Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вмешательства фармацевта в улучшение результатов лечения ревматоидного артрита: рандомизированное контролируемое исследование (PACTRA)

26 марта 2020 г. обновлено: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Оценка вмешательства фармацевта в улучшение результатов лечения пациентов с ревматоидным артритом в Карачи, Пакистан: испытание помощи фармацевта для пациентов с ревматоидным артритом (PACTRA)

Ревматоидный артрит является аутоиммунным заболеванием, которое в основном поражает суставы. Это может также повлиять на другие органы тела, такие как кожа, глаза, легкие и сердце. Иммунная система организма атакует слизистую оболочку сустава, что приводит к эрозии и деформации сустава. Это состояние, если его не лечить, может привести к инвалидности. Лечение ревматоидного артрита проводят с помощью лекарств, известных как противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БПВП), а также с помощью физиотерапии. Изменение диеты и образа жизни также может облегчить состояние.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Одной из основных проблем в лечении РА является соблюдение режима реабилитации и медикаментозного лечения. Исследования сообщают о низкой приверженности к лечению у пациентов с РА. Также существуют определенные препятствия для реабилитации, которые могут включать в себя исчерпывающее посещение лечения, управление временем и прямые затраты. Пациент намеренно принимает решения о несоблюдении назначенного ему графика реабилитации и режима приема лекарств. Это может быть связано с побочными реакциями на лекарства (НЛР), чрезмерной болью, возникающей в результате физиотерапии, и / или наличными расходами.

Фармацевты могут улучшить клинические, гуманистические и экономические результаты лечения ревматоидного артрита, оказывая фармацевтическую помощь. Это может быть выполнено:

  1. Решение проблем, связанных с наркотиками, и управление лекарственной терапией
  2. Управление модифицируемыми факторами риска, такими как вес
  3. Рекомендации по изменению питания и образа жизни
  4. Консультирование пациентов, информирование о заболеваниях и рекомендации по лечению
  5. Сокращение личных расходов
  6. Улучшить общее самочувствие и качество жизни

Данные из прошлого указывают на различную распространенность РА в Пакистане. Данные о распространенности РА различались географически, поскольку в литературе сообщается о распространенности от 0,142% до 5,5% в южном и северном регионах Пакистана соответственно. Недавнее исследование, проведенное в отделении третичной медицинской помощи в городе Карачи, расположенном в южном регионе, показало число 633 (12,9%) пациентов с РА из общего числа 4900 пациентов, посетивших ревматологическую клинику в больнице. Он подчеркнул, что бремя болезней в этом регионе резко возросло.

Большинству пакистанских пациентов не хватает достаточных знаний о заболевании и осведомленности о РА. Кроме того, в большинстве случаев пациенты в Пакистане должны оплачивать прямые медицинские расходы. В прошлом исследования подчеркивали, что пакистанские пациенты рассматривают стоимость сеанса и посещаемость лечения как основные препятствия для прохождения сеансов физиотерапии при ревматологических заболеваниях.

Существует недостаток литературы, сообщающей о включении фармацевта для улучшения результатов лечения ревматоидного артрита. Нет данных о приверженности лечению и лекарствам для РА или любого заболевания опорно-двигательного аппарата. Исследования, проведенные в Пакистане, также подчеркивают, что фармацевты могут улучшить экономические, клинические и гуманистические результаты, оказывая фармацевтическую помощь пациентам. Тем не менее, еще предстоит увидеть, сможет ли фармацевт действительно достичь важной вехи, то есть улучшить результаты лечения пациентов с ревматоидным артритом. Таким образом, необходимо рандомизированное исследование с участием фармацевта у пациентов с РА. Это дает прекрасную возможность определить области, в которых фармацевт может сыграть свою роль, и оценить ее эффективность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 75600
        • Clifton Central Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные больные с установленным диагнозом ревматоидного артрита более 3 мес.
  • Участники, желающие принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты без ревматоидного артрита.
  • Пациенты, перенесшие операцию в настоящее время или перенесшие операцию в анамнезе.
  • Пациенты с более чем 3 сопутствующими заболеваниями.
  • Пациенты, не желающие участвовать.
  • Стационарные пациенты не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство фармацевта
  1. Обучение болезни (Общее образование о ревматоидном артрите в устной и письменной форме)
  2. Модификации диеты и образа жизни (общие рекомендации, а также конкретные, основанные на исходном состоянии здоровья пациентов)
  3. Консультирование по вопросам приверженности (общая лекция о соблюдении режима лечения и физической реабилитации при ревматоидном артрите, а также конкретные рекомендации в зависимости от состояния здоровья пациентов)
  4. Консультации по использованию лекарств (общие консультации по использованию лекарств, а также консультирование, ориентированное на пациента).
Вмешательство в исследовании будет вмешательством фармацевта, которое будет предоставлено пациентам с ревматоидным артритом, чтобы улучшить результаты их лечения. Это будет один (1) сеанс с фармацевтом (лицом к лицу), за которым последует письменный материал для использования дома. Фармацевт рассмотрит исходные данные пациента и предоставит консультацию. Местом проведения консультаций будут больницы.
NO_INTERVENTION: Обычный уход
Пациенты не будут консультироваться с фармацевтом, и им будет разрешено осуществлять обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание болезни
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
Знание о ревматоидном артрите
12 неделя от исходного уровня
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
Приверженность пациентов к своим лекарствам
12 неделя от исходного уровня
Качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QOL)
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
Качество жизни пациентов с ревматоидным артритом, связанное со здоровьем
12 неделя от исходного уровня
Приверженность лечению
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
Приверженность пациентов к реабилитации
12 неделя от исходного уровня
Прямая стоимость лечения
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
Прямые затраты на лечение ревматоидного артрита на карман пациента
12 неделя от исходного уровня
Активность болезни
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
Активность заболевания оценивали по показателю активности заболевания (DAS), также известному как показатель DAS-28.
12 неделя от исходного уровня
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 12 неделя от исходного уровня
Нежелательные явления оценивались непосредственно по истории болезни пациентов, которая была доступна в базе данных больницы.
12 неделя от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: На 12 неделе
Удовлетворенность пациентов фармацевтами в лечении ревматоидного артрита
На 12 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фармацевт возглавил фармацевтическую помощь

Подписаться