- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03258125
miRNA-452 preeclampsiában szenvedő betegeknél és összefüggése az MMP-9-cel
A miRNS-452 expressziója korai preeclampsiában szenvedő betegekben és összefüggése az MMP-9-cel
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A preeclampsia etiológiája és patofiziológiája még nem tisztázott, de a fő két tényező a placenta trofoblaszt sejtjeinek károsodott invazív képessége és a vaszkuláris endothelsejtek károsodása. A trofoblaszt sejtek invazivitása a proteázok, különösen a mátrix metalloproteinázok (MMP) termelésétől függ. Az MMP-k egy 24 cink-függő endopeptidáz család, amelyek képesek lebontani a sejten kívüli mátrix komponenseket. Az MMP-9 fontos szerepet játszik a placenta inváziójában és a beültetésben.
A mikroRNS-ek (miR-ek) a kisméretű (19-24 nukleotid hosszúságú), egyszálú, nem fehérjét kódoló RNS-ek osztálya, amelyek elnyomják a transzlációt vagy elősegítik a célhírvivő RNS-ek (mRNS-ek) lebomlását, és így fontos szerepet játszanak a a sejtproliferáció, differenciálódás, apoptózis, sőt a rák kialakulásának szabályozása.
A miRNS szerepét a preeclampsia patogenezisében számos tanulmány vizsgálta. A preeclampsia patogenezisével kapcsolatot létesítő miRNS-ek egyik célterülete a trofoblasztok differenciálódásának, proliferációjának és inváziójának diszregulációja; ez a terhesség korai szakaszában fordul elő, és preeclampsia kialakulásához vezet; számos miRNS-ről bebizonyosodott, hogy kulcsszerepet játszanak ezekben a folyamatokban azáltal, hogy számos különböző gént céloznak meg.
A MiR-452 egy újonnan felfedezett, rákkal kapcsolatos miRNS-típus, amelyről kimutatták, hogy részt vesz az inváziós folyamatban, ahol bizonyos ráktípusokban, például hólyagrákban, uroteliális karcinómában és hepatocelluláris karcinómában, felszabályozott, és jelentősen csökkent. más típusú rák esetén, mint például a nem-kissejtes tüdőrák, glióma, prosztatarák és gyomorsejtes rák.
Ezen korábbi tanulmányok alapján, amelyek a miR-452 hatását mutatják be a rákos sejtek inváziós folyamatában akár stimulációval, akár gátlással, és hogy a preeclampsia egy károsodott placentainváziós betegség, amelyben az MMP-9 fontos szerepet játszik, megvizsgáljuk a placenta szöveteit. a miR-452 expressziós változásait, amelyet korai kezdetű preeclampsiás betegekben még nem vizsgáltak a kontrollhoz képest, és megpróbálják megtalálni azt a lehetséges mechanizmust, amellyel a placenta invázióra hat az MMP-9 expressziós szintjének mérésével és ezek közötti korrelációval. A tanulmány eredményei kísérleti és elméleti alapot adnak a preeclampsia klinikai előrejelzéséhez, megelőzéséhez és kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Faculty of medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők, akik 28-34 év közötti terhességmegszakításra érkeznek hüvelyi szüléssel vagy CS-vel az assiuti egyetemi szülészeten, 18-40 éves korosztályban.
Kizárási kritériumok:
- 1) Diabetes mellitus 2) Krónikus magas vérnyomás 3) Nephropathia 4) Akut vagy krónikus fertőző betegségek vagy egyéb krónikus betegség 5) Ikrek terhessége 6) Anti-foszfolipid antitest szindróma 7) Eklampsziával, DIC vagy HELP szindrómával szövődött PE
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
súlyos EOPE
EOPE: 34 hetes terhesség előtt kezdődő PE Súlyos PE (160/110 Hgmm-nél nagyobb vérnyomás 2 alkalommal, 2 óra és 2 hét közötti időközzel és proteinuria (24 órás vizeletfehérje >2000 mg/nap).
|
A méhlepény közepéről azonnal le kell vágni egy boholyszövetet (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm), elkerülve az infarktus, vérzés vagy meszesedés területét.
Normál sóoldattal történő mosás után a szövetet azonnal folyékony nitrogénben konzerválják a miR-452 és MMP-9 expressziójának későbbi detektálására valós idejű PCR-rel (r-PCR).
Az eljárás során a teljes RNS-t extraháljuk, beleértve a miR-452-t és az MMP-9 mRNS-ét.
Ezután a reverz transzkriptáz segítségével az RNS DNS-vé alakul, amely a PCR során amplifikálódik, azaz valós időben, és nem a végén, mint a hagyományos PCR-ben.
A miR-452 és az MMP-9 expresszióját megbecsüljük és korreláljuk egymással.
|
|
ellenőrzés
Egészséges terhes nők, akiknek a terhessége hüvelyi szüléssel vagy CS-vel történő megszakítása céljából érkeznek 28-34 hetes terhességi kor között.
|
A méhlepény közepéről azonnal le kell vágni egy boholyszövetet (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm), elkerülve az infarktus, vérzés vagy meszesedés területét.
Normál sóoldattal történő mosás után a szövetet azonnal folyékony nitrogénben konzerválják a miR-452 és MMP-9 expressziójának későbbi detektálására valós idejű PCR-rel (r-PCR).
Az eljárás során a teljes RNS-t extraháljuk, beleértve a miR-452-t és az MMP-9 mRNS-ét.
Ezután a reverz transzkriptáz segítségével az RNS DNS-vé alakul, amely a PCR során amplifikálódik, azaz valós időben, és nem a végén, mint a hagyományos PCR-ben.
A miR-452 és az MMP-9 expresszióját megbecsüljük és korreláljuk egymással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miRNS-452 és MMP-9 expressziója.
Időkeret: egy év
|
valós idejű polimeráz láncreakció
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A placenta és az újszülött súlyának különbségei a két csoport között
Időkeret: egy év
|
súlyozza ki a placentát és a magzatot kilogrammban
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- miR-452PE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .