- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03258125
miRNA-452 u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym i jego korelacja z MMP-9
Ekspresja miRNA-452 u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym o wczesnym początku i jej korelacja z MMP-9
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Etiologia i patofizjologia stanu przedrzucawkowego są nadal niejasne, ale głównymi czynnikami są upośledzona zdolność inwazyjna komórek trofoblastu łożyska oraz uszkodzenie komórek śródbłonka naczyń. Inwazyjność komórek trofoblastu zależy od produkcji proteaz, zwłaszcza metaloproteinaz macierzy (MMP). MMP to rodzina 24 endopeptydaz zależnych od cynku, zdolnych do degradacji składników macierzy pozakomórkowej. MMP-9 odgrywa ważną rolę w inwazji łożyska i implantacji.
MikroRNA (miR) to klasa małych (o długości 19-24 nukleotydów), jednoniciowych, niekodujących białek RNA, które hamują translację lub sprzyjają degradacji docelowych informacyjnych RNA (mRNA), a tym samym odgrywają ważną rolę w regulacji proliferacji, różnicowania, apoptozy, a nawet rozwoju raka.
Rola miRNA w patogenezie stanu przedrzucawkowego była badana w wielu badaniach. Jednym z docelowych obszarów miRNA, który tworzy związek z patogenezą stanu przedrzucawkowego, jest rozregulowanie różnicowania, proliferacji i inwazji trofoblastów; dzieje się to we wczesnej ciąży i prowadzi do rozwoju stanu przedrzucawkowego; potwierdzono, że szereg miRNA odgrywa kluczową rolę w tych procesach, celując w wiele różnych genów.
MiR-452 jest nowo odkrytym typem miRNA związanym z rakiem, który, jak wykazano, bierze udział w procesie inwazji, gdzie był regulowany w górę w niektórych typach raka, takich jak rak pęcherza moczowego, rak urotelialny i rak wątrobowokomórkowy, i stwierdzono, że jest znacznie zmniejszony w innych rodzajach raka, takich jak niedrobnokomórkowy rak płuc, glejak, rak prostaty i rak komórek żołądka.
Opierając się na tych wcześniejszych badaniach, które wykazały wpływ miR-452 na proces inwazji komórek nowotworowych poprzez stymulację lub hamowanie oraz że stan przedrzucawkowy jest chorobą upośledzonej inwazji łożyska, w której ważną rolę odgrywa MMP-9, zbadamy tkanki łożyska zmiany ekspresji miR-452, który nie był jeszcze badany u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym o wczesnym początku w porównaniu z grupą kontrolną, oraz próba znalezienia możliwego mechanizmu jego działania na inwazję łożyska poprzez pomiar poziomu ekspresji MMP-9 i dokonanie korelacji między nimi. Wyniki tego badania dostarczą eksperymentalnych i teoretycznych podstaw do klinicznego przewidywania, zapobiegania i leczenia stanu przedrzucawkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które zgłaszają się w celu przerwania ciąży drogą pochwową lub cc w wieku 28-34 lat, mają słaby wiek ciążowy w uniwersyteckim szpitalu położniczym w Assiut w wieku 18-40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- 1) Cukrzyca 2) Przewlekłe nadciśnienie tętnicze 3) Nefropatia 4) Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne lub inne przewlekłe choroby 5) Ciąża bliźniacza 6) Zespół przeciwciał antyfosfolipidowych 7) ZP powikłany rzucawką, zespołem DIC lub HELP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ciężki EOP
EOPE: PE rozpoczynająca się przed 34 tygodniem ciąży Ciężka PE (ciśnienie krwi powyżej 160/110 mm Hg przy 2 okazjach w odstępie 2 godzin do 2 tygodni i białkomocz (białko w moczu >2000 mg/d w ciągu 24 godzin).
|
Tkanka kosmków (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) zostanie odcięta natychmiast od środka łożyska, omijając obszar zawału, krwawienia lub zwapnienia.
Po przemyciu normalnym roztworem soli tkanka zostanie natychmiast zakonserwowana w ciekłym azocie w celu późniejszego wykrycia ekspresji miR-452 i MMP-9 metodą PCR w czasie rzeczywistym (r-PCR).
Podczas tej procedury zostanie wyekstrahowany całkowity RNA, w tym miR-452 i mRNA MMP-9.
Następnie przez odwrotną transkryptazę RNA zostanie przekształcone w DNA, które będzie amplifikowane podczas PCR, czyli w czasie rzeczywistym, a nie na jego końcu, jak w konwencjonalnym PCR.
Ekspresja miR-452 i MMP-9 zostanie oszacowana i skorelowana ze sobą.
|
kontrola
Zdrowe kobiety w ciąży, które zgłaszają się w celu przerwania ciąży drogą pochwową lub cc między 28 a 34 tygodniem ciąży.
|
Tkanka kosmków (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) zostanie odcięta natychmiast od środka łożyska, omijając obszar zawału, krwawienia lub zwapnienia.
Po przemyciu normalnym roztworem soli tkanka zostanie natychmiast zakonserwowana w ciekłym azocie w celu późniejszego wykrycia ekspresji miR-452 i MMP-9 metodą PCR w czasie rzeczywistym (r-PCR).
Podczas tej procedury zostanie wyekstrahowany całkowity RNA, w tym miR-452 i mRNA MMP-9.
Następnie przez odwrotną transkryptazę RNA zostanie przekształcone w DNA, które będzie amplifikowane podczas PCR, czyli w czasie rzeczywistym, a nie na jego końcu, jak w konwencjonalnym PCR.
Ekspresja miR-452 i MMP-9 zostanie oszacowana i skorelowana ze sobą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ekspresja miRNA-452 i MMP-9.
Ramy czasowe: rok
|
Reakcja łańcuchowa polimerazy w czasie rzeczywistym
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w masie łożyska i noworodka między dwiema grupami
Ramy czasowe: rok
|
zważyć łożysko i płód w kilogramach
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- miR-452PE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PCR w czasie rzeczywistym (rPCR)
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyJakość życia | Zachowanie dziecka | Przeszczep wątroby; Komplikacje | Zachowanie nastolatkówStany Zjednoczone, Kanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
RWTH Aachen UniversityRekrutacyjny