- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03258125
miRNA-452 hos patienter med præeklampsi og dens sammenhæng med MMP-9
Ekspression af miRNA-452 hos patienter med tidligt indsættende præeklampsi og dets sammenhæng med MMP-9
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ætiologien og patofysiologien af præeklampsi er stadig uklare, men den svækkede invasive evne af trofoblastcellerne i placenta og vaskulær endothelcelleskade er de to vigtigste faktorer. Trofoblastcellernes invasivitet afhænger af produktionen af proteaser, især matrixmetalloproteinaser (MMP). MMP'er er en familie af 24 zinkafhængige endopeptidaser, der er i stand til at nedbryde ekstracellulære matrixkomponenter. MMP-9 spiller en vigtig rolle i placenta invasion og implantation.
MikroRNA'er (miR'er) er en klasse af små (19-24 nukleotider i længden), enkeltstrengede, ikke-proteinkodende RNA'er, som undertrykker translation eller fremmer nedbrydningen af målbudbringer-RNA'er (mRNA'er) og dermed spiller en vigtig rolle i reguleringen af celleproliferation, differentiering, apoptose og endda udvikling af cancer.
MiRNAs rolle i præeklampsipatogenese er blevet undersøgt i en række undersøgelser. Et af målområderne for miRNA'erne, der danner en forbindelse med præeklampsipatogenese, er dysreguleringen af trofoblastdifferentiering, -proliferation og -invasion; dette sker under tidlig graviditet og fører til udvikling af præeklampsi; en række miRNA'er er blevet bekræftet at spille en afgørende rolle i disse processer ved at målrette en række forskellige gener.
MiR-452 er en nyopdaget cancerrelateret type miRNA, der viste sig at være involveret i invasionsprocessen, hvor den blev opreguleret i visse typer kræft, såsom blærekræft, urothelial carcinom og hepatocellulært carcinom og viste sig at være signifikant nedsat i andre typer kræft, såsom ikke-småcellet lungekræft, gliom, prostatacancer og mavecellekræft.
Baseret på disse tidligere undersøgelser, som viser effekten af miR-452 i invasionsprocessen af kræftceller enten ved stimulering eller hæmning, og at præeklampsi er en sygdom med nedsat placenta invasion, hvor MMP-9 spiller en vigtig rolle, vil vi undersøge placentavævet ekspressionsændringer af miR-452, som endnu ikke er undersøgt hos patienter med tidlig debut af præeklampsi sammenlignet med kontrol, og prøv at finde en mulig mekanisme, hvorved den virker på placenta invasion ved at måle ekspressionsniveauet af MMP-9 og skabe korrelation mellem dem. Resultaterne af denne undersøgelse vil give eksperimentelt og teoretisk grundlag for klinisk forudsigelse, forebyggelse og behandling af præeklampsi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der kommer for at afbryde graviditeten ved vaginal fødsel eller CS mellem 28-34, svag gestationsalder på Assiut universitetsfødehospital i alderen 18-40 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Diabetes mellitus 2) Kronisk hypertension 3) Nefropati 4) Akutte eller kroniske infektionssygdomme eller anden kronisk sygdom 5) Tvillinggraviditet 6) Antiphospholipid antistofsyndrom 7) PE kompliceret med eclampsia, DIC eller HELP syndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
alvorlig EOPE
EOPE: PE starter før 34 ugers svangerskab Alvorlig PE (blodtryk mere end 160/110 mm Hg ved 2 lejligheder med 2 timer til 2 ugers mellemrum og proteinuri (24-timers urinprotein >2000 mg/d).
|
Et villusvæv (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) vil blive skåret af umiddelbart fra midten af placenta, hvorved området med infarkt, blødning eller forkalkning undgås.
Efter at være blevet vasket med normalt saltvand, vil vævet blive konserveret i flydende nitrogen på én gang til efterfølgende påvisning af miR-452 og MMP-9 ekspression ved real-time PCR (r-PCR).
Under denne procedure vil total RNA blive ekstraheret inklusive miR-452 og mRNA fra MMP-9.
Derefter vil RNA ved omvendt transkriptase blive omdannet til DNA, som vil være amplifikation under PCR, dvs. i realtid, og ikke ved sin afslutning, som ved konventionel PCR.
Ekspression af miR-452 og MMP-9 vil blive estimeret og korreleret med hinanden.
|
|
styring
Raske Gravide kvinder, der kommer for at afbryde graviditeten ved vaginal fødsel eller CS mellem 28-34 ugers svangerskabsalder.
|
Et villusvæv (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) vil blive skåret af umiddelbart fra midten af placenta, hvorved området med infarkt, blødning eller forkalkning undgås.
Efter at være blevet vasket med normalt saltvand, vil vævet blive konserveret i flydende nitrogen på én gang til efterfølgende påvisning af miR-452 og MMP-9 ekspression ved real-time PCR (r-PCR).
Under denne procedure vil total RNA blive ekstraheret inklusive miR-452 og mRNA fra MMP-9.
Derefter vil RNA ved omvendt transkriptase blive omdannet til DNA, som vil være amplifikation under PCR, dvs. i realtid, og ikke ved sin afslutning, som ved konventionel PCR.
Ekspression af miR-452 og MMP-9 vil blive estimeret og korreleret med hinanden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af miRNA-452 og MMP-9.
Tidsramme: et år
|
realtids polymerase kædereaktion
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i placenta og neonatal vægt mellem de to grupper
Tidsramme: et år
|
vægt placenta og foster i kilogram
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- miR-452PE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med realtids PCR (rPCR)
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuMavekræft | Colo-rektal cancer
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradAfsluttet
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...RekrutteringOrofaryngeale neoplasmer | HovedhalskræftBangladesh
-
University Hospital, GrenobleUkendt
-
Asmaa Hassan mohamed Abdel MawjoudAssiut UniversityIkke rekrutterer endnuPatienter med Ankyloserende Spondylitis og Psoriasis Arthritis
-
Zheng GuoIkke rekrutterer endnuDiabetisk nefropati type 2
-
Pusan National University HospitalUkendtTuberkulose | Lymfadenopati | SarcoidoseKorea, Republikken
-
Dr mohammedRmadan hamadAssiut UniversityUkendt