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子癇前症患者におけるmiRNA-452とMMP-9との相関

2020年6月23日 更新者:FYAli、Assiut University

早発性子癇前症患者におけるmiRNA-452の発現とMMP-9との相関

子癇前症は、以前は正常血圧だった女性が妊娠 20 週後に高血圧とタンパク尿を新たに発症することを特徴とする妊娠関連疾患です。 PE は、世界中の産科で最も困難な疾患の 1 つであり、妊娠の 2 ~ 8% に影響を与え、母親と胎児の両方の罹患率と死亡率の両方を引き起こしています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

子癇前症の病因と病態生理学はまだ不明ですが、胎盤の栄養芽層細胞の侵襲能力の障害と血管内皮細胞の損傷が主な 2 つの要因です。 栄養膜細胞の侵襲性は、プロテアーゼ、特にマトリックスメタロプロテイナーゼ (MMP) の産生に依存します。 MMP は、細胞外マトリックス成分を分解できる 24 の亜鉛依存性エンドペプチダーゼのファミリーです。 MMP-9 は、胎盤浸潤および着床において重要な役割を果たします。

マイクロ RNA (miR) は、小さい (長さ 19 ~ 24 ヌクレオチド) 一本鎖の非タンパク質コード RNA のクラスであり、翻訳を抑制したり、標的メッセンジャー RNA (mRNA) の分解を促進したりするため、重要な役割を果たします。細胞増殖、分化、アポトーシス、さらには癌の発生の調節。

子癇前症の病因における miRNA の役割は、多くの研究で調査されています。 子癇前症の病因との関連を形成する miRNA の標的領域の 1 つは、栄養芽層の分化、増殖、および浸潤の調節不全です。これは妊娠初期に起こり、子癇前症の発症につながります。多くの異なる遺伝子を標的とすることにより、一連のmiRNAがこれらのプロセスで極めて重要な役割を果たすことが確認されています。

MiR-452 は、膀胱癌、尿路上皮癌、肝細胞癌などの特定の種類の癌でアップレギュレートされる浸潤プロセスに関与することが示された、新たに発見された癌関連タイプの miRNA であり、有意に減少することが判明しました。非小細胞肺がん、神経膠腫、前立腺がん、胃細胞がんなどの他の種類のがん。

刺激または阻害による癌細胞の浸潤過程におけるmiR-452の効果と、子癇前症はMMP-9が重要な役割を果たす胎盤浸潤障害の疾患であることを示すこれらの以前の研究に基づいて、胎盤組織を調査します。早発性子癇前症患者におけるまだ研究されていない miR-452 の発現変化をコントロールと比較し、MMP-9 の発現レベルを測定し、それらの間の相関関係を作成することにより、胎盤浸潤に作用する可能性のあるメカニズムを見つけようとしています。 この研究の結果は、子癇前症の臨床的予測、予防、および治療のための実験的および理論的基礎を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~38年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学産科病院で妊娠中絶を希望する 28 歳から 34 歳までの経腟分娩または CS による妊娠中絶を希望する妊婦で、年齢は 18 歳から 40 歳の範囲です。

説明

包含基準:

  • アシュート大学産科病院で妊娠中絶を希望する 28 歳から 34 歳までの経腟分娩または CS による妊娠中絶を希望する妊婦で、年齢は 18 歳から 40 歳の範囲です。

除外基準:

  • 1) 糖尿病 2) 慢性高血圧症 3) 腎症 4) 急性または慢性の感染症またはその他の慢性疾患 5) 双子の妊娠 6) 抗リン脂質抗体症候群 7) 子癇、DIC または HELP 症候群を合併した PE

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重度のEOPE
EOPE: 妊娠 34 週前に始まる PE 重度の PE (2 時間から 2 週間間隔で 2 回の 160/110 mmHg を超える血圧およびタンパク尿 (24 時間尿タンパク >2000 mg/日))。
絨毛組織 (2.5 cm * 2.5 cm * 2.5 cm) は、梗塞、出血、または石灰化の領域を避けて、胎盤の中心からすぐに切り取られます。 通常の生理食塩水で洗浄した後、リアルタイム PCR (r-PCR) による miR-452 および MMP-9 発現のその後の検出のために、組織を一度に液体窒素で保存します。 この手順の間に、miR-452 および MMP-9 の mRNA を含む全 RNA が抽出されます。 次に、逆転写酵素によって RNA が DNA に変換され、PCR 中に増幅されます。つまり、従来の PCR のように最後ではなく、リアルタイムで増幅されます。 miR-452 と MMP-9 の発現を推定し、相互に関連付けます。
コントロール
経腟分娩または在胎週数 28 ~ 34 週の CS による妊娠中絶を希望する健康な妊婦。
絨毛組織 (2.5 cm * 2.5 cm * 2.5 cm) は、梗塞、出血、または石灰化の領域を避けて、胎盤の中心からすぐに切り取られます。 通常の生理食塩水で洗浄した後、リアルタイム PCR (r-PCR) による miR-452 および MMP-9 発現のその後の検出のために、組織を一度に液体窒素で保存します。 この手順の間に、miR-452 および MMP-9 の mRNA を含む全 RNA が抽出されます。 次に、逆転写酵素によって RNA が DNA に変換され、PCR 中に増幅されます。つまり、従来の PCR のように最後ではなく、リアルタイムで増幅されます。 miR-452 と MMP-9 の発現を推定し、相互に関連付けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MiRNA-452 および MMP-9 の発現。
時間枠:一年
リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応
一年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つのグループ間の胎盤と新生児の重量の違い
時間枠:一年
胎盤と胎児の重さをキログラムで測る
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ahmed Abbas, MD、Assiut university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月20日

最初の投稿 (実際)

2017年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月23日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • miR-452PE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リアルタイム PCR (rPCR)の臨床試験

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