Badanie kontrolowane przez Endominę

Chirurgia jest obecnie jedynym skutecznym sposobem leczenia otyłości olbrzymiej i można ją podzielić na operacje restrykcyjne (wycięcie żołądka z opaską lędźwiową i rękawową), operacje złego wchłaniania (odchylenie żółciowe trzustki i zmiana dwunastnicy) lub połączenie obu (RYGBP).

Ta ostatnia technika jest najpowszechniejszą i najskuteczniejszą procedurą chirurgiczną wykonywaną na całym świecie i została przetworzona, aby skutecznie leczyć olbrzymią otyłość i jej powikłania, osiągając utratę nadwagi o 65 do 80%; 1-2 lata po operacji.

Pionowa plikacja żołądka to nowatorska metoda chirurgiczna mająca na celu zmniejszenie pojemności żołądka. Plikacja przedniej powierzchni i plikacja większej krzywizny to odmiany pionowej plikacji żołądka, które zmniejszają pojemność żołądka poprzez odpowiednio fałdowanie przedniej powierzchni lub większą krzywiznę żołądka. Podejścia te zostały przetestowane z pozytywnym skutkiem.

Dostęp przezustny lub wewnątrznaczyniowy (tj. procedura, która nie wymaga nacięcia, ponieważ dostęp jest uzyskiwany przez usta) oferuje potencjalne dodatkowe korzyści dla pacjenta, ponieważ procedury stają się coraz bardziej minimalnie inwazyjne.

Postępy w urządzeniach wewnątrznaczyniowych umożliwiają obecnie klinicystom rozpoczęcie eksploracji procedur bariatrycznych wykonywanych za pomocą elastycznej endoskopii. Chociaż te procedury mogą nie być tak skuteczne, jak ich chirurgiczne odpowiedniki, te mniej inwazyjne opcje mogą uwolnić pacjentów od znacznego ryzyka związanego z operacją i mogą stać się częścią arsenału leczenia otyłości.

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Belgia) to urządzenie ze znakiem CE, które można przymocować do endoskopu wewnątrz ciała i umożliwia zdalne uruchomienie urządzenia podczas interwencji przez usta. Daje możliwość wykonania przezustnej apozycji tkanek pełnej grubości i może pozwolić na wykonanie drogą przezustną dużych plikacji z ciasnym przyleganiem błony surowiczej do błony surowiczej.

Po pierwszej próbie na świniach (bezpieczeństwo), przeprowadzono drugą próbę na ludziach. Badanie to obejmowało 11 pacjentów leczonych tą samą techniką. Nie było żadnych komplikacji, a krótkoterminowe wyniki były zachęcające z 41% EWL po 6 miesiącach.

Wieloośrodkowe badanie NCT02582229 zatytułowane: „Prospektywne badanie oceniające skuteczność urządzenia do zakładania szwów wewnątrznaczyniowych (Endomina TM) jako pomocy w endoskopowej redukcji żołądka. " jest w toku, a włączenie pacjentów zakończyło się w grudniu 2016 r., obejmując łącznie 51 pacjentów w 3 ośrodkach europejskich. Wczesne wyniki badania pokazały, że kontrola dietetyka jest ważną częścią sukcesu. W tym czasie wykonano procedurę.

Celem tego badania jest porównanie grupy kontrolnej (sama dieta) z grupą leczoną (zabieg Endomina plus dieta).