Effets du jus de fruit enrichi sur la glycémie après un repas chez des sujets sains (PolyGlucHeal)
Les résultats d'un grand nombre d'études chez l'homme ont montré que les régimes riches en aliments qui donnent une réponse glycémique plus faible réduisent le risque de diabète de type 2. Les polyphénols, naturellement présents dans les fruits, les légumes et les céréales, ont montré le potentiel d'atténuer les pics de glycémie post-prandiaux après un repas riche en glucides, grâce à l'inhibition partielle des principales enzymes de la digestion des glucides et à la réduction du transport du glucose et du fructose depuis l'intestin. après la digestion et en renforçant l'action de l'insuline après que le glucose ait atteint la circulation sanguine.
Cette étude vise à déterminer si les polyphénols, tels qu'ils sont normalement et naturellement présents dans les extraits alimentaires et les boissons, ajoutés à un repas riche en glucides, peuvent abaisser la glycémie après sa consommation, et donc abaisser son index glycémique, et si cet effet est médié par des effets sur l'insuline et d'autres hormones. L'étude est conçue comme un essai croisé aigu, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo chez 24 sujets sains présentant une réponse glycémique normale au pain blanc. Les participants seront invités à consommer soit du pain blanc avec du jus de grenade enrichi d'extraits de pépins de raisin et de pelures de pomme, soit du pain blanc avec une boisson placebo. Les effets sur les niveaux de glucose plasmatique, les niveaux d'hormones et d'autres biomarqueurs impliqués dans la réponse postprandiale seront déterminés plus de 3 heures après la consommation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation d'aliments riches en glucides ou de boissons sucrées affecte la glycémie. Les résultats d'un grand nombre d'études chez l'homme ont montré que les régimes riches en aliments qui donnent une réponse glycémique plus faible ont un effet bénéfique sur les taux élevés de glycémie et d'insuline à jeun, augmentent la sensibilité à l'insuline, contribuent à la réduction du poids corporel et des taux de lipides et finalement apportent moins de risque de diabète de type 2.
Les réponses glycémiques dépendent de la quantité et du type de glucides présents dans le repas. La différence de réponse glycémique post-prandiale à différents types de glucides est principalement due à la vitesse différente de leur digestion. Cependant, la réponse au même aliment riche en glucides peut être différente d'un individu à l'autre. Les taux de glycémie après un repas riche en glucides sont significativement plus élevés chez les sujets suivant un régime riche en graisses, chez les personnes en surpoids ou obèses, ou chez les sujets ayant différents niveaux d'enzymes digestives.
Les résultats d'études in vitro indiquent le potentiel des polyphénols, naturellement présents dans les fruits, les légumes et les céréales, pour atténuer les pics de glycémie post-prandiaux après un repas riche en glucides. Il a été précédemment montré que différents polyphénols peuvent ralentir la digestion des glucides par une inhibition partielle des principales enzymes impliquées, peuvent diminuer le transport du glucose et du fructose depuis l'intestin après la digestion et peuvent améliorer l'action de l'insuline après que le glucose ait atteint la circulation sanguine.
Dans l'étude précédente, il a été montré que le jus de grenade atténue l'augmentation de la glycémie après un repas féculent. Cet effet est, au moins en partie, le résultat d'une digestion entravée de l'amidon par les polyphénols présents dans le jus de grenade.
La présente étude déterminera si les polyphénols, tels qu'ils sont normalement et naturellement présents dans les extraits alimentaires et les boissons, ajoutés à un repas riche en glucides, peuvent abaisser la glycémie après sa consommation, et donc abaisser son index glycémique, et si cet effet est médié par effets sur l'insuline et d'autres hormones ou déterminés par les niveaux individuels d'enzymes digestives.
Les volontaires en bonne santé seront invités à consommer deux repas différents : (1) du pain blanc avec du jus de grenade enrichi d'extraits de pépins de raisin et de pelures de pomme ou (2) du pain blanc avec une boisson placebo avec le même type et la même quantité de glucides et une saveur similaire à celle enrichie jus de grenade, mais sans polyphénols.
Les niveaux de glucose, d'insuline, de polypeptide inhibiteur gastrique (GIP) et de glucagon like peptide-1 (GLP-1) seront mesurés dans le plasma isolé à partir d'échantillons de sang obtenus avant et jusqu'à 3 heures après la consommation de chaque repas. Les niveaux de triglycérides et d'acides organiques et gras pertinents seront également déterminés.
Avant le recrutement, les volontaires seront sélectionnés pour leur éligibilité en fonction des niveaux de glucose, de l'IMC et de la réponse glycémique au pain blanc. Des mesures supplémentaires prises lors du dépistage incluront les valeurs de tension artérielle et les niveaux de lipides sanguins. Tous les participants seront caractérisés pour l'activité de l'a-amylase salivaire et des copies du gène de l'a-amylase (AMY1).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Royaume-Uni, LS2 9JT
- Recrutement
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
-
Contact:
- Gary Williamson, PhD
- Numéro de téléphone: +441133438380
- E-mail: G.Williamson@leeds.ac.uk
-
Contact:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Numéro de téléphone: +441133432979
- E-mail: a.konicristic@leeds.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Hilda Nyambe, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Asimina Kerimi, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Sarka Tumova, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Glycémie à jeun ≤ 5,6 mM ;
- Indice de masse corporelle (IMC) ≤ 30 ;
- Max glucose après la consommation d'env. 109 g de pain blanc moins d'environ 8-9 mM (ce qui est typique pour les sujets que nous avons mesurés précédemment) ;
Critère d'exclusion:
- Fumeur;
- Participer à un autre essai nécessitant une collecte de sang ;
- Diagnostiqué avec une maladie chronique (y compris le diabète, l'hypertension, etc.);
- Sur les médicaments prescrits à long terme (sauf les contraceptifs);
- Enceinte ou allaitante ;
- Suivre un régime ou un régime alimentaire spécial (pour la gestion du poids ou si vous consommez régulièrement des suppléments d'extraits de fruits) ;
- Allergie aux fruits légumes ou au pollen.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus de grenade enrichi
Les participants consommeront 200 ml de pur jus de grenade enrichi en extraits de pépins de raisin et de zeste de pomme en même temps que 109 g de pain blanc
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Pur jus de grenade enrichi en extrait de pépins de raisin et d'écorce de pomme (200 ml) à consommer avec 109 g de pain
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Comparateur placebo: Boisson placebo
Les participants consommeront 200 ml de boisson placebo en même temps que 109 g de pain blanc
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Boisson contenant le même type et la même quantité de glucides que le jus de grenade et saveur similaire (200 ml) à consommer avec 109 g de pain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements du niveau maximal de glucose plasmatique supplémentaire (iCmax) entre le départ et le point final dans le groupe d'intervention par rapport au contrôle placebo.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Les niveaux de glucose incrémentiels seront déterminés pour chaque point de temps (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) comme le changement des niveaux de glucose plasmatique après la consommation de jus de grenade enrichi ou de boisson placebo en même temps que du blanc pain, par rapport aux glycémies avant la consommation des repas tests (valeur de base, t=0min).
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'aire sous la courbe des taux de glucose plasmatiques supplémentaires (iAUC) dans le groupe d'intervention par rapport au contrôle placebo.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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L'iAUC de glucose sera déterminée à partir de tous les niveaux de glucose plasmatiques supplémentaires aux points de temps définis (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation de repas de test et de contrôle basés sur la règle du trapèze.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Changements dans les niveaux d'insuline plasmatique entre la ligne de base et le point final dans le groupe d'intervention par rapport au contrôle placebo.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Niveaux d'insuline mesurés au départ et à chaque instant (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation des repas test et contrôle.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Modifications des taux plasmatiques de peptides inhibiteurs gastriques (GIP) entre le départ et le point final dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin placebo.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Niveaux de GIP mesurés dans le plasma au départ et à chaque instant (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation des repas test et contrôle.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Changements dans les niveaux de peptide-1 de type glucagon (GIP-1) entre le départ et le point final dans le groupe d'intervention par rapport au contrôle placebo.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Niveaux de GLP-1 mesurés dans le plasma au départ et à chaque instant (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation des repas test et contrôle.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le profil des acides organiques entre la ligne de base et le point final au sein du groupe d'intervention par rapport au contrôle placebo.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Niveaux d'acides organiques sélectionnés mesurés dans le plasma au départ et à chaque instant (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation des repas test et contrôle.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Changements dans le profil des acides gras entre le départ et le point final au sein du groupe d'intervention par rapport au contrôle placebo.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Niveaux d'acides gras libres sélectionnés mesurés dans le sérum au départ et à chaque instant (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation des repas test et contrôle.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Changements dans les niveaux de triglycérides entre la ligne de base et le point final dans le groupe d'intervention par rapport au contrôle placebo.
Délai: Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Niveaux de triglycérides mesurés dans le sérum au départ et à chaque instant (à 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min) après la consommation des repas test et contrôle.
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Base de référence, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Chercheur principal: Aleksandra Konic Ristic, PhD, University of Leeds
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEEC 16-011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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