- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03254745
Ocena interwencji farmaceuty w poprawę wyników leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów: randomizowane badanie kontrolowane (PACTRA)
Ocena interwencji farmaceuty w poprawę wyników leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w Karaczi w Pakistanie: badanie wspomagane przez farmaceutę dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (PACTRA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z głównych problemów w leczeniu RZS jest przestrzeganie zaleceń dotyczących rehabilitacji i przyjmowania leków. Badania wskazują na niskie przestrzeganie zaleceń lekarskich wśród pacjentów z RZS. Istnieją również pewne bariery w rehabilitacji, które mogą obejmować wyczerpującą obecność na leczeniu, zarządzanie czasem i koszty bezpośrednie. Pacjent celowo podejmuje decyzje o nieprzestrzeganiu zaleconego harmonogramu rehabilitacji i schematu leczenia. Może to być spowodowane niepożądanymi reakcjami na leki (ADR), nadmiernym bólem wynikającym z fizjoterapii i/lub kosztami z własnej kieszeni.
Farmaceuci mają potencjał poprawy klinicznych, humanistycznych i ekonomicznych wyników pacjentów w reumatoidalnym zapaleniu stawów poprzez zapewnienie opieki farmaceutycznej. Można to wykonać przez:
- Rozwiązywanie problemów związanych z narkotykami i zarządzanie terapią lekową
- Zarządzanie modyfikowalnymi czynnikami ryzyka, takimi jak waga
- Zalecanie zmian w diecie i stylu życia
- Udzielanie porad pacjentom, edukacja w zakresie chorób i porady dotyczące leków
- Zmniejszenie kosztów bieżących
- Poprawić ogólne samopoczucie i jakość życia
Dowody z przeszłości wskazują na różną częstość występowania RZS w Pakistanie. Liczby dotyczące częstości występowania RZS różniły się geograficznie, ponieważ literatura podaje częstość występowania od 0,142% do 5,5% odpowiednio w południowym i północnym regionie Pakistanu. Niedawno badanie przeprowadzone na oddziale opieki trzeciego stopnia w mieście Karaczi położonym w południowym regionie wykazało liczbę 633 (12,9%) pacjentów z RZS spośród łącznie 4900 pacjentów, którzy odwiedzili klinikę reumatologiczną w szpitalu. Podkreślono, że obciążenie chorobami w tym regionie dramatycznie wzrosło.
Większości pacjentów z Pakistanu brakuje odpowiedniej wiedzy na temat choroby i świadomości dotyczącej RZS. Ponadto w większości przypadków pacjenci w Pakistanie muszą ponosić bezpośrednie koszty leczenia. W przeszłości badania podkreślały, że pacjenci z Pakistanu postrzegają koszty sesji i uczestnictwo w leczeniu jako główne przeszkody w poddaniu się sesjom fizjoterapeutycznym w przypadku zaburzeń reumatologicznych.
Istnieje niedostateczna literatura dotycząca włączenia farmaceutów w celu poprawy wyników leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów. Nie ma danych dotyczących przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia i przyjmowania leków na RZS lub jakąkolwiek chorobę układu mięśniowo-szkieletowego. Badania przeprowadzone w Pakistanie podkreślają również, że farmaceuci mogą poprawić wyniki ekonomiczne, kliniczne i humanistyczne, zapewniając pacjentom opiekę farmaceutyczną. Jednak okaże się, czy farmaceuta rzeczywiście może osiągnąć kamień milowy, tj. Poprawić wyniki leczenia pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Potrzebne jest zatem randomizowane badanie z interwencją farmaceutą u pacjentów z RZS. Stanowi to doskonałą okazję do zidentyfikowania obszarów, w których farmaceuta ma potencjał do odegrania swojej roli i oceny jej skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Clifton Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni z ustalonym rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów w ciągu 3 miesięcy.
- Osoby chętne do wzięcia udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez reumatoidalnego zapalenia stawów.
- Pacjenci, którzy obecnie przechodzą operację lub przeszli wcześniej operację.
- Pacjenci z więcej niż 3 chorobami współistniejącymi.
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć.
- Pacjenci hospitalizowani nie będą uwzględniani.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja farmaceuty
|
Interwencją w badaniu będzie interwencja farmaceuty, która zostanie zastosowana u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów w celu poprawy wyników ich leczenia.
Będzie miało formę pojedynczej (1) sesji z farmaceutą (twarzą w twarz), po której nastąpią materiały pisemne do użytku domowego.
Farmaceuta przyjrzy się podstawowym danym pacjenta i udzieli porady.
Miejscem udzielania porad będą szpitale.
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Pacjenci nie będą konsultowani przez farmaceutę i będą mogli zachować zwykłą ostrożność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza o chorobach
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Wiedza na temat reumatoidalnego zapalenia stawów
|
Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Przestrzeganie przez pacjentów leków
|
Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HR-QOL)
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
|
Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Przestrzeganie przez pacjentów zasad rehabilitacji
|
Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Bezpośredni koszt leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Bezpośredni koszt leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów na kieszeni pacjenta
|
Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Aktywność choroby
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Aktywność choroby oceniano za pomocą wskaźnika aktywności choroby (DAS), znanego również jako DAS - 28 punktów.
|
Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Zdarzenia niepożądane oceniano bezpośrednio na podstawie historii medycznej pacjentów dostępnej w szpitalnej bazie danych.
|
Tydzień 12 od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: W 12. tygodniu
|
Zadowolenie pacjentów ze strony farmaceutów w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
|
W 12. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka farmaceutyczna prowadzona przez farmaceutę
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyStwardnienie rozsiane | Rola pielęgniarkiKanada