Étude contrôlée sur l'endomine

La chirurgie est actuellement le seul traitement efficace de l'obésité morbide et peut être divisée en chirurgies restrictives (Lap Band et Sleeve gastrectomie), chirurgies malabsorptives (déviation pancréatique biliaire et commutation duodénale) ou une combinaison des deux (RYGBP).

Cette dernière technique est l'intervention chirurgicale la plus courante et la plus efficace pratiquée dans le monde et a été considérée comme un traitement efficace de l'obésité morbide et de ses complications, atteignant une perte de poids excessive de 65 à 80 % ; 1 à 2 ans après l'opération.

La plicature gastrique verticale est une nouvelle approche chirurgicale pour réduire la capacité de l'estomac. La plicature de la surface antérieure et la plicature de la plus grande courbure sont des variations de la plicature gastrique verticale qui réduisent la capacité gastrique par repliement de la surface antérieure ou de la plus grande courbure de l'estomac, respectivement. Ces approches ont été testées, avec des résultats positifs.

Une approche transorale ou endoluminale (c'est-à-dire une procédure qui ne nécessite aucune incision, car l'accès est accordé par la bouche) offre un potentiel de bénéfice supplémentaire pour le patient, car les procédures deviennent de plus en plus peu invasives.

Les progrès des dispositifs endoluminaux permettent désormais aux cliniciens de commencer à explorer les procédures bariatriques réalisées par endoscopie flexible. Bien que ces procédures puissent ne pas être aussi efficaces que leurs homologues chirurgicales, ces options moins invasives peuvent soulager les patients des risques importants associés à la chirurgie et pourraient faire partie de l'arsenal thérapeutique de la gestion de l'obésité.

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgique) est un dispositif marqué CE qui peut être attaché à un endoscope à l'intérieur du corps et permet l'actionnement à distance du dispositif lors d'une intervention perorale. Il offre la possibilité de réaliser des appositions transorales de tissus de pleine épaisseur et peut permettre de réaliser, par voie transorale, de larges plicatures avec une apposition serrée séreuse à séreuse.

Après un premier essai sur des porcs (innocuité), un deuxième essai sur des patients humains a été réalisé. Cet essai a inclus 11 patients traités avec la même technique. Il n'y a pas eu de complications et les résultats à court terme ont été encourageants avec 41% de LEP à 6 mois.

Un essai multicentrique NCT02582229 intitulé : " Une étude prospective pour évaluer l'efficacité d'un dispositif de suture endoluminale (Endomina TM) comme aide à la réduction gastrique endoscopique. " est en cours et l'inclusion des patients s'est terminée en décembre 2016 avec un total de 51 patients inclus dans 3 centres européens. Les premiers résultats de l'essai ont montré que le suivi par un diététicien est un élément important du succès. Pendant ce temps, la mise en œuvre de la procédure avait été effectuée.

Le but de cet essai est de comparer un groupe témoin (régime seul) à un groupe de traitement (procédure Endomina plus régime).