- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03258125
миРНК-452 у пациенток с преэклампсией и ее корреляция с MMP-9
Экспрессия микроРНК-452 у пациенток с ранним началом преэклампсии и ее корреляция с ММП-9
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этиология и патофизиология преэклампсии до сих пор неясны, но основными двумя факторами являются нарушение инвазивной способности клеток трофобласта плаценты и повреждение клеток эндотелия сосудов. Инвазивность клеток трофобласта зависит от продукции протеаз, особенно матриксных металлопротеиназ (ММП). ММП представляют собой семейство из 24 цинкзависимых эндопептидаз, способных расщеплять компоненты внеклеточного матрикса. ММР-9 играет важную роль в плацентарной инвазии и имплантации.
МикроРНК (миР) представляют собой класс небольших (длиной 19–24 нуклеотидов), одноцепочечных, некодирующих белок РНК, которые подавляют трансляцию или способствуют деградации матричных РНК-мишеней (мРНК) и, таким образом, играют важную роль в регуляция клеточной пролиферации, дифференцировки, апоптоза и даже развития рака.
Роль микроРНК в патогенезе преэклампсии изучалась в ряде исследований. Одной из областей-мишеней микроРНК, которая образует связь с патогенезом преэклампсии, является нарушение регуляции дифференцировки, пролиферации и инвазии трофобласта; это происходит на ранних сроках беременности и приводит к развитию преэклампсии; было подтверждено, что ряд miRNAs играет ключевую роль в этих процессах путем нацеливания на ряд различных генов.
МиР-452 представляет собой недавно обнаруженный тип миРНК, связанный с раком, который, как было показано, участвует в процессе инвазии, где его экспрессия повышалась при определенных типах рака, таких как рак мочевого пузыря, уротелиальная карцинома и гепатоцеллюлярная карцинома, и было обнаружено, что она значительно снижена. при других видах рака, таких как немелкоклеточный рак легкого, глиома, рак предстательной железы и рак желудка.
Основываясь на этих предыдущих исследованиях, которые демонстрируют влияние миР-452 на процесс инвазии раковых клеток либо путем стимуляции, либо ингибирования, и что преэклампсия является заболеванием с нарушением инвазии плаценты, в котором ММП-9 играет важную роль, мы будем исследовать ткани плаценты. изменения экспрессии миР-452, которая еще не изучена, у пациентов с ранней преэклампсией по сравнению с контролем, и попытаться найти возможный механизм, с помощью которого она действует на плацентарную инвазию, путем измерения уровня экспрессии ММР-9 и установления корреляции между ними. Результаты этого исследования обеспечат экспериментальную и теоретическую основу для клинического прогнозирования, профилактики и лечения преэклампсии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины, поступающие для прерывания беременности путем вагинальных родов или КС в возрасте 28-34 лет, отстают от гестационного возраста в родильном доме университета Асьют в возрастном диапазоне 18-40 лет.
Критерий исключения:
- 1) Сахарный диабет 2) Хроническая артериальная гипертензия 3) Нефропатия 4) Острые или хронические инфекционные заболевания или другие хронические заболевания 5) Многоплодная беременность 6) Синдром антифосфолипидных антител 7) ТЭЛА, осложненная эклампсией, ДВС- или HELP-синдромом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
тяжелый EOPE
EOPE: ПЭ, начавшаяся до 34 недель беременности. Тяжелая ПЭ (артериальное давление более 160/110 мм рт.ст. 2 раза с интервалом от 2 часов до 2 недель и протеинурия (суточный белок мочи >2000 мг/сут).
|
Ткань ворсинок (2,5 см * 2,5 см * 2,5 см) отрезают сразу от центра плаценты, избегая зоны инфаркта, кровотечения или кальцификации.
После промывания физиологическим раствором ткань сразу же сохраняется в жидком азоте для последующего обнаружения экспрессии miR-452 и MMP-9 с помощью ПЦР в реальном времени (r-PCR).
Во время этой процедуры будет извлечена общая РНК, включая миР-452 и мРНК MMP-9.
Затем с помощью обратной транскриптазы РНК будет преобразована в ДНК, которая будет амплифицироваться во время ПЦР, т.е. в реальном времени, а не в ее конце, как в обычной ПЦР.
Экспрессия miR-452 и MMP-9 будет оцениваться и коррелировать друг с другом.
|
контроль
Здоровые беременные женщины, обратившиеся для прерывания беременности путем вагинальных родов или кесарева сечения в сроке гестации 28-34 недели.
|
Ткань ворсинок (2,5 см * 2,5 см * 2,5 см) отрезают сразу от центра плаценты, избегая зоны инфаркта, кровотечения или кальцификации.
После промывания физиологическим раствором ткань сразу же сохраняется в жидком азоте для последующего обнаружения экспрессии miR-452 и MMP-9 с помощью ПЦР в реальном времени (r-PCR).
Во время этой процедуры будет извлечена общая РНК, включая миР-452 и мРНК MMP-9.
Затем с помощью обратной транскриптазы РНК будет преобразована в ДНК, которая будет амплифицироваться во время ПЦР, т.е. в реальном времени, а не в ее конце, как в обычной ПЦР.
Экспрессия miR-452 и MMP-9 будет оцениваться и коррелировать друг с другом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Экспрессия миРНК-452 и ММП-9.
Временное ограничение: один год
|
полимеразная цепная реакция в реальном времени
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в весе плаценты и неонатального веса между двумя группами
Временное ограничение: один год
|
вес плаценты и плода в килограммах
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- miR-452PE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПЦР в реальном времени (рПЦР)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенный
-
Seattle Children's HospitalMedtronic; The Gerber FoundationНеизвестныйСахарный диабет, тип IСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesЗавершенныйСахарный диабет | Хронический панкреатитСоединенные Штаты
-
NorthShore University HealthSystemЗавершенный