Endomina-gecontroleerde studie

Chirurgie is momenteel de enige effectieve behandeling voor morbide obesitas en kan worden onderverdeeld in restrictieve operaties (Lap Band en Sleeve gastrectomie), malabsorptieve operaties (Biliaire pancreasdeviatie en duodenale switch) of een combinatie van beide (RYGBP).

Deze laatste techniek is de meest gebruikelijke en meest effectieve chirurgische ingreep die wereldwijd wordt uitgevoerd en is verwerkt tot een effectieve behandeling van morbide obesitas en de complicaties ervan, waarbij een overmatig gewichtsverlies van 65 tot 80% wordt bereikt; 1-2 jaar na de operatie.

Verticale maagplooiing is een nieuwe chirurgische benadering om de maagcapaciteit te verminderen. Voorste oppervlak plicatie en grotere kromming plicatie zijn variaties van verticale maag plicatie die de maagcapaciteit verminderen door respectievelijk het naar binnen vouwen van het voorste oppervlak of grotere kromming van de maag. Deze benaderingen zijn getest, met positieve resultaten.

Een transorale of endoluminale benadering (d.w.z. een ingreep waarbij geen incisie nodig is, omdat de toegang via de mond wordt verleend) biedt potentieel extra voordeel voor de patiënt, omdat de ingrepen steeds minimaal invasiever worden.

Door vorderingen op het gebied van endoluminale apparaten kunnen clinici nu beginnen met het verkennen van bariatrische procedures die worden uitgevoerd via flexibele endoscopie. Hoewel deze procedures mogelijk niet zo effectief zijn als hun chirurgische tegenhangers, kunnen deze minder ingrijpende opties patiënten ontlasten van de significante risico's die gepaard gaan met chirurgie en kunnen ze onderdeel worden van het arsenaal aan obesitasbeheer.

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, België) is een apparaat met CE-markering dat kan worden bevestigd aan een endoscoop in het lichaam en waarmee het apparaat op afstand kan worden bediend tijdens een perorale ingreep. Het biedt de mogelijkheid om transorale weefselappositie over de volledige dikte te maken en kan het mogelijk maken, via een transorale route, grote plicaties uit te voeren met strakke serosa-tot-serosa-appositie.

Na een eerste proef op varkens (veiligheid) werd een tweede proef op menselijke patiënten uitgevoerd. Deze proef omvatte 11 patiënten die met dezelfde techniek werden behandeld. Er waren geen complicaties en de resultaten op korte termijn waren bemoedigend met 41% EWL na 6 maanden.

Een multicentrische studie NCT02582229 getiteld: "A Prospective Study to Evaluate the Efficacy of an Endoluminal-hechting Device (Endomina TM) als hulpmiddel voor endoscopische maagverkleining. " is aan de gang en de inclusie van patiënten eindigde in december 2016 met in totaal 51 patiënten in 3 Europese centra. De eerste resultaten van de proef hadden aangetoond dat follow-up door een diëtist een belangrijk onderdeel van het succes is. In die tijd was de uitvoering van de procedure voltooid.

Het doel van deze studie is om een ​​controlegroep (alleen dieet) te vergelijken met een behandelingsgroep (Endomina-procedure plus dieet).