関節リウマチの治療結果の改善における薬剤師の介入の評価：ランダム化比較試験 (PACTRA)
パキスタンのカラチにおける関節リウマチ患者の治療結果の改善における薬剤師の介入の評価: 関節リウマチ患者のための薬剤師によるケア試験 (PACTRA)
調査の概要
詳細な説明
RA の管理における主要な問題の 1 つは、リハビリテーションと投薬の順守です。 研究では、RA患者の投薬遵守率が低いことが報告されています。 徹底的な治療への出席、時間管理、直接費用など、リハビリテーションに対する特定の障壁も存在します。 患者は、処方されたリハビリテーションスケジュールと投薬計画を順守しないという意思決定を故意に行います。 これは、投薬の副作用（ADR）、理学療法による過度の痛み、および/または自己負担費用に苦しんでいることが原因である可能性があります.
薬剤師は、薬学的ケアを提供することにより、関節リウマチにおける患者の臨床的、人道的および経済的転帰を改善する可能性を秘めています。 これは次の方法で実行できます。
- 薬物関連の問題の解決と薬物療法の管理
- 体重などの修正可能な危険因子の管理
- 食生活や生活習慣の改善を勧める
- 患者カウンセリング、疾患教育、投薬アドバイスの提供
- 自己負担コストの削減
- 全体的な健康状態と生活の質を改善する
過去の証拠は、パキスタンでの RA の有病率がさまざまであることを示しています。 RA の有病率の数値は地理的に異なり、文献ではパキスタンの南部と北部でそれぞれ 0.142% から 5.5% の有病率が報告されています。 最近、南部地域に位置するカラチ市の三次医療ユニットで実施された研究では、病院のリウマチクリニックを訪れた合計 4900 人の患者のうち 633 人 (12.9%) の RA 患者の数字が報告されました。 この地域の疾病負担が劇的に増加していることを強調しました。
ほとんどのパキスタン患者は、RA に関する十分な疾患知識と認識を欠いています。 さらに、パキスタンの患者は、ほとんどの場合、直接医療費を支払わなければなりません。 過去の研究では、パキスタンの患者がリウマチ性疾患の理学療法セッションを受ける際の主な障壁として、セッションあたりのコストと治療への出席を考えていることが強調されていました。
関節リウマチの治療結果を改善するために薬剤師を含めることについて報告された文献は不足しています。 パキスタンで実施された研究では、薬剤師が患者に薬学的ケアを提供することで、経済的、臨床的、人道的結果を改善する可能性があることも強調されています。 ただし、薬剤師が実際にマイルストーンを達成できるかどうか、つまり、関節リウマチの患者の治療結果を改善できるかどうかを確認する必要があります。 したがって、RA患者に薬剤師の介入を採用したランダム化試験が必要です。 これは、薬剤師が自分の役割を果たす可能性のある分野を特定し、その有効性を評価する絶好の機会です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75600
- Clifton Central Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -3か月以上の関節リウマチの診断が確立された外来患者。
- 研究への参加を希望する参加者。
除外基準:
- 関節リウマチのない患者。
- 現在手術を受けている、または手術歴のある患者。
- 3つ以上の併存疾患がある患者。
- 参加をご希望されない患者様。
- 入院患者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤師の介入
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この研究への介入は、治療結果を改善するために関節リウマチ患者に提供される薬剤師の介入になります。
薬剤師による 1 回のセッション (対面式) の後に、自宅で使用するための文書が続く形式になります。
薬剤師は、患者のベースラインデータを見て、カウンセリングを提供します。
相談窓口は病院になります。
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NO_INTERVENTION：普段のお手入れ
患者は薬剤師からのカウンセリングを受けず、通常のケアを受けることが許可されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病気の知識
時間枠：ベースラインから12週目
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関節リウマチに関する知識
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ベースラインから12週目
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服薬アドヒアランス
時間枠：ベースラインから12週目
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患者の服薬遵守
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ベースラインから12週目
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健康関連の生活の質 (HR-QOL)
時間枠：ベースラインから12週目
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関節リウマチ患者の健康関連の生活の質
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ベースラインから12週目
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治療遵守
時間枠：ベースラインから12週目
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リハビリテーションに対する患者のアドヒアランス
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ベースラインから12週目
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直接治療費
時間枠：ベースラインから12週目
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患者のポケットにかかる関節リウマチ治療の直接費用
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ベースラインから12週目
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病気の活動
時間枠：ベースラインから12週目
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疾患活動性は、DAS - 28 スコアとしても知られる疾患活動性スコア (DAS) によって評価されました。
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ベースラインから12週目
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有害事象
時間枠：ベースラインから12週目
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有害事象は、病院のデータベースで入手できる患者の病歴から直接評価されました。
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ベースラインから12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：12週目
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関節リウマチの管理における薬剤師からの患者満足度
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12週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Azmi A Hassali, PhD、Universiti Sains Malaysia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。