Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

miRNA-452 u pacientů s preeklampsií a její korelace s MMP-9

23. června 2020 aktualizováno: FYAli, Assiut University

Exprese miRNA-452 u pacientů s časným nástupem preeklampsie a její korelace s MMP-9

Preeklampsie je onemocnění související s těhotenstvím charakterizované novým nástupem hypertenze a proteinurie po 20. týdnu těhotenství u dříve normotenzních žen. PE je celosvětově jedno z nejnáročnějších onemocnění v porodnictví, které postihuje 2–8 % těhotenství a způsobuje morbiditu i mortalitu matky i plodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Etiologie a patofyziologie preeklampsie jsou stále nejasné, ale hlavní dva faktory jsou narušená invazivní schopnost trofoblastových buněk placenty a poškození vaskulárních endoteliálních buněk. Invazivita trofoblastových buněk závisí na produkci proteáz, zejména matricových metaloproteináz (MMP). MMP jsou rodinou 24 endopeptidáz závislých na zinku schopných degradovat složky extracelulární matrice. MMP-9 hraje důležitou roli při placentární invazi a implantaci.

MicroRNA (miRs) jsou třídou malých (19-24 nukleotidů na délku), jednovláknových, protein nekódujících RNA, které potlačují translaci nebo podporují degradaci cílových messenger RNA (mRNA), a hrají tak důležitou roli v regulace buněčné proliferace, diferenciace, apoptózy a dokonce rozvoje rakoviny.

Role miRNA v patogenezi preeklampsie byla zkoumána v řadě studií. Jednou z cílových oblastí miRNA, která tvoří spojení s patogenezí preeklampsie, je dysregulace diferenciace, proliferace a invaze trofoblastů; k tomu dochází během časného těhotenství a vede k rozvoji preeklampsie; bylo potvrzeno, že řada miRNA hraje v těchto procesech klíčovou roli tím, že se zaměřuje na řadu různých genů.

MiR-452 je nově objevený typ miRNA související s rakovinou, u kterého bylo prokázáno, že se účastní procesu invaze, kde byla upregulována u určitých typů rakoviny, jako je rakovina močového měchýře, uroteliální karcinom a hepatocelulární karcinom, a bylo zjištěno, že je významně snížena. u jiných typů rakoviny, jako je nemalobuněčná rakovina plic, gliom, rakovina prostaty a rakovina žaludku.

Na základě těchto předchozích studií, které prokazují účinek miR-452 v procesu invaze rakovinných buněk buď stimulací nebo inhibicí a že preeklampsie je onemocnění narušené placentární invaze, ve kterém hraje důležitou roli MMP-9, budeme zkoumat tkáně placenty změny exprese miR-452, která zatím není studována u pacientek s časným nástupem preeklampsie ve srovnání s kontrolou, a snaží se najít možný mechanismus, kterým působí na placentární invazi měřením hladiny exprese MMP-9 a vytvořením korelace mezi nimi. Výsledky této studie poskytnou experimentální a teoretický základ pro klinickou predikci, prevenci a léčbu preeklampsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které přicházejí k ukončení těhotenství vaginálním porodem nebo CS mezi 28-34 slabším gestačním věkem do univerzitní porodnice Assiut ve věkovém rozmezí 18-40 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy, které přicházejí k ukončení těhotenství vaginálním porodem nebo CS mezi 28-34 slabším gestačním věkem do univerzitní porodnice Assiut ve věkovém rozmezí 18-40 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1) Diabetes mellitus 2) Chronická hypertenze 3) Nefropatie 4) Akutní nebo chronické infekční onemocnění nebo jiné chronické onemocnění 5) Těhotenství dvojčat 6) Syndrom antifosfolipidových protilátek 7) PE komplikovaná eklampsií, DIC nebo HELP syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těžká EOPE
EOPE: PE začínající před 34. týdnem těhotenství Těžká PE (krevní tlak vyšší než 160/110 mm Hg při 2 příležitostech s odstupem 2 hodin až 2 týdnů a proteinurie (protein v moči za 24 hodin >2000 mg/den).
Tkáň klků (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) bude odříznuta okamžitě od středu placenty, aby se zabránilo oblasti infarktu, krvácení nebo kalcifikace. Po promytí normálním fyziologickým roztokem bude tkáň najednou konzervována v kapalném dusíku pro následnou detekci exprese miR-452 a MMP-9 pomocí PCR v reálném čase (r-PCR). Během tohoto postupu bude extrahována celková RNA včetně miR-452 a mRNA MMP-9. Poté bude reverzní transkriptázou RNA přeměněna na DNA, která bude amplifikována během PCR, tedy v reálném čase, nikoli na jejím konci, jako u konvenční PCR. Exprese miR-452 a MMP-9 bude odhadnuta a vzájemně korelována.
řízení
Zdravé těhotné ženy, které přicházejí k ukončení těhotenství vaginálním porodem nebo CS mezi 28.–34. týdnem gestačního věku.
Tkáň klků (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) bude odříznuta okamžitě od středu placenty, aby se zabránilo oblasti infarktu, krvácení nebo kalcifikace. Po promytí normálním fyziologickým roztokem bude tkáň najednou konzervována v kapalném dusíku pro následnou detekci exprese miR-452 a MMP-9 pomocí PCR v reálném čase (r-PCR). Během tohoto postupu bude extrahována celková RNA včetně miR-452 a mRNA MMP-9. Poté bude reverzní transkriptázou RNA přeměněna na DNA, která bude amplifikována během PCR, tedy v reálném čase, nikoli na jejím konci, jako u konvenční PCR. Exprese miR-452 a MMP-9 bude odhadnuta a vzájemně korelována.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese miRNA-452 a MMP-9.
Časové okno: jeden rok
polymerázová řetězová reakce v reálném čase
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v hmotnosti placenty a novorozence mezi těmito dvěma skupinami
Časové okno: jeden rok
váží placentu a plod v kilogramech
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • miR-452PE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCR v reálném čase (rPCR)

Předplatit