- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03254745
Arvio farmaseutin interventiosta nivelreuman hoitotulosten parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (PACTRA)
Arviointi farmaseutin interventiosta nivelreumapotilaiden hoitotulosten parantamisessa Karachissa, Pakistanissa: Pharmacist Assisted Care Trial -nivelreumapotilaille (PACTRA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi suurimmista ongelmista nivelreuman hallinnassa on kuntoutuksen ja lääkityksen noudattaminen. Tutkimukset raportoivat nivelreumapotilaiden alhaista sitoutumista lääkitykseen. Kuntoutukselle on myös tiettyjä esteitä, joita voivat olla kattava hoitoon osallistuminen, ajanhallinta ja välittömät kustannukset. Potilas tekee tarkoituksella päätöksiä olla noudattamatta hänelle määrättyä kuntoutusaikataulua ja lääkitysohjelmaa. Tämä voi johtua lääkkeiden haittavaikutuksista (ADR), fysioterapiasta johtuvasta liiallisesta kivusta ja/tai omatoimisista kustannuksista.
Farmaseutit voivat parantaa potilaan kliinisiä, humanistisia ja taloudellisia tuloksia nivelreumassa tarjoamalla lääkehoitoa. Tämä voidaan suorittaa seuraavasti:
- Huumeisiin liittyvien ongelmien ratkaiseminen ja lääkehoidon hallinta
- Muutettavissa olevien riskitekijöiden, kuten painon, hallinta
- Suosittelemme muutoksia ruokavalioon ja elämäntapaan
- Potilaiden neuvonta, sairausvalistus ja lääkitysneuvonta
- Omatoimisten kustannusten vähentäminen
- Parantaa yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua
Menneisyyden todisteet osoittavat RA:n vaihtelevan esiintyvyyden Pakistanissa. Luvut nivelreuman esiintyvyydestä vaihtelivat maantieteellisesti, sillä kirjallisuus raportoi esiintyvyyden olevan 0,142–5,5 % Pakistanin eteläisellä ja pohjoisella alueella. Äskettäin Etelä-alueella sijaitsevan Karachin kaupungin korkea-asteen hoidon yksikössä tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin 633 (12,9 %) nivelreumapotilasta kaikista 4 900 potilaasta, jotka vierailivat sairaalan reumatologiaklinikalla. Se korosti, että tautitaakka tällä alueella on lisääntynyt dramaattisesti.
Useimmilla pakistanilaispotilailla ei ole riittävää tietoa nivelreumasta. Lisäksi Pakistanissa olevien potilaiden on useimmissa tapauksissa maksettava suoria lääketieteellisiä kustannuksia. Aiemmin tutkimukset ovat korostaneet, että pakistanilaiset potilaat pitävät hoitokertakohtaisia kustannuksia ja hoitoon osallistumista merkittävinä esteinä reumatologisten sairauksien fysioterapiaistuntojen suorittamiselle.
Apteekkien osallistumisesta nivelreuman hoitotuloksia parantavaa kirjallisuutta on raportoitu niukasti. Nivelreuman tai tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidosta ja lääkityksestä ei ole raportoitu lukuja. Pakistanissa tehdyt tutkimukset korostavat myös, että farmaseutit voivat parantaa taloudellisia, kliinisiä ja humanistisia tuloksia tarjoamalla potilaille lääkehoitoa. On kuitenkin nähtävä, voiko apteekki todella saavuttaa virstanpylvään eli parantaa nivelreuman potilaiden hoitotuloksia. Siksi nivelreumapotilailla tarvitaan satunnaistettu tutkimus, jossa käytetään farmaseutin toimenpiteitä. Tämä tarjoaa erinomaisen mahdollisuuden tunnistaa alueet, joilla proviisorilla on potentiaalia hoitaa rooliaan, ja arvioida sen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
- Clifton Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avopotilaat, joilla on vahvistettu nivelreumadiagnoosi yli 3 kuukauden ajan.
- Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole nivelreumaa.
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan leikkauksessa tai joilla on aiemmin ollut leikkaus.
- Potilaat, joilla on yli 3 samanaikaista sairautta.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua.
- Potilaita ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Farmaseutin väliintulo
|
Interventio tutkimuksessa on farmaseutin interventio, joka tarjotaan nivelreumapotilaille hoitotulosten parantamiseksi.
Se on yksi (1) apteekkitunti (kasvokkain), jota seuraa kirjallinen materiaali kotona käytettäväksi.
Apteekki tarkastelee potilaan lähtötietoja ja antaa neuvontaa.
Neuvontapaikkana ovat sairaalat.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Potilaita ei neuvota apteekkihenkilökunnalta, ja he saavat hoitaa normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien tuntemus
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
|
Tietoa nivelreumasta
|
Viikko 12 lähtötilanteesta
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
|
Potilaiden sitoutuminen lääkkeisiin
|
Viikko 12 lähtötilanteesta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL)
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
|
Nivelreumapotilaiden terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
Viikko 12 lähtötilanteesta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
|
Potilaiden sitoutuminen kuntoutukseensa
|
Viikko 12 lähtötilanteesta
|
|
Hoidon suorat kustannukset
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
|
Nivelreuman hoidon suorat kustannukset potilaan taskussa
|
Viikko 12 lähtötilanteesta
|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
|
Taudin aktiivisuus arvioitiin sairauden aktiivisuuspisteellä (DAS), joka tunnetaan myös nimellä DAS-28.
|
Viikko 12 lähtötilanteesta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 12 lähtötilanteesta
|
Haittatapahtumat arvioitiin suoraan potilaiden sairaushistorian perusteella, joka oli saatavilla sairaalatietokannasta.
|
Viikko 12 lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikolla 12
|
Farmaseutien potilastyytyväisyys nivelreuman hoitoon
|
Viikolla 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Farmaseutti johti lääkehoitoa
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
TABREJ MUJAWARValmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmisMultippeliskleroosi | Sairaanhoitajan rooliKanada
-
Universidade Estadual da ParaibaUniversidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
University of SulaimaniValmisDiabeettiset neuropatiatIrak