Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rikastetun hedelmämehun vaikutukset verensokeritasoihin aterian jälkeen terveillä henkilöillä (PolyGlucHeal)

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Gary Williamson, University of Leeds

Tulokset useista ihmisillä tehdyistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että ruokavaliot, joissa on runsaasti elintarvikkeita, jotka antavat alhaisemman glukoosivasteen, vähentävät tyypin 2 diabeteksen riskiä. Hedelmissä, vihanneksissa ja viljoissa luonnollisesti esiintyvät polyfenolit ovat osoittaneet potentiaalin vaimentaa aterian jälkeisiä verensokeripiikkejä hiilihydraattipitoisen aterian jälkeen estämällä osittain hiilihydraattien sulamisen pääentsyymejä ja vähentämällä glukoosin ja fruktoosin kuljetusta suolistosta. ruoansulatuksen jälkeen ja tehostamalla insuliinin toimintaa sen jälkeen, kun glukoosi pääsee verenkiertoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko hiilihydraattipitoiseen ateriaan lisätyt polyfenolit, sellaisina kuin niitä on normaalisti ja luonnollisesti elintarvikeuutteissa ja juomissa, alentaa veren glukoosipitoisuutta sen nauttimisen jälkeen ja siten alentaa sen glykeemistä indeksiä, ja jos tämä vaikutus välittyy. insuliiniin ja muihin hormoneihin kohdistuvien vaikutusten kautta. Tutkimus on suunniteltu akuuttiksi, kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, lumekontrolloiduksi crossover-tutkimukseksi 24 terveellä koehenkilöllä, joilla on normaali glykeeminen vaste valkoiselle leivälle. Osallistujia pyydetään nauttimaan joko valkoista leipää granaattiomenamehulla, joka on rikastettu rypäleen siemen- ja omenankuorilla tai valkoista leipää lumelääkejuomalla. Vaikutukset plasman glukoositasoihin, hormonitasoihin ja muihin aterian jälkeiseen vasteeseen vaikuttaviin biomarkkereihin määritetään 3 tunnin kuluessa nauttimisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilihydraattipitoisten ruokien tai sokeripitoisten juomien nauttiminen vaikuttaa verensokeritasoihin. Tulokset lukuisista ihmisillä tehdyistä tutkimuksista ovat osoittaneet, että ruokavaliot, joissa on runsaasti elintarvikkeita, jotka antavat alhaisemman glukoosivasteen, vaikuttavat suotuisasti kohonneisiin paastoveren glukoosi- ja insuliinitasoihin, lisäävät insuliiniherkkyyttä, alentavat painoa ja lipiditasoja ja viime kädessä pienempi riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.

Verensokerivasteet riippuvat aterian sisältämien hiilihydraattien määrästä ja tyypistä. Ero aterian jälkeisessä verensokerivasteessa erityyppisille hiilihydraateille johtuu pääasiassa niiden erilaisesta ruoansulatusnopeudesta. Reaktio samaan hiilihydraattipitoiseen ruokaan voi kuitenkin olla erilainen eri yksilöiden välillä. Veren glukoosipitoisuudet hiilihydraattirikkaan aterian jälkeen ovat huomattavasti korkeampia potilailla, jotka noudattavat runsasrasvaista ruokavaliota, ylipainoisilla tai lihavilla ihmisillä tai henkilöillä, joiden ruoansulatusentsyymien tasot vaihtelevat.

In vitro -tutkimusten tulokset osoittavat, että hedelmissä, vihanneksissa ja viljoissa luonnollisesti esiintyvät polyfenolit voivat heikentää aterian jälkeisiä verensokeripiikkejä hiilihydraattirikkaan aterian jälkeen. Aiemmin on osoitettu, että erilaiset polyfenolit voivat hidastaa hiilihydraattien sulamista estämällä osittaisesti tärkeimpiä asiaan liittyviä entsyymejä, voivat vähentää glukoosin ja fruktoosin kuljetusta suolistosta ruuansulatuksen jälkeen ja voivat parantaa insuliinin vaikutusta glukoosin saavuttaessa verenkiertoon.

Edellisessä tutkimuksessa osoitettiin, että granaattiomenamehu vaimentaa veren glukoosipitoisuuden nousua tärkkelyspitoisen aterian jälkeen. Tämä vaikutus on ainakin osittain seurausta granaattiomenamehun sisältämien polyfenolien estyneestä tärkkelyksen sulamisesta.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko hiilihydraattipitoiseen ateriaan lisätyt polyfenolit, kuten normaalisti ja luonnollisesti esiintyä elintarvikeuutteissa ja juomissa, alentaa veren glukoosipitoisuutta sen nauttimisen jälkeen ja siten alentaa sen glykeemistä indeksiä, ja välittyvätkö tämä vaikutus vaikutukset insuliiniin ja muihin hormoneihin tai määräytyvät ruoansulatusentsyymien yksilöllisten tasojen perusteella.

Terveitä vapaaehtoisia pyydetään nauttimaan kaksi eri ateriaa: (1) valkoinen leipä granaattiomenamehulla, joka on rikastettu rypäleiden siemenistä ja omenankuorista saatujen uutteiden kanssa tai (2) valkoinen leipä lumelääkejuomalla, jossa on sama tyyppi ja määrä hiilihydraatteja ja samanlainen maku kuin rikastettuna. granaattiomenamehua, mutta ilman polyfenoleja.

Glukoosin, insuliinin, mahalaukun estopolypeptidin (GIP) ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) tasot mitataan plasmasta, joka on eristetty verinäytteistä, jotka on otettu ennen jokaista ateriaa ja enintään 3 tuntia sen jälkeen. Myös triglyseridien sekä asiaankuuluvien orgaanisten ja rasvahappojen tasot määritetään.

Ennen rekrytointia vapaaehtoisten kelpoisuus seulotaan glukoositasojen, BMI:n ja valkoisen leivän glykeemisen vasteen perusteella. Seulonnassa otettavia lisämittauksia ovat verenpainearvot ja veren lipiditasot. Kaikki osallistujat karakterisoidaan syljen a-amylaasin ja a-amylaasigeenin (AMY1) kopioiden aktiivisuuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
        • Rekrytointi
        • School of Food Science and Nutrition, University of Leeds
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksandra Konic Ristic, PhD
        • Alatutkija:
          • Hilda Nyambe, PhD
        • Alatutkija:
          • Asimina Kerimi, PhD
        • Alatutkija:
          • Sarka Tumova, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paastoglukoosi ≤ 5,6 mM;
  • painoindeksi (BMI) ≤ 30;
  • Max glukoosi sovelluksen kulutuksen jälkeen. 109 g valkoista leipää alle noin 8-9 mM (mikä on tyypillistä aiemmin mittaamillemme koehenkilöille);

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi;
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka vaatii veren keräämistä;
  • diagnosoitu mikä tahansa krooninen sairaus (mukaan lukien diabetes, verenpainetauti jne.);
  • Pitkäaikaiset määrätyt lääkkeet (paitsi ehkäisyvalmisteet);
  • Raskaana oleva tai imettävä;
  • erityisruokavaliolla tai ruokavaliolla (painonhallintaan tai jos säännöllisesti nautitaan hedelmäuutelisäravinteita);
  • Allergia hedelmille, vihanneksille tai siitepölylle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rikastettu granaattiomenamehu
Osallistujat nauttivat 200 ml puhdasta granaattiomenamehua rypäleensiemen- ja omenankuoriuutteilla sekä 109 g valkoista leipää
Ravintolisä: Rikastettu granaattiomenamehu
Puhdas granaattiomenamehu rypäleensiemen- ja omenankuoriuutteella (200 ml) nautittavaksi 109 g leivän kanssa
Placebo Comparator: Placebo juoma
Osallistujat juovat 200 ml lumelääkejuomaa yhdessä 109 g valkoisen leivän kanssa
Ravintolisä: Placebo juoma
Juoma, joka sisältää samaa tyyppiä ja määrää hiilihydraatteja kuin granaattiomenamehu ja saman makuinen (200 ml) nautittavaksi 109 g leivän kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman maksimaalisessa inkrementaalisessa glukoosipitoisuudessa (iCmax) lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmän sisällä verrattuna lumelääkekontrolliin.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Inkrementaaliset glukoositasot määritetään kullekin ajankohdalle (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) plasman glukoosipitoisuuksien muutoksena rikastetun granaattiomenamehun tai lumelääkkeen nauttimisen jälkeen samanaikaisesti valkoisen kanssa. leipä, verrattuna glukoositasoihin ennen testiaterioiden nauttimista (perusarvo, t=0min).
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset plasman inkrementaalisten glukoositasojen (iAUC) käyrän alla interventioryhmässä vs. lumelääkekontrolli.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Glukoosin iAUC määritetään kaikista plasman glukoosipitoisuuksista määritettyinä ajankohtina (0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 min) puolisuunnikkaan säännön perusteella testi- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen.
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Muutokset plasman insuliinitasoissa lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmän sisällä verrattuna lumelääkekontrolliin.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Insuliinitasot mitattuna lähtötasolla ja jokaisessa ajankohtana (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) testi- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen.
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Muutokset plasman mahalaukun inhiboivan peptidin (GIP) tasoissa lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmän sisällä verrattuna lumelääkekontrolliin.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
GIP-tasot mitattuna plasmassa lähtötasolla ja jokaisessa ajankohtana (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) testi- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen.
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Muutokset glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GIP-1) tasoissa lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmän sisällä verrattuna lumelääkekontrolliin.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
GLP-1-tasot mitattuna plasmasta lähtötasolla ja jokaisessa ajankohtana (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) testi- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen.
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset orgaanisten happojen profiilissa lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmässä vs. lumelääkekontrolli.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Valikoitujen orgaanisten happojen tasot mitattuna plasmasta lähtötasolla ja jokaisessa ajankohtana (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) testi- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen.
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Muutokset rasvahappoprofiilissa lähtötason ja päätepisteen välillä interventioryhmän sisällä vs. lumelääkekontrolli.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Valittujen vapaiden rasvahappojen tasot mitattuna seerumissa lähtötasolla ja jokaisessa ajankohtana (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) testi- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen.
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Muutokset triglyseridipitoisuuksissa lähtötilanteen ja päätepisteen välillä interventioryhmän sisällä verrattuna lumelääkekontrolliin.
Aikaikkuna: Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.
Triglyseridien tasot mitattuna seerumista lähtötasolla ja jokaisessa ajankohtana (15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuutin kohdalla) testi- ja kontrolliaterioiden nauttimisen jälkeen.
Lähtötaso, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min, 180 min.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leeds

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gary Williamson, PhD, University of Leeds
  • Päätutkija: Aleksandra Konic Ristic, PhD, University of Leeds

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEEC 16-011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Rikastettu granaattiomenamehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa