- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03254745
A gyógyszerész beavatkozásának értékelése a rheumatoid arthritis kezelési eredményeinek javításában: Randomizált, kontrollált vizsgálat (PACTRA)
A gyógyszerész beavatkozásának értékelése a rheumatoid arthritises betegek kezelési eredményeinek javításában a pakisztáni Karacsiban: A gyógyszerész által segített gondozási vizsgálat rheumatoid arthritises betegeknél (PACTRA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az RA kezelésének egyik fő problémája a rehabilitáció és a gyógyszeres kezelés betartása. A vizsgálatok arról számolnak be, hogy az RA-ban szenvedő betegek alacsony adherenciáról adnak gyógyszert. Vannak bizonyos akadályok a rehabilitáció előtt is, amelyek magukban foglalhatják a teljes körű kezelési látogatást, az időgazdálkodást és a közvetlen költségeket. A páciens szándékosan úgy dönt, hogy nem tartja be az előírt rehabilitációs ütemtervet és gyógyszeres kezelési rendet. Ennek oka lehet a gyógyszerek mellékhatásaitól (ADR), a fizikoterápiából eredő túlzott fájdalom és/vagy az önköltség.
A gyógyszerészek gyógyszerészeti ellátás biztosításával javíthatják a betegek klinikai, humanista és gazdasági eredményeit rheumatoid arthritisben. Ez a következőképpen hajtható végre:
- A kábítószerrel kapcsolatos problémák megoldása és a gyógyszeres terápia kezelése
- Módosítható kockázati tényezők, például súly kezelése
- Diétás és életmódbeli változtatások ajánlása
- Betegtanácsadás, betegségfelvilágosítás és gyógyszeres tanácsadás
- A zsebből származó költségek csökkentése
- Az általános jólét és az életminőség javítása
A múltból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy az RA változó prevalenciája Pakisztánban. Az RA prevalenciájára vonatkozó adatok földrajzilag eltérőek voltak, mivel a szakirodalom 0,142% és 5,5% közötti prevalenciáról számolt be Pakisztán déli és északi régiójában. A közelmúltban egy tanulmány, amelyet a déli régióban található Karachi város felsőfokú ellátási osztályán végeztek, 633 (12,9%) RA-s betegről számolt be a kórház reumatológiai klinikáját felkereső 4900 beteg közül. Kiemelte, hogy a betegségteher ebben a régióban drámaian megnőtt.
A legtöbb pakisztáni beteg nem ismeri a megfelelő betegséget és nem ismeri az RA-t. Ezenkívül a pakisztáni betegeknek a legtöbb esetben közvetlen orvosi költséget kell fizetniük. Korábban a tanulmányok rávilágítottak arra, hogy a pakisztáni betegek a kezelésenkénti költségeket és a kezelések látogatását tekintik a reumatológiai rendellenességek fizikoterápiás kezelésének fő akadályának.
Kevés irodalom áll rendelkezésre a gyógyszerészek bevonásával kapcsolatban a rheumatoid arthritis kezelési eredményeinek javítása érdekében. Nincsenek közölt adatok az RA vagy bármely mozgásszervi betegség kezelésének és gyógyszereinek betartásáról. Pakisztánban végzett tanulmányok arra is rávilágítanak, hogy a gyógyszerészek képesek javítani a gazdasági, klinikai és humanisztikus eredményeket a betegek gyógyszerészeti ellátásával. Azonban látni kell, hogy a gyógyszerész valóban el tudja-e érni a mérföldkövet, azaz javítani tudja-e a rheumatoid arthritis kezelésének eredményeit. Ezért van szükség egy randomizált vizsgálatra, amely gyógyszerészi beavatkozást alkalmaz RA-s betegeknél. Ez kiváló lehetőséget kínál arra, hogy azonosítsa azokat a területeket, ahol a gyógyszerész képes betölteni szerepét, és értékelje annak hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75600
- Clifton Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbetegek, akiknél a rheumatoid arthritis már 3 hónapon át diagnosztizálták.
- Azok a résztvevők, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritisben nem szenvedő betegek.
- Jelenleg műtéten átesett vagy korábban műtéten átesett betegek.
- 3-nál több társbetegségben szenvedő betegek.
- Olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni.
- A fekvőbetegek nem tartoznak bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Gyógyszerészi beavatkozás
|
A vizsgálatban a gyógyszerész beavatkozása lesz, amelyet a reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegeknek biztosítanak a kezelési eredmények javítása érdekében.
Egyszeri (1) gyógyszerészi ülés formájában történik (szemtől szemben), majd írásos anyag következik otthoni használatra.
A gyógyszerész megvizsgálja a páciens kiindulási adatait, és tanácsot ad.
A tanácsadás helyszíne a kórházak lesznek.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
A betegeket nem ad tanácsot a gyógyszerész, és a szokásos ellátásban részesülhetnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegségismeret
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
|
Tudás a rheumatoid arthritisről
|
12. hét az alapvonaltól
|
Gyógyszertartás
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
|
A betegek betartása gyógyszereikhez
|
12. hét az alapvonaltól
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HR-QOL)
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
|
A rheumatoid arthritises betegek egészségével kapcsolatos életminősége
|
12. hét az alapvonaltól
|
A kezelés betartása
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
|
A betegek ragaszkodása a rehabilitációhoz
|
12. hét az alapvonaltól
|
A kezelés közvetlen költsége
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
|
A rheumatoid arthritis kezelésének közvetlen költsége a beteg zsebében
|
12. hét az alapvonaltól
|
Betegség tevékenység
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
|
A betegség aktivitását a betegség aktivitási pontszámával (DAS), más néven DAS-28 pontszámmal értékelték.
|
12. hét az alapvonaltól
|
Mellékhatások
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
|
A nemkívánatos eseményeket közvetlenül a betegek kórtörténetéből értékelték, amely elérhető volt a kórházi adatbázisban.
|
12. hét az alapvonaltól
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettség
Időkeret: A 12. héten
|
A gyógyszerészek betegelégedettsége a rheumatoid arthritis kezelésében
|
A 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PACT1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerész vezette a gyógyszerészeti ellátást
-
State University of New York - Downstate Medical...BefejezveFibrózis | Sebhely | Keloid | Bőr Seb | Hipertrófiás heg | BőrhegesedésEgyesült Államok
-
Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research and EducationBefejezveFibrózis | Cicatrix | Sebhely | Sérülések | Sebek | Keloid | Hipertrófiás | HegesedésEgyesült Államok
-
VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and EducationIsmeretlenFibrózis | Bőrbetegségek | Sebhely | Keloid | Hipertrófiás bőrEgyesült Államok