Efeitos do suco de frutas enriquecido nos níveis de glicose no sangue após uma refeição em indivíduos saudáveis (PolyGlucHeal)
Os resultados de um grande número de estudos em humanos mostraram que dietas ricas em alimentos que dão menor resposta à glicose trazem menor risco de diabetes tipo 2. Os polifenóis, encontrados naturalmente em frutas, vegetais e grãos, demonstraram o potencial de atenuar os picos de glicose no sangue pós-prandiais após uma refeição rica em carboidratos, por meio da inibição parcial das principais enzimas da digestão de carboidratos e redução do transporte de glicose e frutose do intestino após a digestão e aumentando a ação da insulina depois que a glicose atinge a corrente sanguínea.
Este estudo tem como objetivo determinar se os polifenóis, normalmente e naturalmente presentes em extratos de alimentos e bebidas, adicionados a uma refeição rica em carboidratos, podem diminuir os níveis de glicose no sangue após seu consumo e, portanto, diminuir seu índice glicêmico, e se esse efeito é mediado através de efeitos sobre a insulina e outros hormônios. O estudo foi concebido como um estudo cruzado agudo, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo em 24 indivíduos saudáveis com resposta glicêmica normal ao pão branco. Os participantes serão convidados a consumir pão branco com suco de romã enriquecido com extratos de sementes de uva e cascas de maçã ou pão branco com bebida placebo. Os efeitos sobre os níveis de glicose plasmática, níveis de hormônios e outros biomarcadores envolvidos na resposta pós-prandial serão determinados ao longo de 3 horas após o consumo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consumo de alimentos ricos em carboidratos ou bebidas açucaradas afeta os níveis de glicose no sangue. Os resultados de um grande número de estudos em humanos mostraram que dietas ricas em alimentos que dão menor resposta à glicose afetam beneficamente os níveis elevados de glicose e insulina no sangue em jejum, aumentam a sensibilidade à insulina, contribuem para a redução do peso corporal e dos níveis de lipídios e, finalmente, trazem menor risco de diabetes tipo 2.
As respostas da glicemia dependem da quantidade e tipo de carboidrato(s) presente(s) na refeição. A diferença na resposta da glicose sanguínea pós-prandial a diferentes tipos de carboidratos deve-se principalmente à velocidade diferente de sua digestão. No entanto, a resposta ao mesmo alimento rico em carboidratos pode ser diferente entre indivíduos diferentes. Os níveis de glicose no sangue após uma refeição rica em carboidratos mostraram-se significativamente mais altos em indivíduos com dieta rica em gordura, em pessoas com sobrepeso ou obesas ou em indivíduos com diferentes níveis de enzimas digestivas.
Os resultados de estudos in vitro indicam o potencial dos polifenóis, naturalmente encontrados em frutas, vegetais e grãos, para atenuar os picos de glicose no sangue pós-prandiais após uma refeição rica em carboidratos. Foi demonstrado anteriormente que diferentes polifenóis podem retardar a digestão de carboidratos por meio da inibição parcial das principais enzimas envolvidas, podem diminuir o transporte de glicose e frutose do intestino após a digestão e podem melhorar a ação da insulina depois que a glicose atinge a corrente sanguínea.
No estudo anterior, foi demonstrado que o suco de romã atenua o aumento dos níveis de glicose no sangue após uma refeição rica em amido. Este efeito é, pelo menos em parte, o resultado da digestão prejudicada do amido pelos polifenóis presentes no suco de romã.
O presente estudo determinará se os polifenóis, normalmente e naturalmente presentes em extratos de alimentos e bebidas, adicionados a uma refeição rica em carboidratos, podem diminuir os níveis de glicose no sangue após seu consumo e, portanto, diminuir seu índice glicêmico, e se esse efeito é mediado por efeitos sobre a insulina e outros hormônios ou determinados pelos níveis individuais de enzimas digestivas.
Voluntários saudáveis serão convidados a consumir duas refeições diferentes: (1) pão branco com suco de romã enriquecido com extratos de sementes de uva e cascas de maçã ou (2) pão branco com bebida placebo com o mesmo tipo e quantidade de carboidratos e sabor semelhante ao enriquecido suco de romã, mas sem polifenóis.
Os níveis de glicose, insulina, polipeptídeo inibidor gástrico (GIP) e peptídeo semelhante ao glucagon-1 (GLP-1) serão medidos em plasma isolado de amostras de sangue obtidas antes e até 3 horas após o consumo de cada refeição. Os níveis de triglicerídeos e ácidos graxos e orgânicos relevantes também serão determinados.
Antes do recrutamento, os voluntários serão avaliados quanto à elegibilidade com base nos níveis de glicose, IMC e resposta glicêmica ao pão branco. Medições adicionais feitas na triagem incluirão valores de pressão arterial e níveis de lipídios no sangue. Todos os participantes serão caracterizados quanto à atividade da a-amilase salivar e cópias do gene da a-amilase (AMY1).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- Recrutamento
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
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Contato:
- Gary Williamson, PhD
- Número de telefone: +441133438380
- E-mail: G.Williamson@leeds.ac.uk
-
Contato:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- Número de telefone: +441133432979
- E-mail: a.konicristic@leeds.ac.uk
-
Investigador principal:
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
-
Subinvestigador:
- Hilda Nyambe, PhD
-
Subinvestigador:
- Asimina Kerimi, PhD
-
Subinvestigador:
- Sarka Tumova, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Glicemia de jejum ≤ 5,6 mM;
- Índice de massa corporal (IMC) ≤ 30;
- Max glicose após o consumo de app. 109 g de pão branco com menos de 8-9 mM (o que é típico para os indivíduos que medimos anteriormente);
Critério de exclusão:
- Fumar;
- Participar de outro estudo que exija coleta de sangue;
- Diagnosticado com qualquer doença crônica (incluindo diabetes, hipertensão etc.);
- Em medicação prescrita a longo prazo (exceto contraceptivos);
- Grávida ou lactante;
- Em uma dieta especial ou regime alimentar (para controle de peso ou se consumir regularmente suplementos de extrato de frutas);
- Alergia a frutas, vegetais ou pólen.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de romã enriquecido
Os participantes consumirão 200 ml de suco puro de romã enriquecido com extrato de semente de uva e casca de maçã concomitantemente com 109 g de pão branco
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Suco puro de romã enriquecido com extrato de semente de uva e casca de maçã (200 ml) para consumir com 109 g de pão
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
Os participantes consumirão 200 ml de bebida placebo concomitantemente com 109 g de pão branco
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Bebida com o mesmo tipo e quantidade de carboidratos do suco de romã e sabor semelhante (200 ml) para ser consumida com 109 g de pão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível máximo incremental de glicose plasmática (iCmax) entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle de placebo.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Os níveis incrementais de glicose serão determinados para cada ponto de tempo (aos 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min) como a mudança nos níveis de glicose plasmática após o consumo de suco de romã enriquecido ou bebida placebo concomitantemente com branco pão, em comparação com os níveis de glicose antes do consumo das refeições de teste (valor basal, t=0min).
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na área sob a curva dos níveis incrementais de glicose plasmática (iAUC) no grupo de intervenção versus controle placebo.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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A glicose iAUC será determinada a partir de todos os níveis incrementais de glicose plasmática nos pontos de tempo definidos (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições de teste e controle com base na regra do trapézio.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Alterações nos níveis de insulina plasmática entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle de placebo.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Níveis de insulina medidos na linha de base e em cada ponto de tempo (em 15, 30, 45, 60, 90,120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições de teste e controle.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Alterações nos níveis plasmáticos de peptídeo inibitório gástrico (GIP) entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle de placebo.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Níveis de GIP medidos no plasma na linha de base e em cada ponto de tempo (em 15, 30, 45, 60, 90,120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições de teste e controle.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Alterações nos níveis de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GIP-1) entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle de placebo.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Níveis de GLP-1 medidos no plasma na linha de base e em cada ponto de tempo (em 15, 30, 45, 60, 90,120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições de teste e controle.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no perfil de ácidos orgânicos entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle de placebo.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Níveis de ácidos orgânicos selecionados medidos no plasma na linha de base e em cada ponto de tempo (em 15, 30, 45, 60, 90,120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições de teste e controle.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Mudanças no perfil de ácidos graxos entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle de placebo.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Níveis de ácidos graxos livres selecionados medidos no soro na linha de base e em cada ponto de tempo (em 15, 30, 45, 60, 90,120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições de teste e controle.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Alterações nos níveis de triglicerídeos entre a linha de base e o ponto final no grupo de intervenção versus controle de placebo.
Prazo: Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Níveis de triglicerídeos medidos no soro na linha de base e em cada ponto de tempo (em 15, 30, 45, 60, 90,120, 150 e 180 min) após o consumo das refeições teste e controle.
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Linha de base, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
- Investigador principal: Aleksandra Konic Ristic, PhD, University of Leeds
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEEC 16-011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Suco de romã enriquecido
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