- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03258125
miRNA-452 hos pasienter med preeklampsi og dens korrelasjon med MMP-9
Ekspresjon av miRNA-452 hos pasienter med tidlig debut preeklampsi og dens korrelasjon med MMP-9
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etiologien og patofysiologien til preeklampsi er fortsatt uklar, men den svekkede invasive evnen til trofoblastcellene i placenta og vaskulær endotelcelleskade er de to viktigste faktorene. Invasiviteten til trofoblastceller avhenger av produksjonen av proteaser, spesielt matrisemetalloproteinaser (MMP). MMP-er er en familie av 24 sinkavhengige endopeptidaser som er i stand til å bryte ned ekstracellulære matrisekomponenter. MMP-9 spiller en viktig rolle i placenta invasjon og implantasjon.
MikroRNA (miRs) er en klasse av små (19-24 nukleotider lange), enkelttrådede, ikke-proteinkodende RNAer, som undertrykker translasjon eller fremmer nedbrytningen av målbudbringer-RNA (mRNA) og dermed spiller en viktig rolle i regulering av celleproliferasjon, differensiering, apoptose og til og med utvikling av kreft.
Rollen til miRNA i preeklampsipatogenesen har blitt undersøkt i en rekke studier. Et av målområdene til miRNA-ene som danner en kobling med preeklampsipatogenese er dysregulering av trofoblastdifferensiering, spredning og invasjon; dette skjer under tidlig graviditet og fører til utvikling av preeklampsi; en rekke miRNA-er har blitt bekreftet å spille sentrale roller i disse prosessene ved å målrette mot en rekke forskjellige gener.
MiR-452 er en nyoppdaget kreftrelatert type miRNA som ble vist å være involvert i invasjonsprosessen der den ble oppregulert i visse typer kreft som blærekreft, urotelialt karsinom og hepatocellulært karsinom og ble funnet å være betydelig redusert i andre typer kreft som ikke-småcellet lungekreft, gliom, prostatakreft og magecellekreft.
Basert på disse tidligere studiene som viser effekten av miR-452 i invasjonsprosessen av kreftceller enten ved stimulering eller inhibering og at svangerskapsforgiftning er en sykdom med nedsatt placentainvasjon der MMP-9 spiller en viktig rolle, vil vi undersøke placentavevet ekspresjonsendringer av miR-452 som ennå ikke er studert hos pasienter med tidlig preeklampsi sammenlignet med kontroll, og prøv å finne en mulig mekanisme som virker på placentainvasjon ved å måle ekspresjonsnivået av MMP-9 og lage korrelasjon mellom dem. Resultatene av denne studien vil gi eksperimentelt og teoretisk grunnlag for klinisk prediksjon, forebygging og behandling av svangerskapsforgiftning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som kommer for å avbryte svangerskapet ved vaginal fødsel eller CS mellom 28-34 svak svangerskapsalder i Assiut universitetsbarselsykehus i aldersspennet 18-40 år.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Diabetes mellitus 2) Kronisk hypertensjon 3) Nefropati 4) Akutt eller kronisk infeksjonssykdom eller annen kronisk sykdom 5) Tvillingsgraviditet 6) Antifosfolipid antistoffsyndrom 7) PE komplisert med eclampsia, DIC eller HELP syndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
alvorlig EOPE
EOPE: PE starter før 34 ukers svangerskap Alvorlig PE (blodtrykk mer enn 160/110 mm Hg ved 2 anledninger med 2 timer til 2 ukers mellomrom og proteinuri (24-timers urinprotein >2000 mg/d).
|
Et villusvev (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) vil bli kuttet av umiddelbart fra midten av morkaken, og unngår området med infarkt, blødning eller forkalkning.
Etter å ha blitt vasket med vanlig saltvann, vil vevet bli konservert i flytende nitrogen på en gang for påfølgende påvisning av miR-452 og MMP-9 uttrykk ved sanntids PCR (r-PCR).
Under denne prosedyren vil totalt RNA ekstraheres inkludert miR-452 og mRNA fra MMP-9.
Deretter vil RNA ved revers transkriptase omdannes til DNA som vil være amplifikasjon under PCR, dvs. i sanntid, og ikke ved slutten, som i konvensjonell PCR.
Uttrykk av miR-452 og MMP-9 vil bli estimert og korrelert med hverandre.
|
kontroll
Friske Gravide kvinner som kommer for å avbryte svangerskapet ved vaginal fødsel eller CS mellom 28-34 ukers svangerskapsalder.
|
Et villusvev (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) vil bli kuttet av umiddelbart fra midten av morkaken, og unngår området med infarkt, blødning eller forkalkning.
Etter å ha blitt vasket med vanlig saltvann, vil vevet bli konservert i flytende nitrogen på en gang for påfølgende påvisning av miR-452 og MMP-9 uttrykk ved sanntids PCR (r-PCR).
Under denne prosedyren vil totalt RNA ekstraheres inkludert miR-452 og mRNA fra MMP-9.
Deretter vil RNA ved revers transkriptase omdannes til DNA som vil være amplifikasjon under PCR, dvs. i sanntid, og ikke ved slutten, som i konvensjonell PCR.
Uttrykk av miR-452 og MMP-9 vil bli estimert og korrelert med hverandre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekspresjon av miRNA-452 og MMP-9.
Tidsramme: ett år
|
sanntids polymerasekjedereaksjon
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller i placenta og neonatal vekt mellom de to gruppene
Tidsramme: ett år
|
vekt morkaken og fosteret i kilo
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- miR-452PE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .