. Am J Dent. 2005 Jun;18(3):151-4.
- Parirokh M, Asgary S, Eghbal MJ, Stowe S, Eslami B, Eskandarizade A, Shabahang S. A comparative study of white and grey mineral trioxide aggregate as pulp capping agents in dog's teeth. Dent Traumatol. 2005 Jun;21(3):150-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00311.x.
- Holland R, de Souza V, Murata SS, Nery MJ, Bernabe PF, Otoboni Filho JA, Dezan Junior E. Healing process of dog dental pulp after pulpotomy and pulp covering with mineral trioxide aggregate or Portland cement. Braz Dent J. 2001;12(2):109-13.
- Maroto M, Barberia E, Vera V, Garcia-Godoy F. Dentin bridge formation after white mineral trioxide aggregate (white MTA) pulpotomies in primary molars. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):75-9.
- Walsh RM, Woodmansey KF, Glickman GN, He J. Evaluation of compressive strength of hydraulic silicate-based root-end filling materials. J Endod. 2014 Jul;40(7):969-72. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.018. Epub 2014 Jan 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TexasAMBaylor
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Неомта
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Еще не набираютЗаболевания пульпы, стоматологические