Estudo controlado por endomina

A cirurgia é atualmente o único tratamento eficaz para a obesidade mórbida e pode ser dividida em cirurgias restritivas (Lap Band e Sleeve gastrectomia), cirurgias disabsortivas (desvio pancreático biliar e duodenal switch) ou uma combinação de ambas (RYGBP).

Esta última técnica é o procedimento cirúrgico mais comum e eficaz realizado em todo o mundo e tem se tornado um tratamento eficaz da obesidade mórbida e suas complicações, alcançando perda de excesso de peso de 65 a 80%; 1-2 anos após a cirurgia.

A plicatura gástrica vertical é uma nova abordagem cirúrgica para reduzir a capacidade do estômago. A plicatura da superfície anterior e a plicatura da grande curvatura são variações da plicatura gástrica vertical que reduzem a capacidade gástrica por meio do dobramento da superfície anterior ou da grande curvatura do estômago, respectivamente. Essas abordagens foram testadas, com resultados positivos.

Uma abordagem transoral ou endoluminal (ou seja, um procedimento que não requer incisão, porque o acesso é feito pela boca) oferece potencial para benefício adicional ao paciente, porque os procedimentos continuam a se tornar cada vez mais minimamente invasivos.

Os avanços nos dispositivos endoluminais agora permitem aos médicos a capacidade de começar a explorar os procedimentos bariátricos realizados por meio de endoscopia flexível. Embora esses procedimentos possam não ser tão eficazes quanto os cirúrgicos, essas opções menos invasivas podem aliviar os pacientes dos riscos significativos associados à cirurgia e podem se tornar parte do arsenal do tratamento da obesidade.

Endomina (Endo Tools Therapeutics, Gosselies, Bélgica) é um dispositivo com marcação CE que pode ser conectado a um endoscópio dentro do corpo e permite a atuação remota do dispositivo durante uma intervenção oral. Oferece a possibilidade de fazer aposição transoral de tecidos de espessura total e pode permitir a realização, por via transoral, de grandes plicaturas com justaposição serosa a serosa.

Após um primeiro ensaio em porcos (segurança), foi realizado um segundo ensaio em pacientes humanos. Este estudo incluiu 11 pacientes tratados com a mesma técnica. Não houve complicações e os resultados a curto prazo foram encorajadores com 41% EWL aos 6 meses.

Um estudo multicêntrico NCT02582229 intitulado: "Um estudo prospectivo para avaliar a eficácia de um dispositivo de sutura endoluminal (Endomina TM) como auxílio para redução gástrica endoscópica. " está em curso e a inclusão de doentes terminou em Dezembro de 2016 com um total de 51 doentes incluídos em 3 centros europeus. Os primeiros resultados do estudo mostraram que o acompanhamento do nutricionista é uma parte importante do sucesso. Durante esse tempo, a implementação do procedimento foi feita.

O objetivo deste estudo é comparar um grupo de controle (somente dieta) com um grupo de tratamento (procedimento Endomina mais dieta).