- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03258125
miRNA-452 in pazienti con preeclampsia e sua correlazione con MMP-9
Espressione di miRNA-452 in pazienti con preeclampsia ad esordio precoce e sua correlazione con MMP-9
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'eziologia e la fisiopatologia della preeclampsia non sono ancora chiare, ma la ridotta capacità invasiva delle cellule del trofoblasto della placenta e il danno delle cellule endoteliali vascolari sono i due principali fattori. L'invasività delle cellule del trofoblasto dipende dalla produzione di proteasi, in particolare metalloproteinasi della matrice (MMP). Le MMP sono una famiglia di 24 endopeptidasi zinco-dipendenti in grado di degradare i componenti della matrice extracellulare. MMP-9 svolge un ruolo importante nell'invasione e nell'impianto della placenta.
I microRNA (miR) sono una classe di piccoli RNA (19-24 nucleotidi di lunghezza), a filamento singolo, non codificanti proteine, che sopprimono la traduzione o promuovono la degradazione degli RNA messaggeri bersaglio (mRNA) e quindi svolgono un ruolo importante nella la regolazione della proliferazione cellulare, della differenziazione, dell'apoptosi e persino dello sviluppo del cancro.
Il ruolo del miRNA nella patogenesi della preeclampsia è stato studiato in numerosi studi. Una delle aree bersaglio dei miRNA che forma un legame con la patogenesi della preeclampsia è la disregolazione della differenziazione, proliferazione e invasione del trofoblasto; questo si verifica all'inizio della gravidanza e porta allo sviluppo della preeclampsia; è stato confermato che una serie di miRNA svolge un ruolo fondamentale in questi processi prendendo di mira un numero di geni diversi.
MiR-452 è un tipo di miRNA correlato al cancro recentemente scoperto che ha dimostrato di essere coinvolto nel processo di invasione in cui è stato sovraregolato in alcuni tipi di cancro come il cancro della vescica, il carcinoma uroteliale e il carcinoma epatocellulare ed è stato riscontrato che è significativamente diminuito in altri tipi di cancro come il carcinoma polmonare non a piccole cellule, il glioma, il carcinoma prostatico e il carcinoma gastrico.
Sulla base di questi studi precedenti che dimostrano l'effetto di miR-452 nel processo di invasione delle cellule tumorali mediante stimolazione o inibizione e che la preeclampsia è una malattia di ridotta invasione placentare in cui l'MMP-9 svolge un ruolo importante, indagheremo i tessuti placentari cambiamenti di espressione di miR-452 che non sono stati ancora studiati nei pazienti con preeclampsia ad esordio precoce rispetto al controllo e cercare di trovare un possibile meccanismo mediante il quale agisca sull'invasione placentare misurando il livello di espressione di MMP-9 e facendo una correlazione tra di loro. I risultati di questo studio forniranno una base sperimentale e teorica per la previsione clinica, la prevenzione e il trattamento della preeclampsia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Faculty of medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte che si presentano per l'interruzione della gravidanza per parto vaginale o CS tra i 28-34 anni di età gestazionale debole nell'ospedale universitario di maternità di Assiut nella fascia di età di 18-40 anni.
Criteri di esclusione:
- 1) Diabete mellito 2) Ipertensione cronica 3) Nefropatia 4) Malattie infettive acute o croniche o altre malattie croniche 5) Gravidanza gemellare 6) Sindrome da anticorpi antifosfolipidi 7) EP complicata con eclampsia, DIC o sindrome di HELP
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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EOP grave
EOPE: EP che inizia prima della 34a settimana di gestazione EP grave (pressione arteriosa superiore a 160/110 mm Hg in 2 occasioni a distanza di 2 ore-2 settimane e proteinuria (proteine nelle urine delle 24 ore >2000 mg/die).
|
Un tessuto di villi (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) verrà tagliato immediatamente dal centro della placenta, evitando l'area di infarto, sanguinamento o calcificazione.
Dopo essere stato lavato con soluzione fisiologica, il tessuto sarà conservato immediatamente in azoto liquido per il successivo rilevamento dell'espressione di miR-452 e MMP-9 mediante PCR in tempo reale (r-PCR).
Durante questa procedura verrà estratto l'RNA totale includendo miR-452 e mRNA di MMP-9.
Quindi, mediante la trascrittasi inversa, l'RNA sarà convertito in DNA che sarà amplificato durante la PCR, cioè in tempo reale, e non alla sua fine, come nella PCR convenzionale.
L'espressione di miR-452 e MMP-9 sarà stimata e correlata tra loro.
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|
controllo
Donne incinte sane che si presentano per l'interruzione della gravidanza mediante parto vaginale o CS tra le 28 e le 34 settimane di età gestazionale.
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Un tessuto di villi (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) verrà tagliato immediatamente dal centro della placenta, evitando l'area di infarto, sanguinamento o calcificazione.
Dopo essere stato lavato con soluzione fisiologica, il tessuto sarà conservato immediatamente in azoto liquido per il successivo rilevamento dell'espressione di miR-452 e MMP-9 mediante PCR in tempo reale (r-PCR).
Durante questa procedura verrà estratto l'RNA totale includendo miR-452 e mRNA di MMP-9.
Quindi, mediante la trascrittasi inversa, l'RNA sarà convertito in DNA che sarà amplificato durante la PCR, cioè in tempo reale, e non alla sua fine, come nella PCR convenzionale.
L'espressione di miR-452 e MMP-9 sarà stimata e correlata tra loro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione di miRNA-452 e MMP-9.
Lasso di tempo: un anno
|
reazione a catena della polimerasi in tempo reale
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze di peso placentare e neonatale tra i due gruppi
Lasso di tempo: un anno
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pesare la placenta e il feto in chilogrammi
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- miR-452PE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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