Fargestabilitet for NeoMTA pulpotomiserte primærtenner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hver av de 15 pasientene vil representere et par tenner. Innenfor en gitt pasient vil tilordningen av den første tannen til en av behandlingene bli bestemt tilfeldig ved å velge en forseglet, ugjennomsiktig konvolutt med en utpekt behandling, med en annen tann tilordnet den andre behandlingen. Alle pasienter må vise tilstrekkelig samarbeid for behandling og oppfølgende røntgenbilder. Alle prosedyrer, mulig risiko eller ubehag, i tillegg til mulige fordeler, vil bli forklart til foreldrene til alle involverte pasienter, og informert samtykke vil bli innhentet fra hver forelder.
Målet vil bestå i å gjennomføre all behandling i én time; men i tilfelle all behandling ikke kan fullføres, for eksempel lokalbedøvelsesbegrensninger, vil pasienten bli planlagt til neste ledige avtale, og holde dem så tett sammen som mulig.
Pasientene vil bli bedøvet med lokalbedøvelse, og behandlingen vil bli utført ved bruk av kofferdamisolasjon. Pulpotomiprosedyren vil inkludere fjerning av karies tannstruktur ved hjelp av en høyhastighets karbidbor og vannspray. Når fjerning av karies tannstruktur resulterer i masseeksponering, vil taket på kammeret bli fjernet. Et høyhastighets håndstykke og en steril skjegravemaskin vil bli brukt til å fjerne koronalmassevevet. Amputasjonsstedet vil bli renset og hemostase oppnås med en våt bomullspellet. Området vil deretter bli behandlet med enten en slurry av NeoMTA Plus i henhold til produsentens anvisninger eller tradisjonell Formocresol i henhold til produsentens anvisninger. Det gjenværende massekammeret vil bli fylt med en synlig lysherdet harpiksforsterket glassionomer og vil deretter motta en endelig restaurering av kompositt med flere overflater
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn mellom 2 ½ og 9 år og være ASA I eller ASA II. Pasienten må ha to primære tenner som er tilpasset størrelsen på karieslesjonen (samme nivå av tilnærming av karieslesjonen til pulpa) og som er planlagt behandling for en pulpotomi. Tennene som velges for studien må være vitale og asymptomatiske både klinisk og radiografisk eller bare vise symptomer som er forenlige med reversibel pulptitt. Tennene som velges for studien må forventes å bli holdt i munnen i minst atten måneder
Ekskluderingskriterier:
Tenner med en historie med spontan smerte. Tenner med radiografisk bevis på intern eller ekstern resorpsjon, intraradikulært eller periapikalt bentap, tap av lamina dura eller utvidelse av det periodontale ligamentrommet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell NeoMTA
Den nye formuleringen av MTA (inneholder ikke vismutoksid) vil bli brukt i en tann som får en pulpotomi for å avgjøre om fargen på tannen endres over tid. Den nye formuleringen har mottatt FDAs 510(k) betydelig ekvivalensklarering for klasse II dentalmaterialer og tilsvarer dets MTA-predikat (ProRoot, Dentsply Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA).
|
En ny formulering av MTA ble utviklet der vismutoksid ble utelatt.
Kontrollgruppe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formokresol
Kontrollgruppe.
Denne gruppen vil motta "gullstandard"-formuleringen av en formokresol-pulpotomi.
|
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargestabilitet
Tidsramme: 3 måneders tilbakekalling
|
fargeskala (0=hvit/fortsatt estetisk; 1=litt grå; 2=middels grå farge; 3=mørk grå
|
3 måneders tilbakekalling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Agamy HA, Bakry NS, Mounir MM, Avery DR. Comparison of mineral trioxide aggregate and formocresol as pulp-capping agents in pulpotomized primary teeth. Pediatr Dent. 2004 Jul-Aug;26(4):302-9.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Mushayt A. Success of mineral trioxide aggregate in pulpotomized primary molars. J Clin Pediatr Dent. 2005 Summer;29(4):307-11. doi: 10.17796/jcpd.29.4.n80t77w625118k73.
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Jabbarifar SE, Khademi D, Ghasemi D. Success rates of formocresol pulpotomy versus mineral trioxide aggregate in human primary molar tooth. J Res Med Sci 2004; 9(6)L 55-8.
- Peng L, Ye L, Tan H, Zhou X. Evaluation of the formocresol versus mineral trioxide aggregate primary molar pulpotomy: a meta-analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Dec;102(6):e40-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.05.017. Epub 2006 Sep 26.
- Farooq NS, Coll JA, Kuwabara A, Shelton P. Success rates of formocresol pulpotomy and indirect pulp therapy in the treatment of deep dentinal caries in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jul-Aug;22(4):278-86.
- Guelmann M, Fair J, Bimstein E. Permanent versus temporary restorations after emergency pulpotomies in primary molars. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):478-81.
- Holan G, Fuks AB, Ketlz N. Success rate of formocresol pulpotomy in primary molars restored with stainless steel crown vs amalga. Pediatr Dent. 2002 May-Jun;24(3):212-6.
- Seale NS. The use of stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2002 Sep-Oct;24(5):501-5.
- Caceda JH. The use of resin-based composite restorations in pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2007 May-Aug;74(2):147-50.
- Cehreli ZC, Cetinguc A, Cengiz SB, Altay AN. Clinical performance of pulpotomized primary molars restored with resin-based materials. 24-month results. Am J Dent. 2006 Oct;19(5):262-6.
- Guelmann M, Bookmyer KL, Villalta P, Garcia-Godoy F. Microleakage of restorative techniques for pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2004 Sep-Dec;71(3):209-11.
- Guelmann M, McIlwain MF, Primosch RE. Radiographic assessment of primary molar pulpotomies restored with resin-based materials. Pediatr Dent. 2005 Jan-Feb;27(1):24-7.
- Hutcheson C, Seale NS, McWhorter A, Kerins C, Wright J. Multi-surface composite vs stainless steel crown restorations after mineral trioxide aggregate pulpotomy: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):460-7.
- Maroto M, Barberia E, Planells P, Garcia Godoy F. Dentin bridge formation after mineral trioxide aggregate (MTA) pulpotomies in primary teeth. Am J Dent. 2005 Jun;18(3):151-4.
- Parirokh M, Asgary S, Eghbal MJ, Stowe S, Eslami B, Eskandarizade A, Shabahang S. A comparative study of white and grey mineral trioxide aggregate as pulp capping agents in dog's teeth. Dent Traumatol. 2005 Jun;21(3):150-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00311.x.
- Holland R, de Souza V, Murata SS, Nery MJ, Bernabe PF, Otoboni Filho JA, Dezan Junior E. Healing process of dog dental pulp after pulpotomy and pulp covering with mineral trioxide aggregate or Portland cement. Braz Dent J. 2001;12(2):109-13.
- Maroto M, Barberia E, Vera V, Garcia-Godoy F. Dentin bridge formation after white mineral trioxide aggregate (white MTA) pulpotomies in primary molars. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):75-9.
- Walsh RM, Woodmansey KF, Glickman GN, He J. Evaluation of compressive strength of hydraulic silicate-based root-end filling materials. J Endod. 2014 Jul;40(7):969-72. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.018. Epub 2014 Jan 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TexasAMBaylor
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries som strekker seg til pulpa
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityFullført
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
University of MichiganFullført
-
Barzilai Medical CenterFullførtEndoskopi | Dental Pulp Cavity | RotfyllingIsrael
-
Cairo UniversityFullførtDental Pulp Nekrose | Tannmassesykdom | Dental Pulp; DegenerasjonEgypt
-
University of FaisalabadHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Hasanuddin UniversityFullførtPulp nekrose | RotkanalinfeksjonIndonesia