- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03254745
Оценка вмешательства фармацевта в улучшение результатов лечения ревматоидного артрита: рандомизированное контролируемое исследование (PACTRA)
Оценка вмешательства фармацевта в улучшение результатов лечения пациентов с ревматоидным артритом в Карачи, Пакистан: испытание помощи фармацевта для пациентов с ревматоидным артритом (PACTRA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Одной из основных проблем в лечении РА является соблюдение режима реабилитации и медикаментозного лечения. Исследования сообщают о низкой приверженности к лечению у пациентов с РА. Также существуют определенные препятствия для реабилитации, которые могут включать в себя исчерпывающее посещение лечения, управление временем и прямые затраты. Пациент намеренно принимает решения о несоблюдении назначенного ему графика реабилитации и режима приема лекарств. Это может быть связано с побочными реакциями на лекарства (НЛР), чрезмерной болью, возникающей в результате физиотерапии, и / или наличными расходами.
Фармацевты могут улучшить клинические, гуманистические и экономические результаты лечения ревматоидного артрита, оказывая фармацевтическую помощь. Это может быть выполнено:
- Решение проблем, связанных с наркотиками, и управление лекарственной терапией
- Управление модифицируемыми факторами риска, такими как вес
- Рекомендации по изменению питания и образа жизни
- Консультирование пациентов, информирование о заболеваниях и рекомендации по лечению
- Сокращение личных расходов
- Улучшить общее самочувствие и качество жизни
Данные из прошлого указывают на различную распространенность РА в Пакистане. Данные о распространенности РА различались географически, поскольку в литературе сообщается о распространенности от 0,142% до 5,5% в южном и северном регионах Пакистана соответственно. Недавнее исследование, проведенное в отделении третичной медицинской помощи в городе Карачи, расположенном в южном регионе, показало число 633 (12,9%) пациентов с РА из общего числа 4900 пациентов, посетивших ревматологическую клинику в больнице. Он подчеркнул, что бремя болезней в этом регионе резко возросло.
Большинству пакистанских пациентов не хватает достаточных знаний о заболевании и осведомленности о РА. Кроме того, в большинстве случаев пациенты в Пакистане должны оплачивать прямые медицинские расходы. В прошлом исследования подчеркивали, что пакистанские пациенты рассматривают стоимость сеанса и посещаемость лечения как основные препятствия для прохождения сеансов физиотерапии при ревматологических заболеваниях.
Существует недостаток литературы, сообщающей о включении фармацевта для улучшения результатов лечения ревматоидного артрита. Нет данных о приверженности лечению и лекарствам для РА или любого заболевания опорно-двигательного аппарата. Исследования, проведенные в Пакистане, также подчеркивают, что фармацевты могут улучшить экономические, клинические и гуманистические результаты, оказывая фармацевтическую помощь пациентам. Тем не менее, еще предстоит увидеть, сможет ли фармацевт действительно достичь важной вехи, то есть улучшить результаты лечения пациентов с ревматоидным артритом. Таким образом, необходимо рандомизированное исследование с участием фармацевта у пациентов с РА. Это дает прекрасную возможность определить области, в которых фармацевт может сыграть свою роль, и оценить ее эффективность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
- Clifton Central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные больные с установленным диагнозом ревматоидного артрита более 3 мес.
- Участники, желающие принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты без ревматоидного артрита.
- Пациенты, перенесшие операцию в настоящее время или перенесшие операцию в анамнезе.
- Пациенты с более чем 3 сопутствующими заболеваниями.
- Пациенты, не желающие участвовать.
- Стационарные пациенты не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство фармацевта
|
Вмешательство в исследовании будет вмешательством фармацевта, которое будет предоставлено пациентам с ревматоидным артритом, чтобы улучшить результаты их лечения.
Это будет один (1) сеанс с фармацевтом (лицом к лицу), за которым последует письменный материал для использования дома.
Фармацевт рассмотрит исходные данные пациента и предоставит консультацию.
Местом проведения консультаций будут больницы.
|
|
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты не будут консультироваться с фармацевтом, и им будет разрешено осуществлять обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание болезни
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
|
Знание о ревматоидном артрите
|
12 неделя от исходного уровня
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
|
Приверженность пациентов к своим лекарствам
|
12 неделя от исходного уровня
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QOL)
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
|
Качество жизни пациентов с ревматоидным артритом, связанное со здоровьем
|
12 неделя от исходного уровня
|
|
Приверженность лечению
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
|
Приверженность пациентов к реабилитации
|
12 неделя от исходного уровня
|
|
Прямая стоимость лечения
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
|
Прямые затраты на лечение ревматоидного артрита на карман пациента
|
12 неделя от исходного уровня
|
|
Активность болезни
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
|
Активность заболевания оценивали по показателю активности заболевания (DAS), также известному как показатель DAS-28.
|
12 неделя от исходного уровня
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
|
Нежелательные явления оценивались непосредственно по истории болезни пациентов, которая была доступна в базе данных больницы.
|
12 неделя от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: На 12 неделе
|
Удовлетворенность пациентов фармацевтами в лечении ревматоидного артрита
|
На 12 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фармацевт возглавил фармацевтическую помощь
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйРассеянный склероз | Роль медсестрыКанада
-
TABREJ MUJAWARЗавершенный