Farbstabilität von neoMTA-pulpotomisierten Primärzähnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder der 15 Patienten repräsentiert ein Paar Zähne. Innerhalb eines gegebenen Patienten wird die Zuordnung des ersten Zahns zu einer der beiden Behandlungen zufällig bestimmt, indem ein versiegelter, undurchsichtiger Umschlag mit einer bezeichneten Behandlung ausgewählt wird, wobei ein weiterer Zahn der anderen Behandlung zugeordnet wird. Alle Patienten müssen eine ausreichende Mitarbeit für die Behandlung und Nachsorge-Röntgenaufnahmen zeigen. Alle Verfahren, mögliche Risiken oder Unannehmlichkeiten sowie mögliche Vorteile werden den Eltern aller beteiligten Patienten erklärt, und von jedem Elternteil wird eine informierte Zustimmung eingeholt.
Das Ziel besteht darin, alle Behandlungen in einem Termin abzuschließen; Falls jedoch nicht alle Behandlungen abgeschlossen werden können, z. B. aufgrund von Einschränkungen bei der Lokalanästhesie, wird der Patient für den nächsten verfügbaren Termin eingeplant, wobei diese so nah wie möglich beieinander bleiben.
Die Patienten werden mit Lokalanästhesie betäubt, und die Behandlung wird unter Verwendung von Kofferdam-Isolation durchgeführt. Das Pulpotomie-Verfahren umfasst die Entfernung der kariösen Zahnstruktur mit einem Hochgeschwindigkeits-Hartmetallbohrer und Wasserspray. Wenn die Entfernung von kariöser Zahnstruktur zu einer Freilegung der Pulpa führt, wird das Dach der Kammer entfernt. Ein Hochgeschwindigkeitshandstück und ein steriler Löffelbagger werden verwendet, um das koronale Pulpagewebe zu entfernen. Die Amputationsstelle wird gereinigt und mit einem feuchten Wattepellet zur Hämostase gebracht. Die Stelle wird dann entweder mit einer Aufschlämmung von NeoMTA Plus gemäß den Anweisungen des Herstellers oder mit herkömmlichem Formocresol gemäß den Anweisungen des Herstellers behandelt. Die verbleibende Pulpenkammer wird mit einem durch sichtbares Licht gehärteten, harzverstärkten Glasionomer gefüllt und erhält dann eine endgültige Mehrflächen-Kompositversorgung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter zwischen 2 ½ und 9 Jahren und ASA I oder ASA II. Der Patient muss zwei Milchzähne haben, die für die Größe der kariösen Läsion (gleicher Grad der Annäherung der kariösen Läsion an die Pulpa) geeignet sind und für die eine Behandlung für eine Pulpotomie geplant ist. Die für die Studie ausgewählten Zähne müssen sowohl klinisch als auch radiologisch vital und asymptomatisch sein oder nur Symptome aufweisen, die einer reversiblen Pulpitis entsprechen. Die für die Studie ausgewählten Zähne müssen voraussichtlich mindestens achtzehn Monate im Mund verbleiben
Ausschlusskriterien:
Zähne mit einer Vorgeschichte spontaner Schmerzen. Zähne mit röntgenologischem Nachweis von interner oder externer Resorption, intraradikulärem oder periapikalem Knochenverlust, Verlust der Lamina dura oder Erweiterung des parodontalen Bandraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimenteller NeoMTA
Die neue Formulierung von MTA (enthält kein Wismutoxid) wird bei einem Zahn verwendet, der einer Pulpotomie unterzogen wird, um festzustellen, ob sich die Farbe des Zahns im Laufe der Zeit verändert Dentalmaterialien und entspricht seinem Prädikat MTA (ProRoot, Dentsply Tulsa Dental, Tulsa, OK, USA).
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Es wurde eine neue MTA-Formulierung entwickelt, bei der Wismutoxid weggelassen wurde.
Kontrollgruppe
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ACTIVE_COMPARATOR: Formokresol
Kontrollgruppe.
Diese Gruppe erhält die „Goldstandard“-Formulierung einer Formokresol-Pulpotomie.
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Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbstabilität
Zeitfenster: 3 Monate Rückruf
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Farbskala (0=weiß/noch ästhetisch; 1=leicht grau; 2=mittelgraue Farbe; 3=dunkelgrau
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3 Monate Rückruf
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agamy HA, Bakry NS, Mounir MM, Avery DR. Comparison of mineral trioxide aggregate and formocresol as pulp-capping agents in pulpotomized primary teeth. Pediatr Dent. 2004 Jul-Aug;26(4):302-9.
- Farsi N, Alamoudi N, Balto K, Mushayt A. Success of mineral trioxide aggregate in pulpotomized primary molars. J Clin Pediatr Dent. 2005 Summer;29(4):307-11. doi: 10.17796/jcpd.29.4.n80t77w625118k73.
- Holan G, Eidelman E, Fuks AB. Long-term evaluation of pulpotomy in primary molars using mineral trioxide aggregate or formocresol. Pediatr Dent. 2005 Mar-Apr;27(2):129-36.
- Jabbarifar SE, Khademi D, Ghasemi D. Success rates of formocresol pulpotomy versus mineral trioxide aggregate in human primary molar tooth. J Res Med Sci 2004; 9(6)L 55-8.
- Peng L, Ye L, Tan H, Zhou X. Evaluation of the formocresol versus mineral trioxide aggregate primary molar pulpotomy: a meta-analysis. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Dec;102(6):e40-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2006.05.017. Epub 2006 Sep 26.
- Farooq NS, Coll JA, Kuwabara A, Shelton P. Success rates of formocresol pulpotomy and indirect pulp therapy in the treatment of deep dentinal caries in primary teeth. Pediatr Dent. 2000 Jul-Aug;22(4):278-86.
- Guelmann M, Fair J, Bimstein E. Permanent versus temporary restorations after emergency pulpotomies in primary molars. Pediatr Dent. 2005 Nov-Dec;27(6):478-81.
- Holan G, Fuks AB, Ketlz N. Success rate of formocresol pulpotomy in primary molars restored with stainless steel crown vs amalga. Pediatr Dent. 2002 May-Jun;24(3):212-6.
- Seale NS. The use of stainless steel crowns. Pediatr Dent. 2002 Sep-Oct;24(5):501-5.
- Caceda JH. The use of resin-based composite restorations in pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2007 May-Aug;74(2):147-50.
- Cehreli ZC, Cetinguc A, Cengiz SB, Altay AN. Clinical performance of pulpotomized primary molars restored with resin-based materials. 24-month results. Am J Dent. 2006 Oct;19(5):262-6.
- Guelmann M, Bookmyer KL, Villalta P, Garcia-Godoy F. Microleakage of restorative techniques for pulpotomized primary molars. J Dent Child (Chic). 2004 Sep-Dec;71(3):209-11.
- Guelmann M, McIlwain MF, Primosch RE. Radiographic assessment of primary molar pulpotomies restored with resin-based materials. Pediatr Dent. 2005 Jan-Feb;27(1):24-7.
- Hutcheson C, Seale NS, McWhorter A, Kerins C, Wright J. Multi-surface composite vs stainless steel crown restorations after mineral trioxide aggregate pulpotomy: a randomized controlled trial. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):460-7.
- Maroto M, Barberia E, Planells P, Garcia Godoy F. Dentin bridge formation after mineral trioxide aggregate (MTA) pulpotomies in primary teeth. Am J Dent. 2005 Jun;18(3):151-4.
- Parirokh M, Asgary S, Eghbal MJ, Stowe S, Eslami B, Eskandarizade A, Shabahang S. A comparative study of white and grey mineral trioxide aggregate as pulp capping agents in dog's teeth. Dent Traumatol. 2005 Jun;21(3):150-4. doi: 10.1111/j.1600-9657.2005.00311.x.
- Holland R, de Souza V, Murata SS, Nery MJ, Bernabe PF, Otoboni Filho JA, Dezan Junior E. Healing process of dog dental pulp after pulpotomy and pulp covering with mineral trioxide aggregate or Portland cement. Braz Dent J. 2001;12(2):109-13.
- Maroto M, Barberia E, Vera V, Garcia-Godoy F. Dentin bridge formation after white mineral trioxide aggregate (white MTA) pulpotomies in primary molars. Am J Dent. 2006 Apr;19(2):75-9.
- Walsh RM, Woodmansey KF, Glickman GN, He J. Evaluation of compressive strength of hydraulic silicate-based root-end filling materials. J Endod. 2014 Jul;40(7):969-72. doi: 10.1016/j.joen.2013.11.018. Epub 2014 Jan 14.
Nützliche Links
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Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
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Klinische Studien zur NeoMTA
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