류마티스 관절염의 치료 결과 개선을 위한 약사 개입의 평가: 무작위 대조 시험 (PACTRA)
파키스탄 카라치에서 류마티스 관절염 환자의 치료 결과 개선을 위한 약사의 개입 평가: 류마티스 관절염 환자를 위한 약사 보조 치료 임상시험(PACTRA)
연구 개요
상세 설명
RA 관리의 주요 문제 중 하나는 재활 및 약물 치료를 준수하는 것입니다. 연구에 따르면 RA 환자의 약물 순응도가 낮습니다. 철저한 치료 출석, 시간 관리 및 직접 비용을 포함할 수 있는 재활에 대한 특정 장벽도 존재합니다. 환자는 의도적으로 처방된 재활 일정 및 약물 요법을 준수하지 않는 결정을 내립니다. 이는 약물 부작용(ADR), 물리 치료로 인한 과도한 통증 및/또는 본인 부담 비용 때문일 수 있습니다.
약사들은 약물 치료를 제공함으로써 류마티스 관절염 환자의 임상적, 인본주의적, 경제적 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 다음과 같이 실행할 수 있습니다.
- 약물 관련 문제 해결 및 약물 치료 관리
- 체중 등 수정 가능한 위험인자 관리
- 식습관과 생활 습관 변화 권장
- 환자 상담, 질병 교육 및 투약 조언 제공
- 본인부담금 절감
- 전반적인 웰빙과 삶의 질 향상
과거의 증거는 파키스탄에서 RA의 다양한 유병률을 나타냅니다. RA의 유병률에 대한 수치는 문헌에서 파키스탄의 남부 및 북부 지역에서 각각 0.142%에서 5.5%의 유병률을 보고했기 때문에 지리적으로 다양했습니다. 최근 남부 카라치시의 한 3차 진료 병동에서 실시한 연구에서는 병원 내 류마티스내과 의원을 방문한 총 4900명의 환자 중 RA 환자가 633명(12.9%)인 것으로 보고됐다. 이 지역의 질병 부담이 극적으로 증가했음을 강조했습니다.
대부분의 파키스탄 환자는 RA에 대한 적절한 질병 지식과 인식이 부족합니다. 게다가 파키스탄 환자들은 대부분의 경우 직접 의료비를 내야 한다. 과거 연구에서는 파키스탄 환자들이 세션당 비용과 치료 출석을 류머티즘 장애에 대한 물리 치료 세션을 받는 주요 장벽으로 보고 있음을 강조했습니다.
류마티스 관절염의 치료 결과를 개선하기 위해 약사를 포함시키는 것에 대해 보고된 문헌이 부족합니다. RA 또는 근골격계 질환에 대한 치료 및 약물 복용에 대한 보고된 수치는 없습니다. 파키스탄에서 수행된 연구는 또한 약사가 환자에게 약을 제공함으로써 경제적, 임상적 및 인본주의적 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있음을 강조합니다. 그러나 약사가 실제로 이정표, 즉 류마티스 관절염의 환자 치료 결과를 개선할 수 있는지 여부는 확인해야 합니다. 따라서 RA 환자에서 약사 개입을 사용하는 무작위 시험이 필요합니다. 이것은 약사가 자신의 역할을 수행할 잠재력이 있는 영역을 식별하고 그 효과를 평가할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75600
- Clifton Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 류마티스 관절염 진단을 받은 외래 환자.
- 연구에 참여할 의향이 있는 참가자.
제외 기준:
- 류마티스관절염이 없는 환자.
- 현재 수술을 받고 있거나 이전에 수술 이력이 있는 환자.
- 동반 질환이 3개 이상인 환자.
- 참여 의사가 없는 환자.
- 입원 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 개입
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연구에서의 개입은 치료 결과를 개선하기 위해 류마티스 관절염 환자에게 제공될 약사의 개입이 될 것입니다.
약사 1회(대면) 후 집에서 사용할 수 있는 서면 자료 형식으로 진행됩니다.
약사는 환자의 기본 데이터를 보고 상담을 제공합니다.
상담 장소는 병원입니다.
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NO_INTERVENTION: 평소 케어
환자는 약사의 상담을 받지 않고 일상적인 치료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 지식
기간: 기준선에서 12주차
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류마티스 관절염에 대한 지식
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기준선에서 12주차
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약물 순응도
기간: 기준선에서 12주차
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환자의 약물 순응도
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기준선에서 12주차
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건강 관련 삶의 질(HR-QOL)
기간: 기준선에서 12주차
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류마티스 관절염 환자의 건강 관련 삶의 질
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기준선에서 12주차
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치료 준수
기간: 기준선에서 12주차
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재활에 대한 환자의 순응도
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기준선에서 12주차
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직접 치료비
기간: 기준선에서 12주차
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환자의 주머니에 류마티스 관절염 치료의 직접 비용
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기준선에서 12주차
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질병 활동
기간: 기준선에서 12주차
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질병 활성도는 DAS - 28 점수로도 알려진 질병 활성도 점수(DAS)에 의해 평가되었습니다.
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기준선에서 12주차
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부작용
기간: 기준선에서 12주차
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유해 사례는 병원 데이터베이스에서 사용할 수 있는 환자의 병력을 통해 직접 평가되었습니다.
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기준선에서 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 12주 차에
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류마티스 관절염 관리에 대한 약사의 환자 만족도
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12주 차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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