Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio farmaseutin interventiosta nivelreuman hoitotulosten parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PACTRA)

torstai 26. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Arviointi farmaseutin interventiosta nivelreumapotilaiden hoitotulosten parantamisessa Karachissa, Pakistanissa: Pharmacist Assisted Care Trial -nivelreumapotilaille (PACTRA)

Nivelreuma on autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa pääasiassa niveliin. Se voi vaikuttaa myös muihin kehon elimiin, kuten ihoon, silmiin, keuhkoihin ja sydämeen. Kehon immuunijärjestelmä hyökkää nivelen limakalvoa vastaan, mikä johtaa eroosioon ja nivelen epämuodostumiin. Hoitamattomana tämä tila voi johtaa vammautumiseen. Nivelreumaa hoidetaan lääkkeillä, jotka tunnetaan sairautta modifioivina reumalääkkeinä (DMARD), sekä fysioterapialla. Ruokavalion ja elämäntapojen muuttaminen voi myös helpottaa tilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi suurimmista ongelmista nivelreuman hallinnassa on kuntoutuksen ja lääkityksen noudattaminen. Tutkimukset raportoivat nivelreumapotilaiden alhaista sitoutumista lääkitykseen. Kuntoutukselle on myös tiettyjä esteitä, joita voivat olla kattava hoitoon osallistuminen, ajanhallinta ja välittömät kustannukset. Potilas tekee tarkoituksella päätöksiä olla noudattamatta hänelle määrättyä kuntoutusaikataulua ja lääkitysohjelmaa. Tämä voi johtua lääkkeiden haittavaikutuksista (ADR), fysioterapiasta johtuvasta liiallisesta kivusta ja/tai omatoimisista kustannuksista.

Farmaseutit voivat parantaa potilaan kliinisiä, humanistisia ja taloudellisia tuloksia nivelreumassa tarjoamalla lääkehoitoa. Tämä voidaan suorittaa seuraavasti:

  1. Huumeisiin liittyvien ongelmien ratkaiseminen ja lääkehoidon hallinta
  2. Muutettavissa olevien riskitekijöiden, kuten painon, hallinta
  3. Suosittelemme muutoksia ruokavalioon ja elämäntapaan
  4. Potilaiden neuvonta, sairausvalistus ja lääkitysneuvonta
  5. Omatoimisten kustannusten vähentäminen
  6. Parantaa yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua

Menneisyyden todisteet osoittavat RA:n vaihtelevan esiintyvyyden Pakistanissa. Luvut nivelreuman esiintyvyydestä vaihtelivat maantieteellisesti, sillä kirjallisuus raportoi esiintyvyyden olevan 0,142–5,5 % Pakistanin eteläisellä ja pohjoisella alueella. Äskettäin Etelä-alueella sijaitsevan Karachin kaupungin korkea-asteen hoidon yksikössä tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin 633 (12,9 %) nivelreumapotilasta kaikista 4 900 potilaasta, jotka vierailivat sairaalan reumatologiaklinikalla. Se korosti, että tautitaakka tällä alueella on lisääntynyt dramaattisesti.

Useimmilla pakistanilaispotilailla ei ole riittävää tietoa nivelreumasta. Lisäksi Pakistanissa olevien potilaiden on useimmissa tapauksissa maksettava suoria lääketieteellisiä kustannuksia. Aiemmin tutkimukset ovat korostaneet, että pakistanilaiset potilaat pitävät hoitokertakohtaisia ​​kustannuksia ja hoitoon osallistumista merkittävinä esteinä reumatologisten sairauksien fysioterapiaistuntojen suorittamiselle.

Apteekkien osallistumisesta nivelreuman hoitotuloksia parantavaa kirjallisuutta on raportoitu niukasti. Nivelreuman tai tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidosta ja lääkityksestä ei ole raportoitu lukuja. Pakistanissa tehdyt tutkimukset korostavat myös, että farmaseutit voivat parantaa taloudellisia, kliinisiä ja humanistisia tuloksia tarjoamalla potilaille lääkehoitoa. On kuitenkin nähtävä, voiko apteekki todella saavuttaa virstanpylvään eli parantaa nivelreuman potilaiden hoitotuloksia. Siksi nivelreumapotilailla tarvitaan satunnaistettu tutkimus, jossa käytetään farmaseutin toimenpiteitä. Tämä tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden tunnistaa alueet, joilla proviisorilla on potentiaalia hoitaa rooliaan, ja arvioida sen tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, joilla on vahvistettu nivelreumadiagnoosi yli 3 kuukauden ajan.
  • Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole nivelreumaa.
  • Potilaat, jotka ovat parhaillaan leikkauksessa tai joilla on aiemmin ollut leikkaus.
  • Potilaat, joilla on yli 3 samanaikaista sairautta.
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
  • Potilaita ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Farmaseutin väliintulo
  1. Sairauskasvatus (yleinen koulutus nivelreumasta suullisesti ja kirjallisesti)
  2. Ruokavalion ja elämäntapojen muutokset (yleiset suositukset sekä erityiset potilaan terveydentilan perusteella)
  3. Neuvonta hoitoon sitoutumisesta (yleinen luento lääkkeiden noudattamisesta ja fyysisestä kuntoutuksesta nivelreumassa sekä erityisiä neuvoja potilaan terveydentilan perusteella)
  4. Lääkkeiden käyttöä koskeva neuvonta (yleinen lääkkeiden käytön neuvonta sekä potilaskeskeinen neuvonta).
Interventio tutkimuksessa on farmaseutin interventio, joka tarjotaan nivelreumapotilaille hoitotulosten parantamiseksi. Se on yksi (1) apteekkitunti (kasvokkain), jota seuraa kirjallinen materiaali kotona käytettäväksi. Apteekki tarkastelee potilaan lähtötietoja ja antaa neuvontaa. Neuvontapaikkana ovat sairaalat.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Potilaita ei neuvota apteekkihenkilökunnalta, ja he saavat hoitaa normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauksien tuntemus
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
Tietoa nivelreumasta
Viikko 12 lähtötilanteesta
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
Potilaiden sitoutuminen lääkkeisiin
Viikko 12 lähtötilanteesta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL)
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
Nivelreumapotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu
Viikko 12 lähtötilanteesta
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
Potilaiden sitoutuminen kuntoutukseensa
Viikko 12 lähtötilanteesta
Hoidon suorat kustannukset
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
Nivelreuman hoidon suorat kustannukset potilaan taskussa
Viikko 12 lähtötilanteesta
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
Taudin aktiivisuus arvioitiin sairauden aktiivisuuspisteellä (DAS), joka tunnetaan myös nimellä DAS-28.
Viikko 12 lähtötilanteesta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
Haittatapahtumat arvioitiin suoraan potilaiden sairaushistorian perusteella, joka oli saatavilla sairaalatietokannasta.
Viikko 12 lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikolla 12
Farmaseutien potilastyytyväisyys nivelreuman hoitoon
Viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Farmaseutti johti lääkehoitoa

Tilaa