Endomina 对照研究

手术是目前治疗病态肥胖的唯一有效方法，可分为限制性手术（Lap Band 和 Sleeve 胃切除术）、吸收不良手术（胆胰偏曲和十二指肠转位术）或两者结合（RYGBP）。

后一种技术是世界范围内最常见和最有效的外科手术，已被加工成一种有效治疗病态肥胖及其并发症的方法，可使体重减轻 65% 至 80%；术后1-2年。

胃垂直折叠术是一种减少胃容量的新型手术方法。 前表面皱襞和胃大弯皱襞是胃垂直皱襞的变体，分别通过折叠胃的前表面或胃大弯来减少胃容量。 这些方法已经过测试，并取得了积极的成果。

经口或腔内方法（即不需要切口的手术，因为允许通过口腔进入）为患者提供了额外益处的潜力，因为手术继续变得越来越微创。

腔内设备的进步现在使临床医生能够开始探索通过柔性内窥镜进行的减肥手术。 尽管这些手术可能不如外科手术有效，但这些侵入性较小的选择可以减轻患者与手术相关的重大风险，并可能成为肥胖管理武器库的一部分。

Endomina（Endo Tools Therapeutics，Gosselies，比利时）是一种带有 CE 标志的设备，可以连接到体内的内窥镜，并允许在经口干预期间远程启动设备。 它提供了进行经口全层组织并置的可能性，并且可以允许通过经口途径进行具有紧密浆膜到浆膜并置的大折叠。

在对猪进行第一次试验（安全性）后，对人类患者进行了第二次试验。 该试验包括 11 名接受相同技术治疗的患者。 没有并发症，短期结果令人鼓舞，6 个月时 EWL 为 41%。

一项多中心试验 NCT02582229，标题为：“评估腔内缝合装置 (Endomina TM) 辅助内窥镜胃缩小术疗效的前瞻性研究。 “正在进行中，患者纳入工作于 2016 年 12 月结束，3 个欧洲中心共纳入 51 名患者。 试验的早期结果表明，营养师的跟进是成功的重要组成部分。 在此期间，程序的实施已经完成。

该试验的目的是比较对照组（单独饮食）和治疗组（Endomina 手术加饮食）。