Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dúsított gyümölcslé hatása a vércukorszintre étkezés után egészséges alanyoknál (PolyGlucHeal)

2018. június 27. frissítette: Gary Williamson, University of Leeds

Számos emberen végzett vizsgálat eredményei kimutatták, hogy az alacsonyabb glükózválaszt adó élelmiszerekben gazdag étrendek csökkentik a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát. A gyümölcsökben, zöldségekben és gabonákban természetesen előforduló polifenolok képesek csökkenteni a szénhidrátban gazdag étkezést követő étkezés utáni vércukorszint-emelkedéseket a szénhidrát emésztés fő enzimeinek részleges gátlása, valamint a glükóz és fruktóz bélből történő szállításának csökkentése révén. emésztés után és az inzulinhatás fokozásával, miután a glükóz a véráramba kerül.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az élelmiszer-kivonatokban és italokban szokásosan és természetesen jelen lévő polifenolok, amelyeket szénhidrátban gazdag étkezéshez adnak, csökkenthetik-e a vércukorszintet az elfogyasztása után, és ezáltal a glikémiás indexét, és hogy ez a hatás közvetített-e. az inzulinra és más hormonokra gyakorolt ​​hatáson keresztül. A vizsgálatot akut, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatnak tervezték 24 egészséges alanyon, akiknek normál glikémiás reakciója van a fehér kenyérre. A résztvevőket arra kérik, hogy fogyasszon fehér kenyeret gránátalma lével, szőlőmag- és almahéj kivonattal, vagy fehér kenyeret placebo itallal. A plazma glükózszintjére, a hormonszintekre és az étkezés utáni reakcióban szerepet játszó egyéb biomarkerekre gyakorolt ​​hatásokat a fogyasztást követő 3 órán belül határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szénhidrátban gazdag ételek vagy cukros italok fogyasztása befolyásolja a vércukorszintet. Számos emberen végzett vizsgálat eredményei kimutatták, hogy az alacsonyabb glükózválaszt adó élelmiszerekben gazdag étrend jótékony hatással van az emelkedett éhomi vércukor- és inzulinszintre, növeli az inzulinérzékenységet, hozzájárul a testtömeg és a lipidszint csökkenéséhez, és végső soron kisebb a 2-es típusú cukorbetegség kockázata.

A vércukorszint válasza az étkezésben jelenlévő szénhidrát(ok) mennyiségétől és típusától függ. A különböző szénhidrátfajtákra adott étkezés utáni vércukorszint eltérése elsősorban az emésztésük eltérő sebességéből adódik. Az azonos szénhidrátban gazdag ételre adott válasz azonban eltérő lehet az egyes egyéneknél. A szénhidrátban gazdag étkezés után a vércukorszint szignifikánsan magasabb a zsírban gazdag diétán, túlsúlyos vagy elhízott személyeknél, illetve azoknál az alanyoknál, akiknél az emésztőenzimek szintje eltérő.

Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a gyümölcsökben, zöldségekben és gabonákban természetesen előforduló polifenolok képesek csökkenteni a szénhidrátban gazdag étkezést követő étkezés utáni vércukorszint-emelkedést. Korábban kimutatták, hogy a különböző polifenolok lelassíthatják a szénhidrátok emésztését a fő enzimek részleges gátlásán keresztül, csökkenthetik a glükóz és a fruktóz szállítását a bélből az emésztés után, és javíthatják az inzulin hatását, miután a glükóz a véráramba kerül.

Egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy a gránátalmalé csökkenti a vércukorszint emelkedését keményítőtartalmú étkezés után. Ez a hatás – legalábbis részben – a gránátalma lében lévő polifenolok által akadályozott keményítő emésztés eredménye.

A jelen tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az élelmiszer-kivonatokban és italokban szokásosan és természetesen jelen lévő polifenolok, amelyeket szénhidrátban gazdag étkezéshez adnak, csökkenthetik-e a vércukorszintet annak elfogyasztása után, és ezáltal a glikémiás indexét, és ez a hatás a az inzulinra és más hormonokra gyakorolt ​​hatások, vagy az emésztőenzimek egyéni szintjei határozzák meg.

Az egészséges önkénteseket megkérjük, hogy fogyasszanak két különböző ételt: (1) fehér kenyeret gránátalma levével, szőlőmag- és almahéj kivonattal vagy (2) fehér kenyeret placebo itallal, amely ugyanolyan típusú és mennyiségű szénhidrátot tartalmaz, és hasonló ízű, mint a dúsított. gránátalmalé, de polifenolok nélkül.

A glükóz, az inzulin, a gyomor-gátló polipeptid (GIP) és a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) szintjét minden étkezés előtt és legfeljebb 3 órával az étkezés után vett vérmintákból izolált plazmában mérik. Meg kell határozni a trigliceridek, valamint a releváns szerves és zsírsavak szintjét is.

A toborzás előtt megvizsgálják az önkéntesek alkalmasságát a glükózszint, a BMI és a fehér kenyérre adott glikémiás válasz alapján. A szűrés során végzett további mérések közé tartoznak a vérnyomásértékek és a vérzsírszintek. Minden résztvevőt a nyál a-amiláz és az a-amiláz gén (AMY1) kópiáira jellemzünk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
        • Toborzás
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aleksandra Konic Ristic, PhD
        • Alkutató:
          • Hilda Nyambe, PhD
        • Alkutató:
          • Asimina Kerimi, PhD
        • Alkutató:
          • Sarka Tumova, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Éhgyomri glükóz ≤ 5,6 mM;
  • Testtömegindex (BMI) ≤ 30;
  • Max glükóz elfogyasztása után kb. 109 g fehér kenyér kevesebb, mint 8-9 mM (ami jellemző az általunk korábban mért alanyokra);

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó;
  • Egy másik, vérvételt igénylő vizsgálatban való részvétel;
  • Bármilyen krónikus betegséggel diagnosztizáltak (beleértve a cukorbetegséget, a magas vérnyomást stb.);
  • Hosszú távú felírt gyógyszeres kezelés (a fogamzásgátlók kivételével);
  • Terhes vagy szoptató;
  • Speciális diéta vagy diéta (súlykontroll vagy gyümölcskivonat-kiegészítők rendszeres fogyasztása esetén);
  • Allergia gyümölcs-zöldségre vagy pollenre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dúsított gránátalmalé
A résztvevők 200 ml tiszta, szőlőmag- és almahéj-kivonattal dúsított gránátalmalevet fogyasztanak el 109 g fehér kenyérrel.
Étrend-kiegészítő: Dúsított gránátalmalé
Tiszta gránátalmalé szőlőmaggal és almahéj kivonattal (200 ml) 109 g kenyérrel fogyasztható
Placebo Comparator: Placebo ital
A résztvevők 200 ml placebo italt fogyasztanak egyidejűleg 109 g fehér kenyérrel
Étrend-kiegészítő: Placebo ital
A gránátalma lével azonos típusú és mennyiségű szénhidrátot tartalmazó, hasonló ízű ital (200 ml), 109 g kenyérrel fogyasztandó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A maximális növekményes plazma glükózszint (iCmax) változása az alapvonal és a végpont között az intervenciós csoporton belül a placebo-kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A növekményes glükózszinteket minden időpontban (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 percnél) a plazma glükózszintjének változásaként határozzák meg a dúsított gránátalmalé vagy placeboital fehérrel egyidejű elfogyasztása után. kenyér, összehasonlítva a tesztétkezések elfogyasztása előtti glükózszintekkel (alapérték, t=0 perc).
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inkrementális plazma glükózszint (iAUC) görbe alatti terület változása az intervenciós csoportban a placebo-kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A glükóz iAUC-értékét az összes növekményes plazma glükózszintből határozzák meg a meghatározott időpontokban (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc) a teszt- és kontrollétkezések elfogyasztása után a trapézszabály alapján.
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A plazma inzulinszintjének változásai az alapvonal és a végpont között az intervenciós csoporton belül a placebo kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
Az inzulinszint mérése az alapvonalon és minden időpontban (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt- és kontrollétkezések elfogyasztása után.
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
Változások a plazma gyomor-gátló peptid (GIP) szintjében az alapvonal és a végpont között az intervenciós csoporton belül a placebo kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A plazmában mért GIP szintek az alapvonalon és minden időpontban (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt- és kontrollétkezések elfogyasztása után.
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
Változások a glukagonszerű peptid-1 (GIP-1) szintjében az alapvonal és a végpont között az intervenciós csoporton belül a placebo kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A plazmában mért GLP-1 szintek az alapvonalon és minden időpontban (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt- és kontrollétkezések elfogyasztása után.
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szerves savak profiljában az alapvonal és a végpont között az intervenciós csoporton belül a placebo kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A kiválasztott szerves savak szintje a plazmában mérve az alapvonalon és minden időpontban (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt- és kontrollétkezések elfogyasztása után.
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
Változások a zsírsavprofilban az alapvonal és a végpont között az intervenciós csoporton belül a placebo kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A kiválasztott szabad zsírsavak szintje a szérumban mérve az alapvonalon és minden időpontban (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt- és kontrollétkezések elfogyasztása után.
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A trigliceridszintek változásai az alapvonal és a végpont között az intervenciós csoporton belül a placebo kontrollhoz képest.
Időkeret: Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.
A szérumban mért trigliceridszintek az alapvonalon és minden időpontban (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perccel) a teszt- és kontrollétkezések elfogyasztása után.
Alapvonal, 15 perc, 30 perc, 45 perc, 60 perc, 90 perc, 120 perc, 150 perc, 180 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leeds

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
  • Kutatásvezető: Aleksandra Konic Ristic, PhD, University of Leeds

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEEC 16-011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Dúsított gránátalmalé

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel