Endomina kontrolleret undersøgelse

Kirurgi er i øjeblikket den eneste effektive behandling for sygelig fedme og kan opdeles i restriktive operationer (Lap Band og Sleeve gastrectomy), malabsorptive operationer (Biliary pancreatic deviation og duodenal switch) eller en kombination af begge (RYGBP).

Denne sidstnævnte teknik er den mest almindelige og mest effektive kirurgiske procedure, der udføres på verdensplan og er blevet behandlet til at være en effektiv behandling af sygelig fedme og dens komplikationer, der opnår et overvægtstab på 65 til 80 %; 1-2 år efter operationen.

Vertikal gastrisk applikation er en ny kirurgisk tilgang til at reducere mavekapaciteten. Forreste overflade-plikation og større krumning er variationer af vertikal mave-plikation, der reducerer den gastriske kapacitet gennem henholdsvis indfoldning af den forreste overflade eller større krumning af maven. Disse metoder er blevet afprøvet med positive resultater.

En transoral eller endoluminal tilgang (dvs. en procedure, der ikke kræver nogen incision, fordi der gives adgang gennem munden) giver mulighed for yderligere fordele for patienten, fordi procedurerne fortsætter med at blive mere og mere minimalt invasive.

Fremskridt inden for endoluminale anordninger giver nu klinikere mulighed for at begynde at udforske bariatriske procedurer udført via fleksibel endoskopi. Selvom disse procedurer måske ikke er så effektive som deres kirurgiske modstykker, kan disse mindre invasive muligheder fritage patienter for de betydelige risici forbundet med kirurgi og kan blive en del af armamentarium for fedmehåndtering.

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgien) er en CE-mærket enhed, der kan fastgøres til et endoskop inde i kroppen og tillader fjernbetjening af enheden under et peroralt indgreb. Det giver mulighed for at lave transoral vævsapposition i fuld tykkelse og kan muliggøre udførelse, via en transoral rute, store applikationer med stram serosa til serosa-apposition.

Efter et første forsøg på grise (sikkerhed) blev der udført et andet forsøg på humane patienter. Dette forsøg omfattede 11 patienter behandlet med samme teknik. Der var ingen komplikationer, og de kortsigtede resultater var opmuntrende med 41 % EWL efter 6 måneder.

Et multicentrisk forsøg NCT02582229 med titlen: "En prospektiv undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​en endoluminal sutureringsanordning (Endomina TM) som en hjælp til endoskopisk gastrisk reduktion. " er i gang, og inklusion af patienter sluttede i december 2016 med i alt 51 patienter inkluderet i 3 europæiske centre. Tidlige resultater af forsøget havde vist, at diætistopfølgning er en vigtig del af succesen. I løbet af den tid var proceduren blevet implementeret.

Formålet med dette forsøg er at sammenligne en kontrolgruppe (alene diæt) med en behandlingsgruppe (Endomina procedure plus diæt).