NeoMTA pulpotomizált elsődleges fogak színstabilitása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mind a 15 páciens egy-egy fogat képvisel. Egy adott páciensen belül az első fog hozzárendelése bármelyik kezeléshez véletlenszerűen történik, egy lezárt, átlátszatlan boríték kiválasztásával, a kijelölt kezeléssel, és egy másik fogat rendelnek hozzá a másik kezeléshez. Minden betegnek megfelelő együttműködést kell tanúsítania a kezeléshez és a röntgenfelvételek követéséhez. Minden eljárást, lehetséges kockázatot vagy kellemetlenséget, a lehetséges előnyökön túl minden érintett beteg szüleinek elmagyaráznak, és minden szülőtől tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak.
A cél az lesz, hogy az összes kezelést egy találkozón végezzék el; Abban az esetben azonban, ha az összes kezelést nem lehet befejezni, például a helyi érzéstelenítés miatti korlátok miatt, a beteg a következő szabad időpontra kerül, és a lehető legközelebb kerüljenek egymáshoz.
A betegeket helyi érzéstelenítéssel érzéstelenítik, a kezelést gumigát szigeteléssel végzik. A pulpotomiás eljárás magában foglalja a szuvas fogszerkezet eltávolítását nagy sebességű keményfém fúróval és vízpermettel. Ha a szuvas fogszerkezet eltávolítása a pulpa expozícióját eredményezi, a kamra tetejét eltávolítják. Nagy sebességű kézidarabot és steril kanál exkavátort használnak a koronális pépszövet eltávolítására. Az amputáció helyét megtisztítják, és a vérzéscsillapítást nedves pamutpellettel végezzük. A területet ezután vagy NeoMTA Plus iszapjával kezelik a gyártó utasításai szerint, vagy hagyományos Formocresol-lal a gyártó utasításai szerint. A fennmaradó cellulózkamrát látható fényre keményedő, gyantával megerősített üvegionomerrel töltik meg, majd több felületű kompozit végleges restaurációt kapnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
2 és fél év és 9 év közötti gyermekek, és ASA I vagy ASA II. A páciensnek két, a szuvas lézió méretéhez illeszkedő elsődleges foga kell legyen (a szuvas léziónak a pulpához való közelítésének azonos szintje), és a pulpotomiára tervezett kezelést. A vizsgálatra kiválasztott fogaknak létfontosságúnak és tünetmentesnek kell lenniük mind klinikailag, mind radiográfiailag, vagy csak a reverzibilis pulptitisnek megfelelő tüneteket kell mutatniuk. A vizsgálatra kiválasztott fogak várhatóan legalább tizennyolc hónapig a szájban maradnak.
Kizárási kritériumok:
Spontán fájdalommal járó fogak. Belső vagy külső felszívódás, intraradicularis vagy periapikális csontvesztés, lamina dura elvesztése vagy a periodontális ínszalag tér kiszélesedése röntgenvizsgálattal jelzett fogak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti NeoMTA
Az új MTA készítményt (bizmut-oxidot nem tartalmaz) egy pulpotomiás fogban fogják használni annak meghatározására, hogy a fog színe idővel változik-e. Az új készítmény megkapta az FDAs 510(k) szerinti lényeges ekvivalencia engedélyt a II. osztályra. fogászati anyagokat, és egyenértékű az MTA predikátumával (ProRoot, Dentsply Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA).
|
Az MTA új készítményét fejlesztették ki, amelyben a bizmut-oxidot elhagyták.
Ellenőrző csoport
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formokrezol
Ellenőrző csoport.
Ez a csoport megkapja a formokrezolos pulpotomia "arany standard" készítményét.
|
Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színstabilitás
Időkeret: 3 hónapos visszahívás
|
színskála (0=fehér/még esztétikus; 1=enyhén szürke; 2=középszürke szín; 3=sötétszürke
|
3 hónapos visszahívás
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Agamy HA, Bakry NS, Mounir MM, Avery DR. Comparison of mineral trioxide aggregate and formocresol as pulp-capping agents in pulpotomized primary teeth. Pediatr Dent. 2004 Jul-Aug;26(4):302-9.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Mushayt A. Success of mineral trioxide aggregate in pulpotomized primary molars. J Clin Pediatr Dent. 2005 Summer;29(4):307-11. doi: 10.17796/jcpd.29.4.n80t77w625118k73.
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Jabbarifar SE, Khademi D, Ghasemi D. Success rates of formocresol pulpotomy versus mineral trioxide aggregate in human primary molar tooth. J Res Med Sci 2004; 9(6)L 55-8.
- Peng L, Ye L, Tan H, Zhou X. Evaluation of the formocresol versus mineral trioxide aggregate primary molar pulpotomy: a meta-analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Dec;102(6):e40-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.05.017. Epub 2006 Sep 26.
- Farooq NS, Coll JA, Kuwabara A, Shelton P. Success rates of formocresol pulpotomy and indirect pulp therapy in the treatment of deep dentinal caries in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jul-Aug;22(4):278-86.
- Guelmann M, Fair J, Bimstein E. Permanent versus temporary restorations after emergency pulpotomies in primary molars. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):478-81.
- Holan G, Fuks AB, Ketlz N. Success rate of formocresol pulpotomy in primary molars restored with stainless steel crown vs amalga. Pediatr Dent. 2002 May-Jun;24(3):212-6.
- Seale NS. The use of stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2002 Sep-Oct;24(5):501-5.
- Caceda JH. The use of resin-based composite restorations in pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2007 May-Aug;74(2):147-50.
- Cehreli ZC, Cetinguc A, Cengiz SB, Altay AN. Clinical performance of pulpotomized primary molars restored with resin-based materials. 24-month results. Am J Dent. 2006 Oct;19(5):262-6.
- Guelmann M, Bookmyer KL, Villalta P, Garcia-Godoy F. Microleakage of restorative techniques for pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2004 Sep-Dec;71(3):209-11.
- Guelmann M, McIlwain MF, Primosch RE. Radiographic assessment of primary molar pulpotomies restored with resin-based materials. Pediatr Dent. 2005 Jan-Feb;27(1):24-7.
- Hutcheson C, Seale NS, McWhorter A, Kerins C, Wright J. Multi-surface composite vs stainless steel crown restorations after mineral trioxide aggregate pulpotomy: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):460-7.
- Maroto M, Barberia E, Planells P, Garcia Godoy F. Dentin bridge formation after mineral trioxide aggregate (MTA) pulpotomies in primary teeth. Am J Dent. 2005 Jun;18(3):151-4.
- Parirokh M, Asgary S, Eghbal MJ, Stowe S, Eslami B, Eskandarizade A, Shabahang S. A comparative study of white and grey mineral trioxide aggregate as pulp capping agents in dog's teeth. Dent Traumatol. 2005 Jun;21(3):150-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00311.x.
- Holland R, de Souza V, Murata SS, Nery MJ, Bernabe PF, Otoboni Filho JA, Dezan Junior E. Healing process of dog dental pulp after pulpotomy and pulp covering with mineral trioxide aggregate or Portland cement. Braz Dent J. 2001;12(2):109-13.
- Maroto M, Barberia E, Vera V, Garcia-Godoy F. Dentin bridge formation after white mineral trioxide aggregate (white MTA) pulpotomies in primary molars. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):75-9.
- Walsh RM, Woodmansey KF, Glickman GN, He J. Evaluation of compressive strength of hydraulic silicate-based root-end filling materials. J Endod. 2014 Jul;40(7):969-72. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.018. Epub 2014 Jan 14.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TexasAMBaylor
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pulpig terjedő fogszuvasodás
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Mansoura UniversityToborzásA másodlagos fogszuvasodás fogpótlásának kudarca a marginális integritásbanEgyiptom
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásFogszuvasodás | Közvetett cellulózsapka | Közvetett cellulózsapka | Mély szuvas elváltozások | Közvetett pulpkezelés | Mély szuvas lézió | Pulp Caping | Karusos molárisok | Közvetett pulpterápia | Moláris cariesEgyiptom