Endomina-kontrollierte Studie

Die Operation ist derzeit die einzige wirksame Behandlung für krankhaftes Übergewicht und kann in restriktive Operationen (Lap Band and Sleeve Gastrectomy), malabsorptive Operationen (Biliary Pancreatic Deviation and Duodenal Switch) oder eine Kombination aus beidem (RYGBP) unterteilt werden.

Diese letztgenannte Technik ist das weltweit am häufigsten durchgeführte und effektivste chirurgische Verfahren und wurde als wirksame Behandlung von krankhafter Fettleibigkeit und ihren Komplikationen entwickelt, wobei ein Übergewichtsverlust von 65 bis 80 % erreicht wird; 1-2 Jahre nach der Operation.

Die vertikale Magenplikatur ist ein neuartiger chirurgischer Ansatz zur Reduzierung der Magenkapazität. Die Plikatur der vorderen Oberfläche und die Plikatur der größeren Krümmung sind Variationen der vertikalen Magenplikatur, die die Magenkapazität durch Einfalten der vorderen Oberfläche bzw. der größeren Krümmung des Magens reduzieren. Diese Ansätze wurden mit positiven Ergebnissen getestet.

Ein transoraler oder endoluminaler Zugang (d. h. ein Eingriff, der keine Inzision erfordert, da der Zugang durch den Mund erfolgt) bietet das Potenzial für einen zusätzlichen Nutzen für den Patienten, da die Verfahren immer minimal-invasiver werden.

Fortschritte bei endoluminalen Geräten ermöglichen es Klinikern jetzt, mit der Erforschung bariatrischer Verfahren zu beginnen, die über eine flexible Endoskopie durchgeführt werden. Obwohl diese Verfahren möglicherweise nicht so effektiv sind wie ihre chirurgischen Gegenstücke, können diese weniger invasiven Optionen die Patienten von den erheblichen Risiken befreien, die mit der Operation verbunden sind, und könnten Teil des Instrumentariums des Adipositas-Managements werden.

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgien) ist ein Gerät mit CE-Kennzeichnung, das an einem Endoskop im Körper befestigt werden kann und eine Fernauslösung des Geräts während eines peroralen Eingriffs ermöglicht. Es bietet die Möglichkeit, eine transorale Apposition von Gewebe in voller Dicke durchzuführen, und kann die Durchführung großer Plikationen mit enger Serosa-zu-Serosa-Apposition über einen transoralen Weg ermöglichen.

Nach einem ersten Versuch an Schweinen (Sicherheit) wurde ein zweiter Versuch an menschlichen Patienten durchgeführt. Diese Studie umfasste 11 Patienten, die mit der gleichen Technik behandelt wurden. Es gab keine Komplikationen und die kurzfristigen Ergebnisse waren mit 41 % EWL nach 6 Monaten ermutigend.

Eine multizentrische Studie NCT02582229 mit dem Titel: „A Prospective Study to Evaluate the Efficacy of an Endoluminal-sutureing Device (Endomina TM) as an Aid for endoscope gastric reduction. “ läuft und die Aufnahme von Patienten endete im Dezember 2016 mit insgesamt 51 eingeschlossenen Patienten in 3 europäischen Zentren. Erste Ergebnisse der Studie hatten gezeigt, dass die Nachsorge durch einen Ernährungsberater ein wichtiger Teil des Erfolgs ist. Während dieser Zeit war die Durchführung des Verfahrens erfolgt.

Ziel dieser Studie ist es, eine Kontrollgruppe (nur Diät) mit einer Behandlungsgruppe (Endomina-Eingriff plus Diät) zu vergleichen.