- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03258125
miARN-452 chez les patientes atteintes de prééclampsie et sa corrélation avec la MMP-9
Expression du miARN-452 chez les patientes atteintes de prééclampsie précoce et sa corrélation avec la MMP-9
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étiologie et la physiopathologie de la prééclampsie ne sont pas encore claires, mais la capacité invasive altérée des cellules trophoblastiques du placenta et les dommages aux cellules endothéliales vasculaires sont les deux principaux facteurs. Le caractère invasif des cellules trophoblastes dépend de la production de protéases, en particulier les métalloprotéinases matricielles (MMP). Les MMP sont une famille de 24 endopeptidases dépendantes du zinc capables de dégrader les composants de la matrice extracellulaire. La MMP-9 joue un rôle important dans l'invasion et l'implantation placentaire.
Les microARN (miR) sont une classe de petits ARN (19 à 24 nucléotides de longueur), simple brin, non codants pour les protéines, qui suppriment la traduction ou favorisent la dégradation des ARN messagers cibles (ARNm) et jouent ainsi un rôle important dans la régulation de la prolifération cellulaire, de la différenciation, de l'apoptose et même du développement du cancer.
Le rôle des miARN dans la pathogenèse de la prééclampsie a été étudié dans un certain nombre d'études. L'une des zones cibles des miARN qui forme un lien avec la pathogenèse de la prééclampsie est la dérégulation de la différenciation, de la prolifération et de l'invasion des trophoblastes ; cela se produit au début de la grossesse et conduit au développement de la prééclampsie; il a été confirmé qu'une gamme de miARN joue un rôle central dans ces processus en ciblant un certain nombre de gènes différents.
MiR-452 est un type de miARN lié au cancer récemment découvert qui s'est avéré être impliqué dans le processus d'invasion où il a été régulé positivement dans certains types de cancer tels que le cancer de la vessie, le carcinome urothélial et le carcinome hépatocellulaire et s'est avéré significativement diminué dans d'autres types de cancer tels que le cancer du poumon non à petites cellules, le gliome, le cancer de la prostate et le cancer des cellules gastriques.
Sur la base de ces études antérieures qui démontrent l'effet de miR-452 dans le processus d'invasion des cellules cancéreuses soit par stimulation soit par inhibition et que la prééclampsie est une maladie d'invasion placentaire altérée dans laquelle MMP-9 joue un rôle important, nous étudierons les tissus placentaires les changements d'expression de miR-452 qui n'ont pas encore été étudiés chez les patients atteints de prééclampsie précoce par rapport au contrôle et tentent de trouver un mécanisme possible par lequel il agit sur l'invasion placentaire en mesurant le niveau d'expression de MMP-9 et en établissant une corrélation entre eux. Les résultats de cette étude fourniront une base expérimentale et théorique pour la prédiction clinique, la prévention et le traitement de la prééclampsie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes enceintes qui viennent pour une interruption de grossesse par accouchement vaginal ou césarienne entre 28 et 34 ans ont un âge gestationnel faible à la maternité universitaire d'Assiut dans la tranche d'âge de 18 à 40 ans.
Critère d'exclusion:
- 1) Diabète sucré 2) Hypertension chronique 3) Néphropathie 4) Maladies infectieuses aiguës ou chroniques ou autre maladie chronique 5) Grossesse gémellaire 6) Syndrome des anticorps anti-phospholipides 7) EP compliquée d'éclampsie, DIC ou syndrome HELP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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EOPE sévère
EOPE : EP débutant avant 34 semaines d'aménorrhée EP sévère (Tension artérielle supérieure à 160/110 mm Hg à 2 reprises à 2 heures à 2 semaines d'intervalle et protéinurie (protéines urinaires 24h > 2000 mg/j).
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Un tissu de villosités (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) sera immédiatement coupé du centre du placenta, en évitant la zone d'infarctus, de saignement ou de calcification.
Après avoir été lavé avec une solution saline normale, le tissu sera conservé dans de l'azote liquide immédiatement pour une détection ultérieure de l'expression de miR-452 et MMP-9 par PCR en temps réel (r-PCR).
Au cours de cette procédure, l'ARN total sera extrait, y compris miR-452 et l'ARNm de MMP-9.
Puis par la transcriptase inverse l'ARN sera converti en ADN qui sera amplifié au cours de la PCR, c'est à dire en temps réel, et non à sa fin, comme dans la PCR classique.
L'expression de miR-452 et de MMP-9 sera estimée et corrélée l'une à l'autre.
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contrôle
Les femmes enceintes en bonne santé qui viennent pour une interruption de grossesse par accouchement vaginal ou césarienne entre 28 et 34 semaines d'âge gestationnel.
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Un tissu de villosités (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) sera immédiatement coupé du centre du placenta, en évitant la zone d'infarctus, de saignement ou de calcification.
Après avoir été lavé avec une solution saline normale, le tissu sera conservé dans de l'azote liquide immédiatement pour une détection ultérieure de l'expression de miR-452 et MMP-9 par PCR en temps réel (r-PCR).
Au cours de cette procédure, l'ARN total sera extrait, y compris miR-452 et l'ARNm de MMP-9.
Puis par la transcriptase inverse l'ARN sera converti en ADN qui sera amplifié au cours de la PCR, c'est à dire en temps réel, et non à sa fin, comme dans la PCR classique.
L'expression de miR-452 et de MMP-9 sera estimée et corrélée l'une à l'autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expression de miARN-452 et MMP-9.
Délai: un ans
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réaction en chaîne par polymérase en temps réel
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de poids placentaire et néonatal entre les deux groupes
Délai: un ans
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peser le placenta et le fœtus en kilogrammes
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- miR-452PE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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