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miRNA-452 in pazienti con preeclampsia e sua correlazione con MMP-9

23 giugno 2020 aggiornato da: FYAli, Assiut University

Espressione di miRNA-452 in pazienti con preeclampsia ad esordio precoce e sua correlazione con MMP-9

La preeclampsia è una malattia correlata alla gravidanza caratterizzata dalla nuova insorgenza di ipertensione e proteinuria dopo 20 settimane di gestazione in donne precedentemente normotese. L'EP è una delle malattie più impegnative in ostetricia in tutto il mondo che colpisce il 2-8% delle gravidanze causando sia morbilità che mortalità sia della madre che del feto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'eziologia e la fisiopatologia della preeclampsia non sono ancora chiare, ma la ridotta capacità invasiva delle cellule del trofoblasto della placenta e il danno delle cellule endoteliali vascolari sono i due principali fattori. L'invasività delle cellule del trofoblasto dipende dalla produzione di proteasi, in particolare metalloproteinasi della matrice (MMP). Le MMP sono una famiglia di 24 endopeptidasi zinco-dipendenti in grado di degradare i componenti della matrice extracellulare. MMP-9 svolge un ruolo importante nell'invasione e nell'impianto della placenta.

I microRNA (miR) sono una classe di piccoli RNA (19-24 nucleotidi di lunghezza), a filamento singolo, non codificanti proteine, che sopprimono la traduzione o promuovono la degradazione degli RNA messaggeri bersaglio (mRNA) e quindi svolgono un ruolo importante nella la regolazione della proliferazione cellulare, della differenziazione, dell'apoptosi e persino dello sviluppo del cancro.

Il ruolo del miRNA nella patogenesi della preeclampsia è stato studiato in numerosi studi. Una delle aree bersaglio dei miRNA che forma un legame con la patogenesi della preeclampsia è la disregolazione della differenziazione, proliferazione e invasione del trofoblasto; questo si verifica all'inizio della gravidanza e porta allo sviluppo della preeclampsia; è stato confermato che una serie di miRNA svolge un ruolo fondamentale in questi processi prendendo di mira un numero di geni diversi.

MiR-452 è un tipo di miRNA correlato al cancro recentemente scoperto che ha dimostrato di essere coinvolto nel processo di invasione in cui è stato sovraregolato in alcuni tipi di cancro come il cancro della vescica, il carcinoma uroteliale e il carcinoma epatocellulare ed è stato riscontrato che è significativamente diminuito in altri tipi di cancro come il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il glioma, il carcinoma prostatico e il carcinoma gastrico.

Sulla base di questi studi precedenti che dimostrano l'effetto di miR-452 nel processo di invasione delle cellule tumorali mediante stimolazione o inibizione e che la preeclampsia è una malattia di ridotta invasione placentare in cui l'MMP-9 svolge un ruolo importante, indagheremo i tessuti placentari cambiamenti di espressione di miR-452 che non sono stati ancora studiati nei pazienti con preeclampsia ad esordio precoce rispetto al controllo e cercare di trovare un possibile meccanismo mediante il quale agisca sull'invasione placentare misurando il livello di espressione di MMP-9 e facendo una correlazione tra di loro. I risultati di questo studio forniranno una base sperimentale e teorica per la previsione clinica, la prevenzione e il trattamento della preeclampsia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte che si presentano per l'interruzione della gravidanza per parto vaginale o CS tra i 28-34 anni di età gestazionale debole nell'ospedale universitario di maternità di Assiut nella fascia di età di 18-40 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte che si presentano per l'interruzione della gravidanza per parto vaginale o CS tra i 28-34 anni di età gestazionale debole nell'ospedale universitario di maternità di Assiut nella fascia di età di 18-40 anni.

Criteri di esclusione:

  • 1) Diabete mellito 2) Ipertensione cronica 3) Nefropatia 4) Malattie infettive acute o croniche o altre malattie croniche 5) Gravidanza gemellare 6) Sindrome da anticorpi antifosfolipidi 7) EP complicata con eclampsia, DIC o sindrome di HELP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EOP grave
EOPE: EP che inizia prima della 34a settimana di gestazione EP grave (pressione arteriosa superiore a 160/110 mm Hg in 2 occasioni a distanza di 2 ore-2 settimane e proteinuria (proteine ​​nelle urine delle 24 ore >2000 mg/die).
Un tessuto di villi (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) verrà tagliato immediatamente dal centro della placenta, evitando l'area di infarto, sanguinamento o calcificazione. Dopo essere stato lavato con soluzione fisiologica, il tessuto sarà conservato immediatamente in azoto liquido per il successivo rilevamento dell'espressione di miR-452 e MMP-9 mediante PCR in tempo reale (r-PCR). Durante questa procedura verrà estratto l'RNA totale includendo miR-452 e mRNA di MMP-9. Quindi, mediante la trascrittasi inversa, l'RNA sarà convertito in DNA che sarà amplificato durante la PCR, cioè in tempo reale, e non alla sua fine, come nella PCR convenzionale. L'espressione di miR-452 e MMP-9 sarà stimata e correlata tra loro.
controllo
Donne incinte sane che si presentano per l'interruzione della gravidanza mediante parto vaginale o CS tra le 28 e le 34 settimane di età gestazionale.
Un tessuto di villi (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) verrà tagliato immediatamente dal centro della placenta, evitando l'area di infarto, sanguinamento o calcificazione. Dopo essere stato lavato con soluzione fisiologica, il tessuto sarà conservato immediatamente in azoto liquido per il successivo rilevamento dell'espressione di miR-452 e MMP-9 mediante PCR in tempo reale (r-PCR). Durante questa procedura verrà estratto l'RNA totale includendo miR-452 e mRNA di MMP-9. Quindi, mediante la trascrittasi inversa, l'RNA sarà convertito in DNA che sarà amplificato durante la PCR, cioè in tempo reale, e non alla sua fine, come nella PCR convenzionale. L'espressione di miR-452 e MMP-9 sarà stimata e correlata tra loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione di miRNA-452 e MMP-9.
Lasso di tempo: un anno
reazione a catena della polimerasi in tempo reale
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze di peso placentare e neonatale tra i due gruppi
Lasso di tempo: un anno
pesare la placenta e il feto in chilogrammi
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • miR-452PE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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