Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miRNA-452 u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym i jego korelacja z MMP-9

23 czerwca 2020 zaktualizowane przez: FYAli, Assiut University

Ekspresja miRNA-452 u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym o wczesnym początku i jej korelacja z MMP-9

Stan przedrzucawkowy jest chorobą związaną z ciążą, charakteryzującą się pojawieniem się nadciśnienia tętniczego i białkomoczu po 20. tygodniu ciąży u kobiet z wcześniej prawidłowym ciśnieniem. PE jest jedną z najtrudniejszych chorób w położnictwie na całym świecie, która dotyka 2-8% ciąż, powodując zarówno chorobowość, jak i śmiertelność zarówno matki, jak i płodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Etiologia i patofizjologia stanu przedrzucawkowego są nadal niejasne, ale głównymi czynnikami są upośledzona zdolność inwazyjna komórek trofoblastu łożyska oraz uszkodzenie komórek śródbłonka naczyń. Inwazyjność komórek trofoblastu zależy od produkcji proteaz, zwłaszcza metaloproteinaz macierzy (MMP). MMP to rodzina 24 endopeptydaz zależnych od cynku, zdolnych do degradacji składników macierzy pozakomórkowej. MMP-9 odgrywa ważną rolę w inwazji łożyska i implantacji.

MikroRNA (miR) to klasa małych (o długości 19-24 nukleotydów), jednoniciowych, niekodujących białek RNA, które hamują translację lub sprzyjają degradacji docelowych informacyjnych RNA (mRNA), a tym samym odgrywają ważną rolę w regulacji proliferacji, różnicowania, apoptozy, a nawet rozwoju raka.

Rola miRNA w patogenezie stanu przedrzucawkowego była badana w wielu badaniach. Jednym z docelowych obszarów miRNA, który tworzy związek z patogenezą stanu przedrzucawkowego, jest rozregulowanie różnicowania, proliferacji i inwazji trofoblastów; dzieje się to we wczesnej ciąży i prowadzi do rozwoju stanu przedrzucawkowego; potwierdzono, że szereg miRNA odgrywa kluczową rolę w tych procesach, celując w wiele różnych genów.

MiR-452 jest nowo odkrytym typem miRNA związanym z rakiem, który, jak wykazano, bierze udział w procesie inwazji, gdzie był regulowany w górę w niektórych typach raka, takich jak rak pęcherza moczowego, rak urotelialny i rak wątrobowokomórkowy, i stwierdzono, że jest znacznie zmniejszony w innych rodzajach raka, takich jak niedrobnokomórkowy rak płuc, glejak, rak prostaty i rak komórek żołądka.

Opierając się na tych wcześniejszych badaniach, które wykazały wpływ miR-452 na proces inwazji komórek nowotworowych poprzez stymulację lub hamowanie oraz że stan przedrzucawkowy jest chorobą upośledzonej inwazji łożyska, w której ważną rolę odgrywa MMP-9, zbadamy tkanki łożyska zmiany ekspresji miR-452, który nie był jeszcze badany u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym o wczesnym początku w porównaniu z grupą kontrolną, oraz próba znalezienia możliwego mechanizmu jego działania na inwazję łożyska poprzez pomiar poziomu ekspresji MMP-9 i dokonanie korelacji między nimi. Wyniki tego badania dostarczą eksperymentalnych i teoretycznych podstaw do klinicznego przewidywania, zapobiegania i leczenia stanu przedrzucawkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, które zgłaszają się w celu przerwania ciąży drogą pochwową lub cc w wieku 28-34 lat, mają słaby wiek ciążowy w uniwersyteckim szpitalu położniczym w Assiut w wieku 18-40 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które zgłaszają się w celu przerwania ciąży drogą pochwową lub cc w wieku 28-34 lat, mają słaby wiek ciążowy w uniwersyteckim szpitalu położniczym w Assiut w wieku 18-40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Cukrzyca 2) Przewlekłe nadciśnienie tętnicze 3) Nefropatia 4) Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne lub inne przewlekłe choroby 5) Ciąża bliźniacza 6) Zespół przeciwciał antyfosfolipidowych 7) ZP powikłany rzucawką, zespołem DIC lub HELP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ciężki EOP
EOPE: PE rozpoczynająca się przed 34 tygodniem ciąży Ciężka PE (ciśnienie krwi powyżej 160/110 mm Hg przy 2 okazjach w odstępie 2 godzin do 2 tygodni i białkomocz (białko w moczu >2000 mg/d w ciągu 24 godzin).
Tkanka kosmków (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) zostanie odcięta natychmiast od środka łożyska, omijając obszar zawału, krwawienia lub zwapnienia. Po przemyciu normalnym roztworem soli tkanka zostanie natychmiast zakonserwowana w ciekłym azocie w celu późniejszego wykrycia ekspresji miR-452 i MMP-9 metodą PCR w czasie rzeczywistym (r-PCR). Podczas tej procedury zostanie wyekstrahowany całkowity RNA, w tym miR-452 i mRNA MMP-9. Następnie przez odwrotną transkryptazę RNA zostanie przekształcone w DNA, które będzie amplifikowane podczas PCR, czyli w czasie rzeczywistym, a nie na jego końcu, jak w konwencjonalnym PCR. Ekspresja miR-452 i MMP-9 zostanie oszacowana i skorelowana ze sobą.
kontrola
Zdrowe kobiety w ciąży, które zgłaszają się w celu przerwania ciąży drogą pochwową lub cc między 28 a 34 tygodniem ciąży.
Tkanka kosmków (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) zostanie odcięta natychmiast od środka łożyska, omijając obszar zawału, krwawienia lub zwapnienia. Po przemyciu normalnym roztworem soli tkanka zostanie natychmiast zakonserwowana w ciekłym azocie w celu późniejszego wykrycia ekspresji miR-452 i MMP-9 metodą PCR w czasie rzeczywistym (r-PCR). Podczas tej procedury zostanie wyekstrahowany całkowity RNA, w tym miR-452 i mRNA MMP-9. Następnie przez odwrotną transkryptazę RNA zostanie przekształcone w DNA, które będzie amplifikowane podczas PCR, czyli w czasie rzeczywistym, a nie na jego końcu, jak w konwencjonalnym PCR. Ekspresja miR-452 i MMP-9 zostanie oszacowana i skorelowana ze sobą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja miRNA-452 i MMP-9.
Ramy czasowe: rok
Reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w masie łożyska i noworodka między dwiema grupami
Ramy czasowe: rok
zważyć łożysko i płód w kilogramach
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • miR-452PE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCR w czasie rzeczywistym (rPCR)

3
Subskrybuj