Kleurstabiliteit van NeoMTA gepulpotomiseerde melktanden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Elk van de 15 patiënten vertegenwoordigt een paar tanden. Binnen een bepaalde patiënt wordt de toewijzing van de eerste tand aan een van beide behandelingen willekeurig bepaald door een verzegelde, ondoorzichtige envelop te selecteren met een aangewezen behandeling, waarbij een andere tand wordt toegewezen aan de andere behandeling. Alle patiënten dienen voldoende medewerking te verlenen voor behandeling en controleröntgenfoto's. Alle procedures, mogelijke risico's of ongemakken, naast mogelijke voordelen, zullen worden uitgelegd aan de ouders van alle betrokken patiënten en er zal van elke ouder geïnformeerde toestemming worden verkregen.
Het doel zal zijn om alle behandelingen in één afspraak af te ronden; in het geval dat niet alle behandelingen kunnen worden voltooid, bijvoorbeeld vanwege lokale anesthesiebeperkingen, wordt de patiënt ingepland voor de volgende beschikbare afspraak, waarbij ze zo dicht mogelijk bij elkaar worden gehouden.
Patiënten worden onder plaatselijke verdoving verdoofd en de behandeling wordt uitgevoerd met rubberdamisolatie. De pulpotomieprocedure omvat het verwijderen van de carieuze tandstructuur met behulp van een snelle hardmetalen boor en waternevel. Wanneer het verwijderen van de carieuze tandstructuur resulteert in blootstelling van de pulpa, wordt het dak van de kamer verwijderd. Een hogesnelheidshandstuk en een steriele lepelgraafmachine zullen worden gebruikt om het coronale pulpaweefsel te verwijderen. De amputatieplaats wordt schoongemaakt en hemostase wordt verkregen met een nat wattenbolletje. De plek wordt vervolgens behandeld met een slurry van NeoMTA Plus volgens de aanwijzingen van de fabrikant of met traditionele Formocresol volgens de aanwijzingen van de fabrikant. De resterende pulpakamer wordt gevuld met een met zichtbaar licht uitgeharde harsversterkte glasionomeer en krijgt vervolgens een uiteindelijke restauratie van composiet met meerdere oppervlakken
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen in de leeftijd van 2 ½ tot 9 jaar en ASA I of ASA II zijn. De patiënt moet twee primaire tanden hebben die overeenkomen met de grootte van de carieuze laesie (hetzelfde niveau van benadering van carieuze laesie tot de pulpa) en waarvoor een behandeling gepland is voor een pulpotomie. De voor het onderzoek geselecteerde tanden moeten zowel klinisch als radiografisch vitaal en asymptomatisch zijn of alleen symptomen vertonen die overeenkomen met reversibele pulptitis. Van de voor het onderzoek geselecteerde tanden moet worden verwacht dat ze ten minste achttien maanden in de mond blijven
Uitsluitingscriteria:
Tanden met een voorgeschiedenis van spontane pijn. Tanden met radiografisch bewijs van interne of externe resorptie, intraradiculair of periapicaal botverlies, verlies van lamina dura of verwijding van de parodontale ligamentruimte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele NeoMTA
De nieuwe formulering van MTA (bevat geen bismutoxide) zal worden gebruikt in één tand die een pulpotomie krijgt om te bepalen of de kleur van de tand in de loop van de tijd verandert. tandheelkundige materialen en is gelijk aan het MTA-predicaat (ProRoot, Dentsply Tulsa Dental, Tulsa, OK, VS).
|
Er werd een nieuwe formulering van MTA ontwikkeld waarin bismutoxide werd weggelaten.
Controlegroep
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Formocresol
Controlegroep.
Deze groep krijgt de "gouden standaard" formulering van een formocresolpulpotomie.
|
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur stabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden terugroepactie
|
kleurenschaal (0=wit/nog steeds esthetisch; 1=licht grijs; 2=middelgrijze kleur; 3=donkergrijs
|
3 maanden terugroepactie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Agamy HA, Bakry NS, Mounir MM, Avery DR. Comparison of mineral trioxide aggregate and formocresol as pulp-capping agents in pulpotomized primary teeth. Pediatr Dent. 2004 Jul-Aug;26(4):302-9.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Mushayt A. Success of mineral trioxide aggregate in pulpotomized primary molars. J Clin Pediatr Dent. 2005 Summer;29(4):307-11. doi: 10.17796/jcpd.29.4.n80t77w625118k73.
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Jabbarifar SE, Khademi D, Ghasemi D. Success rates of formocresol pulpotomy versus mineral trioxide aggregate in human primary molar tooth. J Res Med Sci 2004; 9(6)L 55-8.
- Peng L, Ye L, Tan H, Zhou X. Evaluation of the formocresol versus mineral trioxide aggregate primary molar pulpotomy: a meta-analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Dec;102(6):e40-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.05.017. Epub 2006 Sep 26.
- Farooq NS, Coll JA, Kuwabara A, Shelton P. Success rates of formocresol pulpotomy and indirect pulp therapy in the treatment of deep dentinal caries in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jul-Aug;22(4):278-86.
- Guelmann M, Fair J, Bimstein E. Permanent versus temporary restorations after emergency pulpotomies in primary molars. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):478-81.
- Holan G, Fuks AB, Ketlz N. Success rate of formocresol pulpotomy in primary molars restored with stainless steel crown vs amalga. Pediatr Dent. 2002 May-Jun;24(3):212-6.
- Seale NS. The use of stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2002 Sep-Oct;24(5):501-5.
- Caceda JH. The use of resin-based composite restorations in pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2007 May-Aug;74(2):147-50.
- Cehreli ZC, Cetinguc A, Cengiz SB, Altay AN. Clinical performance of pulpotomized primary molars restored with resin-based materials. 24-month results. Am J Dent. 2006 Oct;19(5):262-6.
- Guelmann M, Bookmyer KL, Villalta P, Garcia-Godoy F. Microleakage of restorative techniques for pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2004 Sep-Dec;71(3):209-11.
- Guelmann M, McIlwain MF, Primosch RE. Radiographic assessment of primary molar pulpotomies restored with resin-based materials. Pediatr Dent. 2005 Jan-Feb;27(1):24-7.
- Hutcheson C, Seale NS, McWhorter A, Kerins C, Wright J. Multi-surface composite vs stainless steel crown restorations after mineral trioxide aggregate pulpotomy: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):460-7.
- Maroto M, Barberia E, Planells P, Garcia Godoy F. Dentin bridge formation after mineral trioxide aggregate (MTA) pulpotomies in primary teeth. Am J Dent. 2005 Jun;18(3):151-4.
- Parirokh M, Asgary S, Eghbal MJ, Stowe S, Eslami B, Eskandarizade A, Shabahang S. A comparative study of white and grey mineral trioxide aggregate as pulp capping agents in dog's teeth. Dent Traumatol. 2005 Jun;21(3):150-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00311.x.
- Holland R, de Souza V, Murata SS, Nery MJ, Bernabe PF, Otoboni Filho JA, Dezan Junior E. Healing process of dog dental pulp after pulpotomy and pulp covering with mineral trioxide aggregate or Portland cement. Braz Dent J. 2001;12(2):109-13.
- Maroto M, Barberia E, Vera V, Garcia-Godoy F. Dentin bridge formation after white mineral trioxide aggregate (white MTA) pulpotomies in primary molars. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):75-9.
- Walsh RM, Woodmansey KF, Glickman GN, He J. Evaluation of compressive strength of hydraulic silicate-based root-end filling materials. J Endod. 2014 Jul;40(7):969-72. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.018. Epub 2014 Jan 14.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TexasAMBaylor
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NeoMTA
-
Hacettepe UniversityWervingPulpziekte, tandheelkunde | Tandcariës dat zich uitstrekt tot pulpaKalkoen
-
Ondokuz Mayıs UniversityOnbekendPulpziekte, tandheelkunde | Endodontische ontstekingKalkoen
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Texas A & M University Baylor College Of DentistryOnbekendTandvleesaandoeningen | Omkeerbare pulpitisVerenigde Staten
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Nog niet aan het wervenPulpziekte, tandheelkunde