Studio controllato da Endomina

La chirurgia è attualmente l'unico trattamento efficace per l'obesità patologica e può essere suddivisa in interventi chirurgici restrittivi (Lap Band e Sleeve gastrectomia), interventi chirurgici per malassorbimento (deviazione pancreatica biliare e switch duodenale) o una combinazione di entrambi (RYGBP).

Quest'ultima tecnica è la procedura chirurgica più comune ed efficace eseguita in tutto il mondo ed è stata elaborata per essere un trattamento efficace dell'obesità patologica e delle sue complicanze, ottenendo una perdita di peso in eccesso dal 65 all'80%; 1-2 anni dopo l'intervento.

La plicatura gastrica verticale è un nuovo approccio chirurgico per ridurre la capacità dello stomaco. La plicatura della superficie anteriore e la plicatura della curvatura maggiore sono variazioni della plicatura gastrica verticale che riducono la capacità gastrica rispettivamente attraverso il ripiegamento della superficie anteriore o la maggiore curvatura dello stomaco. Questi approcci sono stati testati, con risultati positivi.

Un approccio transorale o endoluminale (vale a dire una procedura che non richiede incisione, perché l'accesso è concesso attraverso la bocca) offre il potenziale per ulteriori benefici al paziente, perché le procedure continuano a diventare sempre più minimamente invasive.

I progressi nei dispositivi endoluminali stanno ora consentendo ai medici di iniziare a esplorare le procedure bariatriche eseguite tramite endoscopia flessibile. Sebbene queste procedure possano non essere efficaci quanto le loro controparti chirurgiche, queste opzioni meno invasive possono alleviare i pazienti dai rischi significativi associati alla chirurgia e potrebbero diventare parte dell'armamentario della gestione dell'obesità.

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgio) è un dispositivo con marchio CE che può essere collegato a un endoscopio all'interno del corpo e consente l'attivazione a distanza del dispositivo durante un intervento orale. Offre la possibilità di effettuare un'apposizione transorale di tessuto a tutto spessore e può consentire di eseguire, per via transorale, ampie pliche con apposizione stretta da sierosa a sierosa.

Dopo una prima sperimentazione sui suini (sicurezza), è stata eseguita una seconda sperimentazione su pazienti umani. Questo studio ha incluso 11 pazienti trattati con la stessa tecnica. Non ci sono state complicanze ei risultati a breve termine sono stati incoraggianti con il 41% di EWL a 6 mesi.

Uno studio multicentrico NCT02582229 intitolato: "Uno studio prospettico per valutare l'efficacia di un dispositivo di sutura endoluminale (Endomina TM) come ausilio per la riduzione gastrica endoscopica. " è in corso e l'inclusione dei pazienti si è conclusa a dicembre 2016 con un totale di 51 pazienti inclusi in 3 centri europei. I primi risultati dello studio avevano dimostrato che il follow-up del dietologo è una parte importante del successo. Durante quel periodo era stata eseguita l'attuazione della procedura.

Lo scopo di questo studio è confrontare un gruppo di controllo (solo dieta) con un gruppo di trattamento (procedura Endomina più dieta).