浓缩果汁对健康受试者餐后血糖水平的影响 (PolyGlucHeal)
大量人类研究的结果表明，富含能降低葡萄糖反应的食物的饮食会降低患 2 型糖尿病的风险。 天然存在于水果、蔬菜和谷物中的多酚已显示出通过部分抑制碳水化合物消化的主要酶以及减少葡萄糖和果糖从肠道转运而减弱餐后血糖峰值的潜力消化后以及葡萄糖到达血液后增强胰岛素作用。
本研究旨在确定添加到富含碳水化合物的膳食中的通常和天然存在于食物提取物和饮料中的多酚是否可以降低食用后的血糖水平，从而降低其血糖指数，以及这种作用是否被介导通过对胰岛素和其他激素的影响。 该研究被设计为一项急性、双盲、随机、安慰剂对照的交叉试验，受试者为 24 名对白面包血糖反应正常的健康受试者。 参与者将被要求食用含有富含葡萄籽和苹果皮提取物的石榴汁的白面包或含有安慰剂饮料的白面包。 对血糖水平、激素水平和其他参与餐后反应的生物标志物的影响将在食用后 3 小时内确定。
研究概览
详细说明
食用富含碳水化合物的食物或含糖饮料会影响血糖水平。 大量人类研究的结果表明，富含能降低葡萄糖反应的食物的饮食有益于提高空腹血糖和胰岛素水平，增加对胰岛素的敏感性，有助于减轻体重和血脂水平，并最终带来降低患 2 型糖尿病的风险。
血糖反应取决于膳食中碳水化合物的数量和类型。 餐后血糖对不同类型碳水化合物的反应差异主要是由于它们的消化速度不同。 然而，不同个体对同样富含碳水化合物的食物的反应可能不同。 在高脂肪饮食的受试者、超重或肥胖的人或消化酶水平不同的受试者中，富含碳水化合物的膳食后的血糖水平显着更高。
体外研究的结果表明，天然存在于水果、蔬菜和谷物中的多酚有可能在富含碳水化合物的膳食后减弱餐后血糖峰值。 先前表明，不同的多酚可以通过部分抑制所涉及的主要酶来减缓碳水化合物的消化，可以减少消化后葡萄糖和果糖从肠道的运输，并可以在葡萄糖到达血液后改善胰岛素的作用。
在之前的研究中表明，石榴汁可以减轻含淀粉餐后血糖水平的升高。 这种效果至少部分是石榴汁中存在的多酚阻碍淀粉消化的结果。
本研究将确定多酚，如正常和天然存在于食物提取物和饮料中，添加到富含碳水化合物的膳食中，是否可以降低食用后的血糖水平，从而降低其血糖指数，以及这种作用是否通过以下方式介导对胰岛素和其他激素的影响或由消化酶的个体水平决定。
健康的志愿者将被要求食用两种不同的食物：(1) 白面包加富含葡萄籽和苹果皮提取物的石榴汁，或 (2) 白面包加安慰剂饮料，碳水化合物类型和数量相同，风味相似。石榴汁，但不含多酚。
葡萄糖、胰岛素、胃抑制多肽 (GIP) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的水平将在每餐食用前和食用后最多 3 小时内从血液样本中分离出的血浆中进行测量。 还将确定甘油三酯和相关有机酸和脂肪酸的水平。
在招募志愿者之前，将根据葡萄糖水平、BMI 和对白面包的血糖反应来筛选是否合格。 在筛选时进行的其他测量将包括血压值和血脂水平。 所有参与者都将表征唾液 a-淀粉酶的活性和 a-淀粉酶基因 (AMY1) 的拷贝。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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West Yorkshire
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Leeds、West Yorkshire、英国、LS2 9JT
- 招聘中
- School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
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接触：
- Gary Williamson, PhD
- 电话号码：+441133438380
- 邮箱：G.Williamson@leeds.ac.uk
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接触：
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
- 电话号码：+441133432979
- 邮箱：a.konicristic@leeds.ac.uk
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首席研究员：
- Aleksandra Konic Ristic, PhD
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副研究员：
- Hilda Nyambe, PhD
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副研究员：
- Asimina Kerimi, PhD
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副研究员：
- Sarka Tumova, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 空腹血糖 ≤ 5.6 mM；
- 体重指数（BMI）≤30；
- 消耗应用程序后的最大葡萄糖。 109 克白面包，少于 8-9 mM（这对于我们之前测量过的受试者来说是典型的）；
排除标准：
- 抽烟;
- 参加另一项需要采血的试验；
- 被诊断患有任何慢性疾病（包括糖尿病、高血压等）；
- 长期服用处方药（避孕药除外）；
- 怀孕或哺乳；
- 采用特殊饮食或饮食方案（用于体重管理或定期食用水果提取物补充剂）；
- 对水果蔬菜或花粉过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：浓缩石榴汁
参与者将饮用 200 毫升富含葡萄籽和苹果皮提取物的纯石榴汁以及 109 克白面包
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富含葡萄籽和苹果皮提取物的纯石榴汁（200 毫升）与 109 克面包一起食用
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安慰剂比较：安慰剂饮料
参与者将饮用 200 毫升安慰剂饮料和 109 克白面包
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含有与石榴汁相同类型和数量的碳水化合物且味道相似的饮料（200 毫升），与 109 克面包一起饮用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组与安慰剂对照组相比，基线和终点之间最大增量血浆葡萄糖水平 (iCmax) 的变化。
大体时间：基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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将确定每个时间点（在 15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟）的增量葡萄糖水平，作为同时饮用浓缩石榴汁或安慰剂饮料后血浆葡萄糖水平的变化面包，与食用测试餐前的葡萄糖水平相比（基线值，t=0min）。
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基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预组与安慰剂对照组的增量血浆葡萄糖水平 (iAUC) 曲线下面积的变化。
大体时间：基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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葡萄糖 iAUC 将根据梯形法则从测试餐和对照餐消耗后定义的时间点（0、15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟）的所有增量血浆葡萄糖水平确定。
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基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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干预组与安慰剂对照组相比，血浆胰岛素水平在基线和终点之间的变化。
大体时间：基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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在食用测试餐和对照餐后，在基线和每个时间点（15、30、45、60、90,120、150 和 180 分钟）测量的胰岛素水平。
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基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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干预组与安慰剂对照相比，血浆胃抑制肽 (GIP) 水平在基线和终点之间的变化。
大体时间：基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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在食用测试餐和对照餐后，在基线和每个时间点（15、30、45、60、90,120、150 和 180 分钟）测量血浆中的 GIP 水平。
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基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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干预组与安慰剂对照组相比，胰高血糖素样肽-1 (GIP-1) 水平在基线和终点之间的变化。
大体时间：基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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在食用测试餐和对照餐后，在基线和每个时间点（15、30、45、60、90,120、150 和 180 分钟）测量血浆中的 GLP-1 水平。
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基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预组与安慰剂对照组的基线和终点之间有机酸分布的变化。
大体时间：基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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在食用测试餐和对照餐后，在基线和每个时间点（15、30、45、60、90,120、150 和 180 分钟）测量血浆中选定有机酸的水平。
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基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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干预组与安慰剂对照组的基线和终点之间脂肪酸谱的变化。
大体时间：基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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在食用测试餐和对照餐后，在基线和每个时间点（15、30、45、60、90,120、150 和 180 分钟）测量血清中选定游离脂肪酸的水平。
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基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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干预组与安慰剂对照组的基线和终点之间甘油三酯水平的变化。
大体时间：基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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在食用测试餐和对照餐后，在基线和每个时间点（15、30、45、60、90,120、150 和 180 分钟）测量的血清甘油三酯水平。
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基线、15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、90 分钟、120 分钟、150 分钟、180 分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Gary Williamson, PhD、University of Leeds
- 首席研究员：Aleksandra Konic Ristic, PhD、University of Leeds
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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浓缩石榴汁的临床试验
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC完全的
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University of ReadingJuice PLUS完全的