Évaluation de l'intervention du pharmacien pour améliorer les résultats du traitement de la polyarthrite rhumatoïde : un essai contrôlé randomisé (PACTRA)
Évaluation de l'intervention du pharmacien dans l'amélioration des résultats du traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à Karachi, au Pakistan : essai de soins assistés par le pharmacien pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PACTRA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'un des problèmes majeurs de la prise en charge de la PR est l'observance de la rééducation et de la médication. Des études rapportent une faible adhésion aux médicaments chez les patients atteints de PR. Il existe également certains obstacles à la réadaptation, qui peuvent inclure la fréquentation exhaustive du traitement, la gestion du temps et les coûts directs. Le patient prend intentionnellement des décisions de non-respect de son programme de réadaptation et de son régime médicamenteux prescrits. Cela peut être dû à la souffrance d'effets indésirables (EIM) des médicaments, à une douleur excessive résultant d'une thérapie physique et/ou à des frais remboursables.
Les pharmaciens ont le potentiel d'améliorer les résultats cliniques, humains et économiques du patient atteint de polyarthrite rhumatoïde en fournissant des soins pharmaceutiques. Ceci peut être exécuté par :
- Résoudre les problèmes liés à la drogue et gérer la pharmacothérapie
- Gestion des facteurs de risque modifiables tels que le poids
- Recommander des changements alimentaires et de style de vie
- Fournir des conseils aux patients, une éducation sur la maladie et des conseils sur les médicaments
- Réduire les débours
- Améliorer le bien-être général et la qualité de vie
Les preuves du passé indiquent une prévalence variable de la PR au Pakistan. Les chiffres de la prévalence de la PR variaient géographiquement, la littérature faisant état d'une prévalence de 0,142 % à 5,5 % dans les régions du sud et du nord du Pakistan, respectivement. Récemment, une étude menée dans une unité de soins tertiaires de la ville de Karachi située dans la région sud a rapporté un chiffre de 633 (12,9%) pour les patients atteints de PR sur un total de 4900 patients qui ont visité la clinique de rhumatologie de l'hôpital. Il a souligné que la charge de morbidité dans cette région a considérablement augmenté.
La plupart des patients pakistanais manquent de connaissances adéquates sur la maladie et de sensibilisation à la PR. De plus, les patients au Pakistan doivent payer des frais médicaux directs dans la plupart des cas. Dans le passé, des études ont souligné que les patients pakistanais considéraient les coûts par séance et la participation au traitement comme des obstacles majeurs pour suivre des séances de physiothérapie pour les troubles rhumatologiques.
Il existe une pénurie de littérature rapportée sur l'inclusion du pharmacien pour améliorer les résultats du traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Des études menées au Pakistan soulignent également que les pharmaciens ont le potentiel d'améliorer les résultats économiques, cliniques et humains en fournissant des soins pharmaceutiques aux patients. Cependant, il reste à voir si le pharmacien peut réellement atteindre le jalon, c'est-à-dire améliorer les résultats du traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde. Un essai randomisé est donc nécessaire utilisant l'intervention d'un pharmacien chez les patients atteints de PR. Ceci présente une excellente occasion d'identifier les domaines où un pharmacien a le potentiel de jouer son rôle et d'évaluer son efficacité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Clifton Central Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ambulatoires avec diagnostic établi de polyarthrite rhumatoïde depuis 3 mois.
- Participants désireux de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients sans polyarthrite rhumatoïde.
- Patients subissant actuellement une intervention chirurgicale ou ayant des antécédents d'intervention chirurgicale.
- Patients avec plus de 3 comorbidités.
- Les patients qui ne veulent pas participer.
- Les patients hospitalisés ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention du pharmacien
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L'intervention dans l'étude sera une intervention d'un pharmacien qui sera offerte aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde afin d'améliorer les résultats de leur traitement.
Il se présentera sous la forme d'une (1) séance unique par le pharmacien (en présentiel) suivie d'un support écrit à utiliser à domicile.
Le pharmacien examinera les données de base du patient et fournira des conseils.
Le lieu de consultation sera les hôpitaux.
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Les patients ne seront pas conseillés par le pharmacien et seront autorisés à prendre les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance de la maladie
Délai: Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Connaissances sur la polyarthrite rhumatoïde
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Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Adhésion aux médicaments
Délai: Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Adhésion des patients à leurs médicaments
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Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé (HR-QOL)
Délai: Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
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Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Adhésion au traitement
Délai: Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Adhésion des patients à leur rééducation
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Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Coût direct du traitement
Délai: Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Coût direct du traitement de la polyarthrite rhumatoïde sur la poche du patient
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Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Activité de la maladie
Délai: Semaine 12 à partir de la ligne de base
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L'activité de la maladie a été évaluée par le score d'activité de la maladie (DAS) également connu sous le nom de score DAS - 28.
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Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Événements indésirables
Délai: Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Les événements indésirables ont été évalués directement à partir des antécédents médicaux des patients disponibles dans la base de données de l'hôpital.
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Semaine 12 à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: À la semaine 12
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Satisfaction des patients des pharmaciens dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde
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À la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACT1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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