Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji farmaceuty w poprawę wyników leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów: randomizowane badanie kontrolowane (PACTRA)

26 marca 2020 zaktualizowane przez: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Ocena interwencji farmaceuty w poprawę wyników leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Karaczi w Pakistanie: badanie wspomagane przez farmaceutę dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (PACTRA)

Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba autoimmunologiczna, która atakuje głównie stawy. Może również wpływać na inne narządy ciała, takie jak skóra, oczy, płuca i serce. Układ odpornościowy organizmu atakuje wyściółkę stawu, co powoduje erozję i deformację stawu. Ten stan, jeśli nie jest leczony, może prowadzić do niepełnosprawności. RZS jest leczony lekami znanymi jako modyfikujące przebieg choroby leki przeciwreumatyczne (DMARD), a także fizykoterapią. Modyfikacja diety i stylu życia może również złagodzić ten stan.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jednym z głównych problemów w leczeniu RZS jest przestrzeganie zaleceń dotyczących rehabilitacji i przyjmowania leków. Badania wskazują na niskie przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z RZS. Istnieją również pewne bariery w rehabilitacji, które mogą obejmować wyczerpującą obecność na leczeniu, zarządzanie czasem i koszty bezpośrednie. Pacjent celowo podejmuje decyzje o nieprzestrzeganiu zaleconego harmonogramu rehabilitacji i schematu leczenia. Może to być spowodowane niepożądanymi reakcjami na leki (ADR), nadmiernym bólem wynikającym z fizjoterapii i/lub kosztami z własnej kieszeni.

Farmaceuci mają potencjał poprawy klinicznych, humanistycznych i ekonomicznych wyników pacjentów w reumatoidalnym zapaleniu stawów poprzez zapewnienie opieki farmaceutycznej. Można to wykonać przez:

  1. Rozwiązywanie problemów związanych z narkotykami i zarządzanie terapią lekową
  2. Zarządzanie modyfikowalnymi czynnikami ryzyka, takimi jak waga
  3. Zalecanie zmian w diecie i stylu życia
  4. Udzielanie porad pacjentom, edukacja w zakresie chorób i porady dotyczące leków
  5. Zmniejszenie kosztów bieżących
  6. Poprawić ogólne samopoczucie i jakość życia

Dowody z przeszłości wskazują na różną częstość występowania RZS w Pakistanie. Liczby dotyczące częstości występowania RZS różniły się geograficznie, ponieważ literatura podaje częstość występowania od 0,142% do 5,5% odpowiednio w południowym i północnym regionie Pakistanu. Niedawno badanie przeprowadzone na oddziale opieki trzeciego stopnia w mieście Karaczi położonym w południowym regionie wykazało liczbę 633 (12,9%) pacjentów z RZS spośród łącznie 4900 pacjentów, którzy odwiedzili klinikę reumatologiczną w szpitalu. Podkreślono, że obciążenie chorobami w tym regionie dramatycznie wzrosło.

Większości pacjentów z Pakistanu brakuje odpowiedniej wiedzy na temat choroby i świadomości dotyczącej RZS. Ponadto w większości przypadków pacjenci w Pakistanie muszą ponosić bezpośrednie koszty leczenia. W przeszłości badania podkreślały, że pacjenci z Pakistanu postrzegają koszty sesji i uczestnictwo w leczeniu jako główne przeszkody w poddaniu się sesjom fizjoterapeutycznym w przypadku zaburzeń reumatologicznych.

Istnieje niedostateczna literatura dotycząca włączenia farmaceutów w celu poprawy wyników leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Nie ma danych dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i przyjmowania leków na RZS lub jakąkolwiek chorobę układu mięśniowo-szkieletowego. Badania przeprowadzone w Pakistanie podkreślają również, że farmaceuci mogą poprawić wyniki ekonomiczne, kliniczne i humanistyczne, zapewniając pacjentom opiekę farmaceutyczną. Jednak okaże się, czy farmaceuta rzeczywiście może osiągnąć kamień milowy, tj. Poprawić wyniki leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Potrzebne jest zatem randomizowane badanie z interwencją farmaceutą u pacjentów z RZS. Stanowi to doskonałą okazję do zidentyfikowania obszarów, w których farmaceuta ma potencjał do odegrania swojej roli i oceny jej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni z ustalonym rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów w ciągu 3 miesięcy.
  • Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Pacjenci, którzy obecnie przechodzą operację lub przeszli wcześniej operację.
  • Pacjenci z więcej niż 3 chorobami współistniejącymi.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć.
  • Pacjenci hospitalizowani nie będą uwzględniani.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja farmaceuty
  1. Edukacja chorobowa (Ogólna edukacja na temat reumatoidalnego zapalenia stawów w formie ustnej i pisemnej)
  2. Modyfikacje diety i stylu życia (Zalecenia ogólne i szczegółowe na podstawie wyjściowego stanu zdrowia pacjenta)
  3. Poradnictwo w zakresie adherencji (wykład ogólny dotyczący przestrzegania zaleceń lekarskich i rehabilitacji ruchowej w reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz szczegółowe porady w zależności od stanu zdrowia pacjenta)
  4. Porady dotyczące stosowania leków (ogólne porady dotyczące stosowania leków oraz poradnictwo skoncentrowane na pacjencie).
Interwencją w badaniu będzie interwencja farmaceuty, która zostanie zastosowana u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w celu poprawy wyników ich leczenia. Będzie miało formę pojedynczej (1) sesji z farmaceutą (twarzą w twarz), po której nastąpią materiały pisemne do użytku domowego. Farmaceuta przyjrzy się podstawowym danym pacjenta i udzieli porady. Miejscem udzielania porad będą szpitale.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci nie będą konsultowani przez farmaceutę i będą mogli zachować zwykłą ostrożność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o chorobach
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
Wiedza na temat reumatoidalnego zapalenia stawów
Tydzień 12 od linii podstawowej
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
Przestrzeganie przez pacjentów leków
Tydzień 12 od linii podstawowej
Jakość życia związana ze zdrowiem (HR-QOL)
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Tydzień 12 od linii podstawowej
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
Przestrzeganie przez pacjentów zasad rehabilitacji
Tydzień 12 od linii podstawowej
Bezpośredni koszt leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
Bezpośredni koszt leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów na kieszeni pacjenta
Tydzień 12 od linii podstawowej
Aktywność choroby
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
Aktywność choroby oceniano za pomocą wskaźnika aktywności choroby (DAS), znanego również jako DAS - 28 punktów.
Tydzień 12 od linii podstawowej
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
Zdarzenia niepożądane oceniano bezpośrednio na podstawie historii medycznej pacjentów dostępnej w szpitalnej bazie danych.
Tydzień 12 od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
Zadowolenie pacjentów ze strony farmaceutów w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
W 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka farmaceutyczna prowadzona przez farmaceutę

3
Subskrybuj