Endominakontrollert studie

Kirurgi er foreløpig eneste effektive behandling for sykelig overvekt og kan deles inn i restriktive operasjoner (Lap Band og Sleeve gastrectomy), malabsorptive operasjoner (Biliary pancreatic deviation og duodenal switch) eller en kombinasjon av begge (RYGBP).

Denne sistnevnte teknikken er den vanligste og mest effektive kirurgiske prosedyren som utføres over hele verden og har blitt behandlet for å være en effektiv behandling av sykelig fedme og dens komplikasjoner, og oppnår et overvekttap på 65 til 80 %; 1-2 år etter operasjonen.

Vertikal mageplikasjon er en ny kirurgisk tilnærming for å redusere magekapasiteten. Fremre overflateplikasjon og større krumningsplikasjon er variasjoner av vertikal gastrisk plikasjon som reduserer gastrisk kapasitet gjennom henholdsvis innfolding av fremre overflate eller større krumning av magen. Disse tilnærmingene har blitt testet, med positive resultater.

En transoral eller endoluminal tilnærming (dvs. en prosedyre som ikke krever noe snitt, fordi tilgang gis gjennom munnen) gir potensialet for ytterligere fordeler for pasienten, fordi prosedyrene fortsetter å bli mer og mer minimalt invasive.

Fremskritt innen endoluminale enheter gir nå klinikere muligheten til å begynne å utforske bariatriske prosedyrer utført via fleksibel endoskopi. Selv om disse prosedyrene kanskje ikke er like effektive som deres kirurgiske motparter, kan disse mindre invasive alternativene avlaste pasienter for den betydelige risikoen forbundet med kirurgi og kan bli en del av armamentarium for fedmebehandling.

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgia) er en CE-merket enhet som kan festes til et endoskop inne i kroppen og tillater fjernaktivering av enheten under en peroral intervensjon. Det gir muligheten til å lage transoral vevsapposisjon i full tykkelse og kan tillate å utføre, via en transoral rute, store plikasjoner med tett serosa til serosa-apposisjon.

Etter en første utprøving på griser (sikkerhet), ble en andre utprøving på menneskelige pasienter utført. Denne studien inkluderte 11 pasienter behandlet med samme teknikk. Det var ingen komplikasjoner og de kortsiktige resultatene var oppmuntrende med 41 % EWL etter 6 måneder.

En multisentrisk studie NCT02582229 med tittelen: "En prospektiv studie for å evaluere effektiviteten av en endoluminal sutureringsanordning (Endomina TM) som en hjelpemiddel for endoskopisk gastrisk reduksjon. " pågår og inkludering av pasienter ble avsluttet i desember 2016 med totalt 51 pasienter inkludert i 3 europeiske sentre. Tidlige resultater av forsøket hadde vist at kostholdsekspertoppfølging er en viktig del av suksessen. I løpet av denne tiden ble prosedyren implementert.

Målet med denne studien er å sammenligne en kontrollgruppe (alene diett) med en behandlingsgruppe (Endomina-prosedyre pluss diett).