- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03258125
miRNA-452 u pacientů s preeklampsií a její korelace s MMP-9
Exprese miRNA-452 u pacientů s časným nástupem preeklampsie a její korelace s MMP-9
Přehled studie
Detailní popis
Etiologie a patofyziologie preeklampsie jsou stále nejasné, ale hlavní dva faktory jsou narušená invazivní schopnost trofoblastových buněk placenty a poškození vaskulárních endoteliálních buněk. Invazivita trofoblastových buněk závisí na produkci proteáz, zejména matricových metaloproteináz (MMP). MMP jsou rodinou 24 endopeptidáz závislých na zinku schopných degradovat složky extracelulární matrice. MMP-9 hraje důležitou roli při placentární invazi a implantaci.
MicroRNA (miRs) jsou třídou malých (19-24 nukleotidů na délku), jednovláknových, protein nekódujících RNA, které potlačují translaci nebo podporují degradaci cílových messenger RNA (mRNA), a hrají tak důležitou roli v regulace buněčné proliferace, diferenciace, apoptózy a dokonce rozvoje rakoviny.
Role miRNA v patogenezi preeklampsie byla zkoumána v řadě studií. Jednou z cílových oblastí miRNA, která tvoří spojení s patogenezí preeklampsie, je dysregulace diferenciace, proliferace a invaze trofoblastů; k tomu dochází během časného těhotenství a vede k rozvoji preeklampsie; bylo potvrzeno, že řada miRNA hraje v těchto procesech klíčovou roli tím, že se zaměřuje na řadu různých genů.
MiR-452 je nově objevený typ miRNA související s rakovinou, u kterého bylo prokázáno, že se účastní procesu invaze, kde byla upregulována u určitých typů rakoviny, jako je rakovina močového měchýře, uroteliální karcinom a hepatocelulární karcinom, a bylo zjištěno, že je významně snížena. u jiných typů rakoviny, jako je nemalobuněčná rakovina plic, gliom, rakovina prostaty a rakovina žaludku.
Na základě těchto předchozích studií, které prokazují účinek miR-452 v procesu invaze rakovinných buněk buď stimulací nebo inhibicí a že preeklampsie je onemocnění narušené placentární invaze, ve kterém hraje důležitou roli MMP-9, budeme zkoumat tkáně placenty změny exprese miR-452, která zatím není studována u pacientek s časným nástupem preeklampsie ve srovnání s kontrolou, a snaží se najít možný mechanismus, kterým působí na placentární invazi měřením hladiny exprese MMP-9 a vytvořením korelace mezi nimi. Výsledky této studie poskytnou experimentální a teoretický základ pro klinickou predikci, prevenci a léčbu preeklampsie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které přicházejí k ukončení těhotenství vaginálním porodem nebo CS mezi 28-34 slabším gestačním věkem do univerzitní porodnice Assiut ve věkovém rozmezí 18-40 let.
Kritéria vyloučení:
- 1) Diabetes mellitus 2) Chronická hypertenze 3) Nefropatie 4) Akutní nebo chronické infekční onemocnění nebo jiné chronické onemocnění 5) Těhotenství dvojčat 6) Syndrom antifosfolipidových protilátek 7) PE komplikovaná eklampsií, DIC nebo HELP syndromem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těžká EOPE
EOPE: PE začínající před 34. týdnem těhotenství Těžká PE (krevní tlak vyšší než 160/110 mm Hg při 2 příležitostech s odstupem 2 hodin až 2 týdnů a proteinurie (protein v moči za 24 hodin >2000 mg/den).
|
Tkáň klků (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) bude odříznuta okamžitě od středu placenty, aby se zabránilo oblasti infarktu, krvácení nebo kalcifikace.
Po promytí normálním fyziologickým roztokem bude tkáň najednou konzervována v kapalném dusíku pro následnou detekci exprese miR-452 a MMP-9 pomocí PCR v reálném čase (r-PCR).
Během tohoto postupu bude extrahována celková RNA včetně miR-452 a mRNA MMP-9.
Poté bude reverzní transkriptázou RNA přeměněna na DNA, která bude amplifikována během PCR, tedy v reálném čase, nikoli na jejím konci, jako u konvenční PCR.
Exprese miR-452 a MMP-9 bude odhadnuta a vzájemně korelována.
|
|
řízení
Zdravé těhotné ženy, které přicházejí k ukončení těhotenství vaginálním porodem nebo CS mezi 28.–34. týdnem gestačního věku.
|
Tkáň klků (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) bude odříznuta okamžitě od středu placenty, aby se zabránilo oblasti infarktu, krvácení nebo kalcifikace.
Po promytí normálním fyziologickým roztokem bude tkáň najednou konzervována v kapalném dusíku pro následnou detekci exprese miR-452 a MMP-9 pomocí PCR v reálném čase (r-PCR).
Během tohoto postupu bude extrahována celková RNA včetně miR-452 a mRNA MMP-9.
Poté bude reverzní transkriptázou RNA přeměněna na DNA, která bude amplifikována během PCR, tedy v reálném čase, nikoli na jejím konci, jako u konvenční PCR.
Exprese miR-452 a MMP-9 bude odhadnuta a vzájemně korelována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese miRNA-452 a MMP-9.
Časové okno: jeden rok
|
polymerázová řetězová reakce v reálném čase
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v hmotnosti placenty a novorozence mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: jeden rok
|
váží placentu a plod v kilogramech
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- miR-452PE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCR v reálném čase (rPCR)
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradDokončeno
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...NáborOrofaryngeální novotvary | Rakovina hlavy a krkuBangladéš
-
MemorialCare Health SystemDokončenoStreptokok skupiny BSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
University Hospital, GenevaProf Laurent Kaiser; Dr Samuel Cordey; Dr Stavroula Masouridi-Levrat; Prof Christian... a další spolupracovníciDokončenoDNA a RNA viry krevního viru alogenních příjemců transplantací krvetvorných kmenových buněk (GeBVir)RNA virové infekce | DNA virové infekce | Transplantace hematopetické kmenové buňky | Krvavý viromŠvýcarsko
-
Asmaa Hassan mohamed Abdel MawjoudAssiut UniversityZatím nenabírámePacienti s ankylozující spondylitidou a psoriatickou artritidou
-
Dr mohammedRmadan hamadAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámýVirová myokarditidaEgypt
-
Assiut UniversityScience and Technology Development Fund (STDF)DokončenoVirová myokarditidaEgypt
-
Tongji HospitalWuhan Ammunition Life-tech Co., LtdZatím nenabírámeHepatocelulární karcinom (HCC) | Recidivující hepatocelulární karcinom