Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de tussenkomst van een apotheker bij het verbeteren van de behandelingsresultaten van reumatoïde artritis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (PACTRA)

26 maart 2020 bijgewerkt door: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Evaluatie van de tussenkomst van een apotheker bij het verbeteren van de behandelingsresultaten van patiënten met reumatoïde artritis in Karachi, Pakistan: de apotheker-ondersteunde zorgproef voor patiënten met reumatoïde artritis (PACTRA)

Reumatoïde artritis is een auto-immuunziekte die vooral de gewrichten aantast. Het kan ook andere organen van het lichaam aantasten, zoals huid, ogen, longen en hart. Het immuunsysteem van het lichaam valt de bekleding van het gewricht aan, wat resulteert in erosie en gewrichtsmisvorming. Deze aandoening kan, indien onbehandeld, leiden tot invaliditeit. RA wordt beheerd door medicijnen die bekend staan ​​​​als ziektemodificerende anti-reumatische geneesmiddelen (DMARD's) en door fysiotherapie. Aanpassing van voeding en levensstijl kan de aandoening ook verlichten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een van de grootste problemen bij het behandelen van RA is het vasthouden aan revalidatie en medicatie. Studies rapporteren een lage therapietrouw bij patiënten met RA. Er zijn ook bepaalde belemmeringen voor revalidatie, zoals uitputtende behandelingsbezoeken, tijdbeheer en directe kosten. De patiënt neemt opzettelijk beslissingen om zich niet aan het voorgeschreven revalidatieschema en medicatieregime te houden. Dit kan te wijten zijn aan het lijden aan bijwerkingen van medicijnen, overmatige pijn als gevolg van fysiotherapie en/of contante kosten.

Apothekers hebben het potentieel om de klinische, humanistische en economische resultaten van de patiënt bij reumatoïde artritis te verbeteren door farmaceutische zorg te verlenen. Dit kan worden uitgevoerd door:

  1. Het oplossen van drugsgerelateerde problemen en het beheren van medicamenteuze therapie
  2. Beheer van aanpasbare risicofactoren zoals gewicht
  3. Aanbevelen van veranderingen in voeding en levensstijl
  4. Het geven van patiëntenvoorlichting, ziektevoorlichting en medicatieadvies
  5. Verlaging van de out-of-pocket kosten
  6. Verbeter het algehele welzijn en de kwaliteit van leven

Bewijs uit het verleden wijst op een variërende prevalentie van RA in Pakistan. Cijfers over de prevalentie van RA varieerden geografisch, aangezien de literatuur een prevalentie van 0,142% tot 5,5% rapporteerde in respectievelijk de zuidelijke en noordelijke regio van Pakistan. Onlangs rapporteerde een studie uitgevoerd in een tertiaire zorgafdeling in de stad Karachi, gelegen in de zuidelijke regio, een cijfer van 633 (12,9%) voor RA-patiënten van de in totaal 4900 patiënten die de reumatologiekliniek in het ziekenhuis bezochten. Het benadrukte dat de ziektelast in deze regio dramatisch is toegenomen.

De meeste Pakistaanse patiënten missen voldoende ziektekennis en bewustzijn met betrekking tot RA. Bovendien moeten patiënten in Pakistan in de meeste gevallen directe medische kosten betalen. In het verleden hebben onderzoeken uitgewezen dat Pakistaanse patiënten de kosten per sessie en het bijwonen van behandelingen als belangrijke belemmeringen beschouwen om fysiotherapiesessies voor reumatologische aandoeningen te ondergaan.

Er is een gebrek aan literatuur over de opname van apothekers om de behandelingsresultaten bij reumatoïde artritis te verbeteren. Er zijn geen gerapporteerde cijfers over therapietrouw en medicatie voor RA of een musculoskeletale aandoening. Studies uitgevoerd in Pakistan benadrukken ook dat apothekers het potentieel hebben om de economische, klinische en humanistische resultaten te verbeteren door farmaceutische zorg aan patiënten te bieden. Het valt echter te bezien of apothekers daadwerkelijk de mijlpaal kunnen bereiken, d.w.z. de behandelresultaten van patiënten met reumatoïde artritis verbeteren. Er is daarom een ​​gerandomiseerde studie nodig waarbij gebruik wordt gemaakt van apothekersinterventie bij RA-patiënten. Dit biedt een uitstekende gelegenheid om de gebieden te identificeren waar een apotheker het potentieel heeft om zijn/haar rol te spelen en de doeltreffendheid ervan te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Poliklinische patiënten met een vastgestelde diagnose van reumatoïde artritis gedurende 3 maanden.
  • Deelnemers die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder reumatoïde artritis.
  • Patiënten die momenteel een operatie ondergaan of een voorgeschiedenis van een operatie hebben gehad.
  • Patiënten met meer dan 3 comorbiditeiten.
  • Patiënten die niet mee willen doen.
  • In-patiënten zullen niet worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Tussenkomst van de apotheker
  1. Ziektevoorlichting (algemene voorlichting over reumatoïde artritis in woord en geschrift)
  2. Aanpassingen van voeding en levensstijl (algemene aanbevelingen en specifieke aanbevelingen op basis van de basisgezondheidsstatus van de patiënt)
  3. Counseling met betrekking tot therapietrouw (algemene lezing over therapietrouw en fysieke revalidatie bij reumatoïde artritis, evenals specifiek advies op basis van de gezondheidstoestand van de patiënt)
  4. Advies over medicatiegebruik (algemene begeleiding bij medicatiegebruik en patiëntgerichte begeleiding).
De interventie in de studie zal een apothekersinterventie zijn die zal worden verstrekt aan patiënten met reumatoïde artritis om hun behandelingsresultaten te verbeteren. Het zal de vorm hebben van een enkele (1) sessie door de apotheker (face-to-face) gevolgd door schriftelijk materiaal voor thuisgebruik. De apotheker zal de basisgegevens van de patiënt bekijken en advies geven. De locatie voor counseling zijn de ziekenhuizen.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen geen advies van de apotheker en mogen de gebruikelijke zorg gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekte kennis
Tijdsspanne: Week 12 vanaf baseline
Kennis over reumatoïde artritis
Week 12 vanaf baseline
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Week 12 vanaf baseline
De therapietrouw van patiënten aan hun medicijnen
Week 12 vanaf baseline
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QOL)
Tijdsspanne: Week 12 vanaf baseline
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van patiënten met reumatoïde artritis
Week 12 vanaf baseline
Therapietrouw
Tijdsspanne: Week 12 vanaf baseline
De therapietrouw van patiënten bij hun revalidatie
Week 12 vanaf baseline
Directe behandelingskosten
Tijdsspanne: Week 12 vanaf baseline
Directe kosten van de behandeling van reumatoïde artritis op de portemonnee van de patiënt
Week 12 vanaf baseline
Ziekte Activiteit
Tijdsspanne: Week 12 vanaf baseline
De ziekteactiviteit werd beoordeeld aan de hand van de ziekteactiviteitsscore (DAS), ook wel bekend als de DAS - 28-score.
Week 12 vanaf baseline
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 12 vanaf baseline
De bijwerkingen werden rechtstreeks beoordeeld aan de hand van de medische geschiedenis van de patiënt die beschikbaar was in de ziekenhuisdatabase.
Week 12 vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: In week 12
Patiënttevredenheid van apothekers bij het behandelen van reumatoïde artritis
In week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

3
Abonneren