Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verrijkt vruchtensap op de bloedglucosewaarden na een maaltijd bij gezonde proefpersonen (PolyGlucHeal)

27 juni 2018 bijgewerkt door: Gary Williamson, University of Leeds

Resultaten van een groot aantal onderzoeken bij mensen hebben aangetoond dat diëten die rijk zijn aan voedingsmiddelen die een lagere glucoserespons geven, een lager risico op diabetes type 2 met zich meebrengen. Polyfenolen, die van nature voorkomen in fruit, groenten en granen, hebben aangetoond dat ze postprandiale bloedglucosepieken kunnen afzwakken na een koolhydraatrijke maaltijd, door gedeeltelijke remming van de belangrijkste enzymen van de koolhydraatvertering en vermindering van glucose- en fructosetransport vanuit de darmen na de spijsvertering en door de werking van insuline te versterken nadat glucose de bloedbaan bereikt.

Deze studie is opgezet om te bepalen of polyfenolen, zoals normaal en natuurlijk aanwezig in voedselextracten en dranken, toegevoegd aan een koolhydraatrijke maaltijd, de bloedglucosewaarden na consumptie kunnen verlagen, en dus de glycemische index, en of dit effect wordt gemedieerd door effecten op insuline en andere hormonen. De studie is opgezet als een acuut, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd cross-overonderzoek bij 24 gezonde proefpersonen met een normale glykemische respons op witbrood. Deelnemers wordt gevraagd om ofwel witbrood met granaatappelsap verrijkt met extracten van druivenpitten en appelschillen of witbrood met placebodrank te consumeren. De effecten op plasmaglucosespiegels, hormoonspiegels en andere biomarkers die betrokken zijn bij postprandiale respons zullen gedurende 3 uur na consumptie worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Consumptie van koolhydraatrijk voedsel of suikerhoudende dranken beïnvloedt de bloedglucosewaarden. Resultaten van een groot aantal onderzoeken bij mensen hebben aangetoond dat diëten die rijk zijn aan voedingsmiddelen die een lagere glucoserespons geven, een gunstige invloed hebben op verhoogde nuchtere bloedglucose- en insulinespiegels, de gevoeligheid voor insuline verhogen, bijdragen aan de vermindering van het lichaamsgewicht en de lipidenniveaus en uiteindelijk leiden tot lager risico op diabetes type 2.

Bloedglucoseresponsen zijn afhankelijk van de hoeveelheid en het type koolhydraat(en) in de maaltijd. Het verschil in postprandiale bloedglucoserespons op verschillende soorten koolhydraten is voornamelijk te wijten aan de verschillende snelheid van hun vertering. De reactie op hetzelfde koolhydraatrijke voedsel kan echter verschillen tussen verschillende individuen. Bloedglucosewaarden na een koolhydraatrijke maaltijd blijken significant hoger te zijn bij proefpersonen met een vetrijk dieet, bij mensen met overgewicht of obesitas, of bij proefpersonen met verschillende niveaus van spijsverteringsenzymen.

Resultaten van in-vitro-onderzoeken wijzen op het potentieel van polyfenolen, die van nature voorkomen in fruit, groenten en granen, om postprandiale bloedglucosepieken na een koolhydraatrijke maaltijd te verzwakken. Eerder is aangetoond dat verschillende polyfenolen de vertering van koolhydraten kunnen vertragen door gedeeltelijke remming van de belangrijkste betrokken enzymen, het glucose- en fructosetransport vanuit de darmen na de spijsvertering kunnen verminderen en de werking van insuline kunnen verbeteren nadat glucose de bloedbaan bereikt.

In de vorige studie werd aangetoond dat granaatappelsap de stijging van de bloedsuikerspiegel na een zetmeelrijke maaltijd afzwakt. Dit effect is, althans gedeeltelijk, het gevolg van een belemmerde zetmeelvertering door polyfenolen in granaatappelsap.

De huidige studie zal bepalen of polyfenolen, zoals normaal en natuurlijk aanwezig in voedselextracten en dranken, toegevoegd aan een koolhydraatrijke maaltijd, de bloedglucosewaarden na consumptie kunnen verlagen, en dus de glycemische index, en of dit effect wordt gemedieerd door effecten op insuline en andere hormonen of bepaald door de individuele niveaus van spijsverteringsenzymen.

Gezonde vrijwilligers wordt gevraagd om twee verschillende maaltijden te consumeren: (1) witbrood met granaatappelsap verrijkt met extracten van druivenpitten en appelschillen of (2) witbrood met placebodrank met dezelfde soort en hoeveelheid koolhydraten en dezelfde smaak als verrijkt granaatappelsap, maar zonder polyfenolen.

De niveaus van glucose, insuline, maagremmend polypeptide (GIP) en glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) worden gemeten in plasma geïsoleerd uit bloedmonsters verkregen vóór en tot 3 uur na consumptie van elke maaltijd. Ook worden de gehalten aan triglyceriden en relevante organische en vetzuren bepaald.

Voordat wervingsvrijwilligers worden gescreend op geschiktheid op basis van glucosewaarden, BMI en glykemische respons op witbrood. Aanvullende metingen die bij de screening worden uitgevoerd, omvatten bloeddrukwaarden en bloedlipidenniveaus. Alle deelnemers zullen worden gekarakteriseerd op de activiteit van speeksel a-amylase en kopieën van a-amylase gen (AMY1).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
        • Werving
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aleksandra Konic Ristic, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Hilda Nyambe, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Asimina Kerimi, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sarka Tumova, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nuchtere glucose ≤ 5,6 mM;
  • Lichaamsmassa-index (BMI) ≤ 30;
  • Max glucose na consumptie van app. 109g witbrood minder dan ongeveer 8-9 mM (wat typerend is voor de proefpersonen die we eerder hebben gemeten);

Uitsluitingscriteria:

  • Roken;
  • Deelnemen aan een ander onderzoek waarbij bloed moet worden afgenomen;
  • gediagnosticeerd met een chronische ziekte (inclusief diabetes, hypertensie enz.);
  • Bij langdurig voorgeschreven medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen);
  • Zwanger of borstvoeding gevend;
  • Op een speciaal dieet of dieetregime (voor gewichtsbeheersing of als u regelmatig supplementen met fruitextracten gebruikt);
  • Allergie voor fruit, groenten of pollen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verrijkt granaatappelsap
Deelnemers consumeren 200 ml puur granaatappelsap verrijkt met extracten van druivenpitten en appelschillen samen met 109 g witbrood
Voedingssupplement: Verrijkt granaatappelsap
Puur granaatappelsap verrijkt met druivenpit- en appelschilextract (200 ml) te consumeren met 109 g brood
Placebo-vergelijker: Placebo-drankje
Deelnemers consumeren 200 ml placebodrank gelijktijdig met 109 g witbrood
Voedingssupplement: Placebo-drankje
Drank met dezelfde soort en hoeveelheid koolhydraten als granaatappelsap en vergelijkbare smaak (200 ml) voor consumptie met 109 g brood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in maximale incrementele plasmaglucosespiegel (iCmax) tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. placebocontrole.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
De incrementele glucosespiegels zullen voor elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) worden bepaald als de verandering in plasmaglucosespiegels na consumptie van verrijkt granaatappelsap of placebodrank gelijktijdig met witte brood, vergeleken met de glucosewaarden vóór consumptie van testmaaltijden (basiswaarde, t=0min).
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in oppervlakte onder de curve van incrementele plasmaglucosespiegels (iAUC) in de interventiegroep vs. placebocontrole.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
De glucose-iAUC wordt bepaald uit alle incrementele plasmaglucosespiegels op de gedefinieerde tijdstippen (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden op basis van de trapeziumregel.
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Veranderingen in plasma-insulinespiegels tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. placebocontrole.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Insulineniveaus gemeten bij de basislijn en op elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden.
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Veranderingen in plasma-gastrische remmende peptide (GIP) -spiegels tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. placebocontrole.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
GIP-waarden gemeten in plasma bij de basislijn en op elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden.
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Veranderingen in glucagon-achtige peptide-1 (GIP-1) niveaus tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. placebocontrole.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
GLP-1-spiegels gemeten in plasma bij de basislijn en op elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden.
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het profiel van organische zuren tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. placebocontrole.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Niveaus van geselecteerde organische zuren gemeten in plasma bij de basislijn en op elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden.
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Veranderingen in vetzurenprofiel tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. placebocontrole.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Niveaus van geselecteerde vrije vetzuren gemeten in serum bij de basislijn en op elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden.
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Veranderingen in triglyceridenniveaus tussen baseline en eindpunt binnen de interventiegroep vs. placebocontrole.
Tijdsspanne: Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Niveaus van triglyceriden gemeten in serum bij de basislijn en op elk tijdstip (op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min) na consumptie van test- en controlemaaltijden.
Basislijn, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
  • Hoofdonderzoeker: Aleksandra Konic Ristic, PhD, University of Leeds

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEEC 16-011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Verrijkt granaatappelsap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren