Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av farmaceutens intervention för att förbättra behandlingsresultaten av reumatoid artrit: en randomiserad kontrollerad studie (PACTRA)

26 mars 2020 uppdaterad av: Atta Abbas Naqvi, Universiti Sains Malaysia

Utvärdering av farmaceutens intervention för att förbättra behandlingsresultaten för patienter med reumatoid artrit i Karachi, Pakistan: The Pharmacist Assisted Care Trial for Reumatoid Arthritis Patients (PACTRA)

Reumatoid artrit är en autoimmun sjukdom som främst drabbar lederna. Det kan också påverka andra organ i kroppen som hud, ögon, lungor och hjärta. Kroppens immunförsvar angriper slemhinnan i leden som resulterar i erosion och leddeformitet. Om detta tillstånd inte behandlas kan det leda till funktionshinder. RA hanteras av mediciner som kallas sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) samt sjukgymnastik. Kost- och livsstilsförändringar kan också lindra tillståndet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ett av de stora problemen med att hantera RA är att följa rehabilitering och medicinering. Studier rapporterar låg följsamhet till medicinering bland patienter med RA. Vissa hinder för rehabilitering finns också som kan inkludera uttömmande behandlingsnärvaro, tidshantering och direkta kostnader. Patienten fattar avsiktligt beslut om att inte följa sitt föreskrivna rehabiliteringsschema och sin medicinering. Detta kan bero på att du lider av biverkningar av mediciner, överdriven smärta som härrör från sjukgymnastik och/eller självkostnader.

Farmaceuter har potential att förbättra patientens kliniska, humanistiska och ekonomiska resultat vid reumatoid artrit genom att tillhandahålla farmaceutisk vård. Detta kan utföras av:

  1. Lösa läkemedelsrelaterade problem och hantera läkemedelsbehandling
  2. Hantering av modifierbara riskfaktorer såsom vikt
  3. Rekommenderar kost- och livsstilsförändringar
  4. Ge patientrådgivning, sjukdomsutbildning och medicinrådgivning
  5. Minska kostnaderna för egen ficka
  6. Förbättra det övergripande välbefinnandet och livskvaliteten

Bevis från det förflutna tyder på en varierande förekomst av RA i Pakistan. Siffror för prevalens av RA varierade geografiskt eftersom litteraturen rapporterade en prevalens på 0,142% till 5,5% i södra respektive norra regionen av Pakistan. Nyligen rapporterade en studie utförd på en tertiärvårdsenhet i staden Karachi i södra regionen en siffra på 633 (12,9 %) för RA-patienter av totalt 4 900 patienter som besökte reumatologisk klinik på sjukhuset. Det framhöll att sjukdomsbördan i denna region har ökat dramatiskt.

De flesta pakistanska patienter saknar adekvat sjukdomskännedom och medvetenhet om RA. Dessutom måste patienter i Pakistan betala direkta medicinska kostnader i de flesta fall. Tidigare har studier visat att pakistanska patienter ser kostnader per session och behandlingsnärvaro som stora hinder för att genomgå fysioterapisessioner för reumatologiska sjukdomar.

Det finns en brist på litteratur rapporterad om farmaceuters inkludering för att förbättra behandlingsresultat vid reumatoid artrit. Det finns inga rapporterade siffror för följsamhet till behandling och medicinering för RA eller någon muskel- och skelettsjukdom. Studier gjorda i Pakistan visar också att farmaceuter har potential att förbättra ekonomiska, kliniska och humanistiska resultat genom att tillhandahålla farmaceutisk vård till patienter. Det är dock att se om farmaceuten faktiskt kan uppnå milstolpen, dvs förbättra patientbehandlingsresultaten av reumatoid artrit. En randomiserad studie behövs därför med hjälp av farmaceutintervention på RA-patienter. Detta är ett utmärkt tillfälle att identifiera de områden där en farmaceut har potential att spela sin roll och utvärdera dess effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75600
        • Clifton Central Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polispatienter med fastställd diagnos av reumatoid artrit under 3 månader.
  • Deltagare som är villiga att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan reumatoid artrit.
  • Patienter som för närvarande genomgår operation eller har tidigare haft operation.
  • Patienter med fler än 3 komorbiditeter.
  • Patienter som inte är villiga att delta.
  • Inneliggande patienter kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Farmaceuts ingripande
  1. Sjukdomsundervisning (Allmän utbildning om reumatoid artrit på ett muntligt och skriftligt sätt)
  2. Kost- och livsstilsförändringar (allmänna rekommendationer såväl som specifika baserade på patientens baslinjehälsostatus)
  3. Rådgivning angående följsamhet (Allmän föreläsning om följsamhet till mediciner och fysisk rehabilitering vid reumatoid artrit samt specifika råd baserade på patientens hälsotillstånd)
  4. Råd om läkemedelsanvändning (Allmän rådgivning om läkemedelsanvändning samt patientcentrerad rådgivning).
Interventionen i studien kommer att vara en farmaceuts intervention som kommer att ges till patienter med reumatoid artrit för att förbättra deras behandlingsresultat. Det kommer att vara i form av en enda (1) session av farmaceuten (ansikte mot ansikte) följt av skriftligt material för användning hemma. Apoteket kommer att titta på patientens baslinjedata och ge råd. Platsen för rådgivning kommer att vara sjukhusen.
NO_INTERVENTION: Vanlig skötsel
Patienter kommer inte att rådfrågas av farmaceut och kommer att tillåtas ta sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om sjukdomar
Tidsram: Vecka 12 från baslinjen
Kunskap om reumatoid artrit
Vecka 12 från baslinjen
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Vecka 12 från baslinjen
Patienternas följsamhet till sina mediciner
Vecka 12 från baslinjen
Hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL)
Tidsram: Vecka 12 från baslinjen
Reumatoid artrit patienters hälsorelaterade livskvalitet
Vecka 12 från baslinjen
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: Vecka 12 från baslinjen
Patienternas följsamhet till sin rehabilitering
Vecka 12 från baslinjen
Direkt kostnad för behandling
Tidsram: Vecka 12 från baslinjen
Direkt kostnad för behandling av reumatoid artrit på patientens ficka
Vecka 12 från baslinjen
Sjukdomsaktivitet
Tidsram: Vecka 12 från baslinjen
Sjukdomsaktiviteten bedömdes genom sjukdomsaktivitetspoäng (DAS) även känd som DAS - 28 poäng.
Vecka 12 från baslinjen
Biverkningar
Tidsram: Vecka 12 från baslinjen
Biverkningarna utvärderades direkt genom patienternas medicinska historia som fanns tillgänglig i sjukhusets databas.
Vecka 12 från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: I vecka 12
Patienttillfredsställelse från farmaceuter för att hantera reumatoid artrit
I vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Azmi A Hassali, PhD, Universiti Sains Malaysia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

17 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

18 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reumatoid artrit

Prenumerera