- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03258125
miRNA-452 bij patiënten met pre-eclampsie en de correlatie ervan met MMP-9
Expressie van miRNA-452 bij patiënten met vroege pre-eclampsie en de correlatie met MMP-9
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De etiologie en pathofysiologie van pre-eclampsie zijn nog steeds onduidelijk, maar het verminderde invasieve vermogen van de trofoblastcellen van de placenta en vasculaire endotheelcelbeschadiging zijn de twee belangrijkste factoren. De invasiviteit van trofoblastcellen hangt af van de productie van proteasen, met name matrixmetalloproteïnasen (MMP). MMP's zijn een familie van 24 zinkafhankelijke endopeptidasen die extracellulaire matrixcomponenten kunnen afbreken. MMP-9 speelt een belangrijke rol bij de invasie en implantatie van de placenta.
MicroRNA's (miR's) zijn een klasse van kleine (19-24 nucleotiden lang), enkelstrengs, niet-eiwit-coderende RNA's, die translatie onderdrukken of de afbraak van target messenger RNA's (mRNA's) bevorderen en dus een belangrijke rol spelen bij de regulatie van celproliferatie, differentiatie, apoptose en zelfs de ontwikkeling van kanker.
De rol van miRNA bij de pathogenese van pre-eclampsie is in een aantal onderzoeken onderzocht. Een van de doelgebieden van de miRNA's die een verband vormen met de pathogenese van pre-eclampsie is de ontregeling van trofoblastdifferentiatie, proliferatie en invasie; dit gebeurt tijdens de vroege zwangerschap en leidt tot de ontwikkeling van pre-eclampsie; Er is bevestigd dat een reeks miRNA's een cruciale rol spelen in deze processen door zich op een aantal verschillende genen te richten.
MiR-452 is een nieuw ontdekt kankergerelateerd type miRNA waarvan is aangetoond dat het betrokken is bij het invasieproces, waar het werd opgereguleerd bij bepaalde soorten kanker, zoals blaaskanker, urotheelcarcinoom en hepatocellulair carcinoom, en bleek significant te zijn verminderd bij andere vormen van kanker, zoals niet-kleincellige longkanker, glioom, prostaatkanker en maagcelkanker.
Op basis van deze eerdere studies die het effect van miR-452 op het invasieproces van kankercellen aantonen, hetzij door stimulatie of remming, en dat pre-eclampsie een ziekte is van verminderde placenta-invasie waarin MMP-9 een belangrijke rol speelt, zullen we de placentaweefsels onderzoeken expressieveranderingen van miR-452 die nog niet is bestudeerd bij pre-eclampsiepatiënten met vroege aanvang in vergelijking met controle en proberen een mogelijk mechanisme te vinden waardoor het werkt op placenta-invasie door het expressieniveau van MMP-9 te meten en er een correlatie tussen te maken. De resultaten van deze studie zullen een experimentele en theoretische basis vormen voor klinische voorspelling, preventie en behandeling van pre-eclampsie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die komen voor zwangerschapsafbreking door vaginale bevalling of CS tussen 28-34 zwakke zwangerschapsduur in het universitaire kraamkliniek van Assiut in de leeftijdscategorie van 18-40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- 1) Diabetes mellitus 2) Chronische hypertensie 3) Nefropathie 4) Acute of chronische infectieziekten of andere chronische ziekten 5) Tweelingzwangerschap 6) Antifosfolipide-antilichaamsyndroom 7) PE gecompliceerd met eclampsie, DIC of HELP-syndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ernstige EOPE
EOPE: PE die begint vóór 34 weken zwangerschap Ernstige PE (bloeddruk hoger dan 160/110 mm Hg bij 2 gelegenheden met een tussenpoos van 2 uur tot 2 weken en proteïnurie (24 uur urine-eiwit >2000 mg/dag).
|
Een villusweefsel (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) wordt onmiddellijk uit het midden van de placenta afgesneden, waarbij het gebied van infarct, bloeding of verkalking wordt vermeden.
Na te zijn gewassen met normale zoutoplossing, wordt het weefsel onmiddellijk in vloeibare stikstof geconserveerd voor daaropvolgende detectie van miR-452- en MMP-9-expressie door real-time PCR (r-PCR).
Tijdens deze procedure wordt totaal RNA geëxtraheerd, inclusief miR-452 en mRNA van MMP-9.
Vervolgens zal door reverse transcriptase RNA worden omgezet in DNA dat amplificatie zal zijn tijdens de PCR, d.w.z. in real-time, en niet aan het einde, zoals bij conventionele PCR.
Expressie van miR-452 en MMP-9 zal worden geschat en met elkaar worden gecorreleerd.
|
|
controle
Gezond Zwangere vrouwen die komen voor zwangerschapsafbreking door vaginale bevalling of CS tussen 28-34 weken zwangerschapsduur.
|
Een villusweefsel (2,5 cm * 2,5 cm * 2,5 cm) wordt onmiddellijk uit het midden van de placenta afgesneden, waarbij het gebied van infarct, bloeding of verkalking wordt vermeden.
Na te zijn gewassen met normale zoutoplossing, wordt het weefsel onmiddellijk in vloeibare stikstof geconserveerd voor daaropvolgende detectie van miR-452- en MMP-9-expressie door real-time PCR (r-PCR).
Tijdens deze procedure wordt totaal RNA geëxtraheerd, inclusief miR-452 en mRNA van MMP-9.
Vervolgens zal door reverse transcriptase RNA worden omgezet in DNA dat amplificatie zal zijn tijdens de PCR, d.w.z. in real-time, en niet aan het einde, zoals bij conventionele PCR.
Expressie van miR-452 en MMP-9 zal worden geschat en met elkaar worden gecorreleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van miRNA-452 en MMP-9.
Tijdsspanne: een jaar
|
real-time polymerasekettingreactie
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in placenta- en neonataal gewicht tussen de twee groepen
Tijdsspanne: een jaar
|
weeg de placenta en de foetus in kilogram
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed Abbas, MD, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- miR-452PE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op real-time PCR (rPCR)
-
Assiut UniversityOnbekendSystemische lupus erythematosus
-
Sohag UniversityWerving
-
Sohag UniversityWerving
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMaagkanker | Colo-rectale kanker
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenPre-eclampsie
-
Institut za Rehabilitaciju Sokobanjska BeogradVoltooid
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
MemorialCare Health SystemVoltooidGroep B StreptokokkenVerenigde Staten