Estabilidade de Cor de Dentes Decíduos Pulpotomizados NeoMTA
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cada um dos 15 pacientes representará um par de dentes. Dentro de um determinado paciente, a atribuição do primeiro dente a qualquer um dos tratamentos será determinada aleatoriamente, selecionando um envelope selado e opaco com um tratamento designado, com outro dente sendo atribuído ao outro tratamento. Todos os pacientes devem demonstrar cooperação suficiente para o tratamento e radiografias de acompanhamento. Todos os procedimentos, possíveis riscos ou desconfortos, além dos possíveis benefícios, serão explicados aos pais de todos os pacientes envolvidos, e será obtido o consentimento informado de cada um dos pais.
O objetivo consistirá em completar todo o tratamento em uma consulta; porém, caso não seja possível concluir todo o tratamento, por exemplo, limitações da anestesia local, o paciente será agendado para o próximo horário disponível, mantendo-os o mais próximo possível.
Os pacientes serão anestesiados com anestesia local e o tratamento será feito com isolamento absoluto. O procedimento de pulpotomia incluirá a remoção da estrutura do dente cariado usando uma broca de carboneto de alta velocidade e spray de água. Quando a remoção da estrutura dentária cariada resultar em exposição pulpar, o teto da câmara será removido. Uma peça de mão de alta velocidade e uma colher escavadora estéril serão usadas para remover o tecido da polpa coronária. O local da amputação será limpo e a hemostasia obtida com uma bolinha de algodão umedecida. O local será então tratado com uma pasta de NeoMTA Plus de acordo com as instruções do fabricante ou Formocresol tradicional de acordo com as instruções do fabricante. A câmara pulpar restante será preenchida com um ionômero de vidro reforçado com resina fotopolimerizável e, em seguida, receberá uma restauração final composta multisuperfície
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças entre 2 ½ e 9 anos de idade e ser ASA I ou ASA II. O paciente deve ter dois dentes decíduos que correspondam ao tamanho da lesão de cárie (mesmo nível de aproximação da lesão de cárie à polpa) e cujo tratamento esteja planejado para uma pulpotomia. Os dentes selecionados para o estudo devem ser vitais e assintomáticos tanto clínica quanto radiograficamente ou apenas apresentar sintomas consistentes com pulpite reversível Os dentes selecionados para o estudo devem ser antecipados para serem retidos na boca por pelo menos dezoito meses
Critério de exclusão:
Dentes com história de dor espontânea. Dentes com evidência radiográfica de reabsorção interna ou externa, perda óssea intrarradicular ou periapical, perda da lâmina dura ou alargamento do espaço do ligamento periodontal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental NeoMTA
A nova formulação de MTA (não contém óxido de bismuto) será usada em um dente que recebe uma pulpotomia para determinar se a cor do dente muda com o tempo. materiais dentários e é equivalente ao seu predicado MTA (ProRoot, Dentsply Tulsa Dental, Tulsa, OK, EUA).
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Uma nova formulação de MTA foi desenvolvida na qual o óxido de bismuto foi omitido.
Grupo de controle
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ACTIVE_COMPARATOR: Formocresol
Grupo de controle.
Este grupo receberá a formulação "padrão ouro" de uma pulpotomia com formocresol.
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Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade de cor
Prazo: Recordação de 3 meses
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escala de cores (0=branco/ainda estético; 1=levemente cinza; 2=cinza médio; 3=cinza escuro
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Recordação de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agamy HA, Bakry NS, Mounir MM, Avery DR. Comparison of mineral trioxide aggregate and formocresol as pulp-capping agents in pulpotomized primary teeth. Pediatr Dent. 2004 Jul-Aug;26(4):302-9.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Mushayt A. Success of mineral trioxide aggregate in pulpotomized primary molars. J Clin Pediatr Dent. 2005 Summer;29(4):307-11. doi: 10.17796/jcpd.29.4.n80t77w625118k73.
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Jabbarifar SE, Khademi D, Ghasemi D. Success rates of formocresol pulpotomy versus mineral trioxide aggregate in human primary molar tooth. J Res Med Sci 2004; 9(6)L 55-8.
- Peng L, Ye L, Tan H, Zhou X. Evaluation of the formocresol versus mineral trioxide aggregate primary molar pulpotomy: a meta-analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Dec;102(6):e40-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.05.017. Epub 2006 Sep 26.
- Farooq NS, Coll JA, Kuwabara A, Shelton P. Success rates of formocresol pulpotomy and indirect pulp therapy in the treatment of deep dentinal caries in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jul-Aug;22(4):278-86.
- Guelmann M, Fair J, Bimstein E. Permanent versus temporary restorations after emergency pulpotomies in primary molars. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):478-81.
- Holan G, Fuks AB, Ketlz N. Success rate of formocresol pulpotomy in primary molars restored with stainless steel crown vs amalga. Pediatr Dent. 2002 May-Jun;24(3):212-6.
- Seale NS. The use of stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2002 Sep-Oct;24(5):501-5.
- Caceda JH. The use of resin-based composite restorations in pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2007 May-Aug;74(2):147-50.
- Cehreli ZC, Cetinguc A, Cengiz SB, Altay AN. Clinical performance of pulpotomized primary molars restored with resin-based materials. 24-month results. Am J Dent. 2006 Oct;19(5):262-6.
- Guelmann M, Bookmyer KL, Villalta P, Garcia-Godoy F. Microleakage of restorative techniques for pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2004 Sep-Dec;71(3):209-11.
- Guelmann M, McIlwain MF, Primosch RE. Radiographic assessment of primary molar pulpotomies restored with resin-based materials. Pediatr Dent. 2005 Jan-Feb;27(1):24-7.
- Hutcheson C, Seale NS, McWhorter A, Kerins C, Wright J. Multi-surface composite vs stainless steel crown restorations after mineral trioxide aggregate pulpotomy: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):460-7.
- Maroto M, Barberia E, Planells P, Garcia Godoy F. Dentin bridge formation after mineral trioxide aggregate (MTA) pulpotomies in primary teeth. Am J Dent. 2005 Jun;18(3):151-4.
- Parirokh M, Asgary S, Eghbal MJ, Stowe S, Eslami B, Eskandarizade A, Shabahang S. A comparative study of white and grey mineral trioxide aggregate as pulp capping agents in dog's teeth. Dent Traumatol. 2005 Jun;21(3):150-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00311.x.
- Holland R, de Souza V, Murata SS, Nery MJ, Bernabe PF, Otoboni Filho JA, Dezan Junior E. Healing process of dog dental pulp after pulpotomy and pulp covering with mineral trioxide aggregate or Portland cement. Braz Dent J. 2001;12(2):109-13.
- Maroto M, Barberia E, Vera V, Garcia-Godoy F. Dentin bridge formation after white mineral trioxide aggregate (white MTA) pulpotomies in primary molars. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):75-9.
- Walsh RM, Woodmansey KF, Glickman GN, He J. Evaluation of compressive strength of hydraulic silicate-based root-end filling materials. J Endod. 2014 Jul;40(7):969-72. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.018. Epub 2014 Jan 14.
Links úteis
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Conclusão Primária (ANTECIPADO)
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Enviado pela primeira vez
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- TexasAMBaylor
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