- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03258125
miRNA-452 em pacientes com pré-eclâmpsia e sua correlação com MMP-9
Expressão do miRNA-452 em pacientes com pré-eclâmpsia precoce e sua correlação com MMP-9
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A etiologia e a fisiopatologia da pré-eclâmpsia ainda não estão claras, mas a capacidade invasiva prejudicada das células trofoblásticas da placenta e o dano das células endoteliais vasculares são os dois principais fatores. A capacidade de invasão das células trofoblásticas depende da produção de proteases, particularmente metaloproteinases de matriz (MMP). As MMPs são uma família de 24 endopeptidases dependentes de zinco capazes de degradar componentes extracelulares da matriz. A MMP-9 desempenha um papel importante na invasão e implantação placentária.
MicroRNAs (miRs) são uma classe de RNAs pequenos (19-24 nucleotídeos de comprimento), de fita simples, não codificadores de proteínas, que suprimem a tradução ou promovem a degradação de RNAs mensageiros (mRNAs) alvo e, portanto, desempenham um papel importante na a regulação da proliferação celular, diferenciação, apoptose e até mesmo desenvolvimento de câncer.
O papel do miRNA na patogênese da pré-eclâmpsia foi investigado em vários estudos. Uma das áreas-alvo dos miRNAs que forma uma ligação com a patogênese da pré-eclâmpsia é a desregulação da diferenciação, proliferação e invasão do trofoblasto; isso ocorre durante o início da gravidez e leva ao desenvolvimento de pré-eclâmpsia; foi confirmado que uma variedade de miRNAs desempenha papéis fundamentais nesses processos, visando vários genes diferentes.
O MiR-452 é um tipo de miRNA relacionado ao câncer recém-descoberto que demonstrou estar envolvido no processo de invasão, onde foi regulado positivamente em certos tipos de câncer, como câncer de bexiga, carcinoma urotelial e carcinoma hepatocelular, e foi encontrado significativamente diminuído em outros tipos de câncer, como câncer de pulmão de células não pequenas, glioma, câncer de próstata e câncer de células gástricas.
Com base nesses estudos anteriores que demonstram o efeito do miR-452 no processo de invasão de células cancerígenas por estimulação ou inibição e que a pré-eclâmpsia é uma doença de invasão placentária prejudicada na qual a MMP-9 desempenha um papel importante, investigaremos os tecidos placentários alterações na expressão do miR-452 que ainda não foi estudado em pacientes com pré-eclâmpsia de início precoce em comparação com o controle e tentar encontrar um possível mecanismo pelo qual ele atue na invasão placentária medindo o nível de expressão de MMP-9 e fazendo correlação entre eles. Os resultados deste estudo fornecerão bases experimentais e teóricas para predição clínica, prevenção e tratamento da pré-eclâmpsia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Assiut, Egito
- Faculty of medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes que vêm para interrupção da gravidez por parto vaginal ou CS entre 28-34 anos de idade gestacional fraca na maternidade universitária de Assiut na faixa etária de 18-40 anos.
Critério de exclusão:
- 1) Diabetes mellitus 2) Hipertensão crônica 3) Nefropatia 4) Doenças infecciosas agudas ou crônicas ou outras doenças crônicas 5) Gravidez de gêmeos 6) Síndrome do anticorpo antifosfolípide 7) PE complicada com eclâmpsia, DIC ou síndrome HELP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EOPE grave
EOPE: PE começando antes de 34 semanas de gestação PE grave (pressão arterial superior a 160/110 mm Hg em 2 ocasiões com intervalo de 2 horas a 2 semanas e proteinúria (proteína na urina de 24 horas >2.000 mg/d).
|
Um tecido viloso (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) será cortado imediatamente do centro da placenta, evitando a área de infarto, sangramento ou calcificação.
Após lavagem com solução salina normal, o tecido será preservado em nitrogênio líquido de uma só vez para posterior detecção da expressão de miR-452 e MMP-9 por PCR em tempo real (r-PCR).
Durante este procedimento será extraído RNA total incluindo miR-452 e mRNA de MMP-9.
Então pela transcriptase reversa o RNA será convertido em DNA que será amplificado durante a PCR, ou seja, em tempo real, e não no seu final, como na PCR convencional.
A expressão de miR-452 e MMP-9 será estimada e correlacionada entre si.
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ao controle
Grávidas saudáveis que procuram interrupção da gravidez por parto vaginal ou cesariana entre 28-34 semanas de idade gestacional.
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Um tecido viloso (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) será cortado imediatamente do centro da placenta, evitando a área de infarto, sangramento ou calcificação.
Após lavagem com solução salina normal, o tecido será preservado em nitrogênio líquido de uma só vez para posterior detecção da expressão de miR-452 e MMP-9 por PCR em tempo real (r-PCR).
Durante este procedimento será extraído RNA total incluindo miR-452 e mRNA de MMP-9.
Então pela transcriptase reversa o RNA será convertido em DNA que será amplificado durante a PCR, ou seja, em tempo real, e não no seu final, como na PCR convencional.
A expressão de miR-452 e MMP-9 será estimada e correlacionada entre si.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de miRNA-452 e MMP-9.
Prazo: um ano
|
reação em cadeia da polimerase em tempo real
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferenças no peso placentário e neonatal entre os dois grupos
Prazo: um ano
|
pesar a placenta e o feto em quilogramas
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- miR-452PE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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