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miRNA-452 em pacientes com pré-eclâmpsia e sua correlação com MMP-9

23 de junho de 2020 atualizado por: FYAli, Assiut University

Expressão do miRNA-452 em pacientes com pré-eclâmpsia precoce e sua correlação com MMP-9

A pré-eclâmpsia é uma doença relacionada à gravidez caracterizada pelo novo aparecimento de hipertensão e proteinúria após 20 semanas de gestação em mulheres previamente normotensas. PE é uma das doenças mais desafiadoras em obstetrícia em todo o mundo, afetando 2-8% das gestações, causando morbidade e mortalidade tanto da mãe quanto do feto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A etiologia e a fisiopatologia da pré-eclâmpsia ainda não estão claras, mas a capacidade invasiva prejudicada das células trofoblásticas da placenta e o dano das células endoteliais vasculares são os dois principais fatores. A capacidade de invasão das células trofoblásticas depende da produção de proteases, particularmente metaloproteinases de matriz (MMP). As MMPs são uma família de 24 endopeptidases dependentes de zinco capazes de degradar componentes extracelulares da matriz. A MMP-9 desempenha um papel importante na invasão e implantação placentária.

MicroRNAs (miRs) são uma classe de RNAs pequenos (19-24 nucleotídeos de comprimento), de fita simples, não codificadores de proteínas, que suprimem a tradução ou promovem a degradação de RNAs mensageiros (mRNAs) alvo e, portanto, desempenham um papel importante na a regulação da proliferação celular, diferenciação, apoptose e até mesmo desenvolvimento de câncer.

O papel do miRNA na patogênese da pré-eclâmpsia foi investigado em vários estudos. Uma das áreas-alvo dos miRNAs que forma uma ligação com a patogênese da pré-eclâmpsia é a desregulação da diferenciação, proliferação e invasão do trofoblasto; isso ocorre durante o início da gravidez e leva ao desenvolvimento de pré-eclâmpsia; foi confirmado que uma variedade de miRNAs desempenha papéis fundamentais nesses processos, visando vários genes diferentes.

O MiR-452 é um tipo de miRNA relacionado ao câncer recém-descoberto que demonstrou estar envolvido no processo de invasão, onde foi regulado positivamente em certos tipos de câncer, como câncer de bexiga, carcinoma urotelial e carcinoma hepatocelular, e foi encontrado significativamente diminuído em outros tipos de câncer, como câncer de pulmão de células não pequenas, glioma, câncer de próstata e câncer de células gástricas.

Com base nesses estudos anteriores que demonstram o efeito do miR-452 no processo de invasão de células cancerígenas por estimulação ou inibição e que a pré-eclâmpsia é uma doença de invasão placentária prejudicada na qual a MMP-9 desempenha um papel importante, investigaremos os tecidos placentários alterações na expressão do miR-452 que ainda não foi estudado em pacientes com pré-eclâmpsia de início precoce em comparação com o controle e tentar encontrar um possível mecanismo pelo qual ele atue na invasão placentária medindo o nível de expressão de MMP-9 e fazendo correlação entre eles. Os resultados deste estudo fornecerão bases experimentais e teóricas para predição clínica, prevenção e tratamento da pré-eclâmpsia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 36 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Gestantes que vêm para interrupção da gravidez por parto vaginal ou CS entre 28-34 anos de idade gestacional fraca na maternidade universitária de Assiut na faixa etária de 18-40 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes que vêm para interrupção da gravidez por parto vaginal ou CS entre 28-34 anos de idade gestacional fraca na maternidade universitária de Assiut na faixa etária de 18-40 anos.

Critério de exclusão:

  • 1) Diabetes mellitus 2) Hipertensão crônica 3) Nefropatia 4) Doenças infecciosas agudas ou crônicas ou outras doenças crônicas 5) Gravidez de gêmeos 6) Síndrome do anticorpo antifosfolípide 7) PE complicada com eclâmpsia, DIC ou síndrome HELP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EOPE grave
EOPE: PE começando antes de 34 semanas de gestação PE grave (pressão arterial superior a 160/110 mm Hg em 2 ocasiões com intervalo de 2 horas a 2 semanas e proteinúria (proteína na urina de 24 horas >2.000 mg/d).
Um tecido viloso (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) será cortado imediatamente do centro da placenta, evitando a área de infarto, sangramento ou calcificação. Após lavagem com solução salina normal, o tecido será preservado em nitrogênio líquido de uma só vez para posterior detecção da expressão de miR-452 e MMP-9 por PCR em tempo real (r-PCR). Durante este procedimento será extraído RNA total incluindo miR-452 e mRNA de MMP-9. Então pela transcriptase reversa o RNA será convertido em DNA que será amplificado durante a PCR, ou seja, em tempo real, e não no seu final, como na PCR convencional. A expressão de miR-452 e MMP-9 será estimada e correlacionada entre si.
ao controle
Grávidas saudáveis ​​que procuram interrupção da gravidez por parto vaginal ou cesariana entre 28-34 semanas de idade gestacional.
Um tecido viloso (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) será cortado imediatamente do centro da placenta, evitando a área de infarto, sangramento ou calcificação. Após lavagem com solução salina normal, o tecido será preservado em nitrogênio líquido de uma só vez para posterior detecção da expressão de miR-452 e MMP-9 por PCR em tempo real (r-PCR). Durante este procedimento será extraído RNA total incluindo miR-452 e mRNA de MMP-9. Então pela transcriptase reversa o RNA será convertido em DNA que será amplificado durante a PCR, ou seja, em tempo real, e não no seu final, como na PCR convencional. A expressão de miR-452 e MMP-9 será estimada e correlacionada entre si.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de miRNA-452 e MMP-9.
Prazo: um ano
reação em cadeia da polimerase em tempo real
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no peso placentário e neonatal entre os dois grupos
Prazo: um ano
pesar a placenta e o feto em quilogramas
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ahmed Abbas, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • miR-452PE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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