Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerész beavatkozásának értékelése a rheumatoid arthritis kezelési eredményeinek javításában: Randomizált, kontrollált vizsgálat (PACTRA)

2020. március 26. frissítette: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

A gyógyszerész beavatkozásának értékelése a rheumatoid arthritises betegek kezelési eredményeinek javításában a pakisztáni Karacsiban: A gyógyszerész által segített gondozási vizsgálat rheumatoid arthritises betegeknél (PACTRA)

A rheumatoid arthritis egy autoimmun betegség, amely elsősorban az ízületeket érinti. A test más szerveit is érintheti, például a bőrt, a szemet, a tüdőt és a szívet. A szervezet immunrendszere megtámadja az ízület bélését, ami eróziót és ízületi deformációt okoz. Ez az állapot, ha nem kezelik, fogyatékossághoz vezethet. Az RA-t betegségmódosító antireumatikus gyógyszerekként (DMARD) ismert gyógyszerekkel, valamint fizikoterápiával kezelik. Az étrend és az életmód módosítása is enyhítheti az állapotot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az RA kezelésének egyik fő problémája a rehabilitáció és a gyógyszeres kezelés betartása. A vizsgálatok arról számolnak be, hogy az RA-ban szenvedő betegek alacsony adherenciáról adnak gyógyszert. Vannak bizonyos akadályok a rehabilitáció előtt is, amelyek magukban foglalhatják a teljes körű kezelési látogatást, az időgazdálkodást és a közvetlen költségeket. A páciens szándékosan úgy dönt, hogy nem tartja be az előírt rehabilitációs ütemtervet és gyógyszeres kezelési rendet. Ennek oka lehet a gyógyszerek mellékhatásaitól (ADR), a fizikoterápiából eredő túlzott fájdalom és/vagy az önköltség.

A gyógyszerészek gyógyszerészeti ellátás biztosításával javíthatják a betegek klinikai, humanista és gazdasági eredményeit rheumatoid arthritisben. Ez a következőképpen hajtható végre:

  1. A kábítószerrel kapcsolatos problémák megoldása és a gyógyszeres terápia kezelése
  2. Módosítható kockázati tényezők, például súly kezelése
  3. Diétás és életmódbeli változtatások ajánlása
  4. Betegtanácsadás, betegségfelvilágosítás és gyógyszeres tanácsadás
  5. A zsebből származó költségek csökkentése
  6. Az általános jólét és az életminőség javítása

A múltból származó bizonyítékok azt mutatják, hogy az RA változó prevalenciája Pakisztánban. Az RA prevalenciájára vonatkozó adatok földrajzilag eltérőek voltak, mivel a szakirodalom 0,142% és 5,5% közötti prevalenciáról számolt be Pakisztán déli és északi régiójában. A közelmúltban egy tanulmány, amelyet a déli régióban található Karachi város felsőfokú ellátási osztályán végeztek, 633 (12,9%) RA-s betegről számolt be a kórház reumatológiai klinikáját felkereső 4900 beteg közül. Kiemelte, hogy a betegségteher ebben a régióban drámaian megnőtt.

A legtöbb pakisztáni beteg nem ismeri a megfelelő betegséget és nem ismeri az RA-t. Ezenkívül a pakisztáni betegeknek a legtöbb esetben közvetlen orvosi költséget kell fizetniük. Korábban a tanulmányok rávilágítottak arra, hogy a pakisztáni betegek a kezelésenkénti költségeket és a kezelések látogatását tekintik a reumatológiai rendellenességek fizikoterápiás kezelésének fő akadályának.

Kevés irodalom áll rendelkezésre a gyógyszerészek bevonásával kapcsolatban a rheumatoid arthritis kezelési eredményeinek javítása érdekében. Nincsenek közölt adatok az RA vagy bármely mozgásszervi betegség kezelésének és gyógyszereinek betartásáról. Pakisztánban végzett tanulmányok arra is rávilágítanak, hogy a gyógyszerészek képesek javítani a gazdasági, klinikai és humanisztikus eredményeket a betegek gyógyszerészeti ellátásával. Azonban látni kell, hogy a gyógyszerész valóban el tudja-e érni a mérföldkövet, azaz javítani tudja-e a rheumatoid arthritis kezelésének eredményeit. Ezért van szükség egy randomizált vizsgálatra, amely gyógyszerészi beavatkozást alkalmaz RA-s betegeknél. Ez kiváló lehetőséget kínál arra, hogy azonosítsa azokat a területeket, ahol a gyógyszerész képes betölteni szerepét, és értékelje annak hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75600
        • Clifton Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Járóbetegek, akiknél a rheumatoid arthritis már 3 hónapon át diagnosztizálták.
  • Azok a résztvevők, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Rheumatoid arthritisben nem szenvedő betegek.
  • Jelenleg műtéten átesett vagy korábban műtéten átesett betegek.
  • 3-nál több társbetegségben szenvedő betegek.
  • Olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni.
  • A fekvőbetegek nem tartoznak bele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gyógyszerészi beavatkozás
  1. Betegség oktatás (általános oktatás a rheumatoid arthritisről szóban és írásban)
  2. Étrend- és életmódmódosítások (általános ajánlások, valamint a betegek kiindulási egészségi állapotán alapuló speciális ajánlások)
  3. Adherenciával kapcsolatos tanácsadás (Általános előadás a gyógyszerek betartásáról és a fizikai rehabilitációról rheumatoid arthritisben, valamint speciális tanácsok a páciens egészségi állapotán alapulóan)
  4. Tanácsadás a gyógyszerhasználattal kapcsolatban (Általános gyógyszerhasználati tanácsadás, valamint betegközpontú tanácsadás).
A vizsgálatban a gyógyszerész beavatkozása lesz, amelyet a reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegeknek biztosítanak a kezelési eredmények javítása érdekében. Egyszeri (1) gyógyszerészi ülés formájában történik (szemtől szemben), majd írásos anyag következik otthoni használatra. A gyógyszerész megvizsgálja a páciens kiindulási adatait, és tanácsot ad. A tanácsadás helyszíne a kórházak lesznek.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos ellátás
A betegeket nem ad tanácsot a gyógyszerész, és a szokásos ellátásban részesülhetnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségismeret
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
Tudás a rheumatoid arthritisről
12. hét az alapvonaltól
Gyógyszertartás
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
A betegek betartása gyógyszereikhez
12. hét az alapvonaltól
Az egészséggel kapcsolatos életminőség (HR-QOL)
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
A rheumatoid arthritises betegek egészségével kapcsolatos életminősége
12. hét az alapvonaltól
A kezelés betartása
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
A betegek ragaszkodása a rehabilitációhoz
12. hét az alapvonaltól
A kezelés közvetlen költsége
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
A rheumatoid arthritis kezelésének közvetlen költsége a beteg zsebében
12. hét az alapvonaltól
Betegség tevékenység
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
A betegség aktivitását a betegség aktivitási pontszámával (DAS), más néven DAS-28 pontszámmal értékelték.
12. hét az alapvonaltól
Mellékhatások
Időkeret: 12. hét az alapvonaltól
A nemkívánatos eseményeket közvetlenül a betegek kórtörténetéből értékelték, amely elérhető volt a kórházi adatbázisban.
12. hét az alapvonaltól

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: A 12. héten
A gyógyszerészek betegelégedettsége a rheumatoid arthritis kezelésében
A 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a Gyógyszerész vezette a gyógyszerészeti ellátást

3
Iratkozz fel